一种左卡尼汀注射制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于生物医药技术领域，具体涉及一种左卡尼汀注射制剂及其制备方法，该注射制剂由下述原辅料制备而成：左卡尼汀、pH调节剂制备而成；进一步该注射制剂由下述原辅料制备而成：左卡尼汀、脯氨酸、pH调节剂制备而成；解决现有技术制备注射用左卡尼汀中制剂的稳定性较差，长期放置有杂质产生，不能满足有效期间内的质量要求等问题，本发明专利技术提供一种左卡尼汀注射制剂及其制备方法，解决上述问题，为注射用左卡尼汀的使用提供了更加可靠的技术支撑。

A levocarnitine injection preparation and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种左卡尼汀注射制剂及其制备方法
本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种左卡尼汀注射制剂及其制备方法。
技术介绍
左卡尼汀：(R)-3-羧基-2-羟基-N，N，N-三甲基-1-丙胺氢氧化物，内盐。左卡尼汀(又称左旋肉碱)广泛存在于哺乳类动物肌体组织内的天然物质，是哺乳动物能量代谢必需的营养物质，人类可从动物食品中摄取，也可自身合成，主要分布于人体心肌、骨骼肌中。左卡尼汀主要功能是促进脂类代谢，对于各种组织缺血缺氧，左卡尼汀通过增加脂类代谢、能量产生而提高组织器官的供能，尤其是心肌细胞、脑、肾脏等多组织器官，从而提高缺血缺氧的组织器官功能。左卡尼汀其他功能包括：促进中等长链脂肪酸的氧化作用，防止缺血缺氧的细胞因脂肪酸堆积导致酸中毒死亡；脂肪酸过氧化物酶的氧化作用；对结合的辅酶A和游离的辅酶A二者比率的缓冲作用及从酮类物质、丙酮酸、氨基酸(包括支链氨基酸)中产生能量，去除过高辅酶A的毒性，调节血中氨的浓度。CN101461782A公开了一种左卡尼汀注射用亚微乳制剂及制备方法，按重量份计，该制剂由如下组分制成：左卡尼汀0.5-1.0份、注射用油0.5-3.0份、乳化剂1.0-5.0份本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种左卡尼汀注射制剂，其特征在于：该注射制剂由下述原辅料制备而成：左卡尼汀、pH调节剂制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种左卡尼汀注射制剂，其特征在于：该注射制剂由下述原辅料制备而成：左卡尼汀、pH调节剂制备而成。2.根据权利要求1所述的一种左卡尼汀注射制剂，其特征在于：该注射制剂由下述原辅料制备而成：左卡尼汀、脯氨酸、pH调节剂制备而成。3.根据权利要求1所述的一种左卡尼汀注射制剂，其中原辅料重量份为：左卡尼汀1重量份，脯氨酸0.15-0.35重量份，pH调节剂调整注射剂pH值为6.0-6.5。4.根据权利要求2或...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱吉满，何利群，夏瑞雪，宁夏，王帆，
申请(专利权)人：哈尔滨誉衡药业股份有限公司，哈尔滨誉衡制药有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23