用于测量糖化血红蛋白的可分离盒制造技术

本发明专利技术涉及用于测量糖化血红蛋白的可分离盒。本发明专利技术的用于测量糖化血红蛋白的可分离盒易于使用，因为试剂在盒的旋转过程中顺序地漏出。此外，无需事先摇动试剂，因为通过旋转将试剂完全排出而没有残留试剂。因此，测量结果准确，因为所使用的试剂量和血液样本量之间的误差很小。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于测量糖化血红蛋白的可分离盒
本专利技术涉及一种用于测量糖化血红蛋白的可分离盒。
技术介绍
在医学诊断或基于药物治疗的领域，麻醉剂或有害化学物质的分析物的浓度测量最近已使用在医学或环境领域中。尤其是，用于医学诊断和治疗领域的生物样本的浓度测量随着人们摆脱各种疾病的愿望的增加越来越引起人们的兴趣。特别地，对于糖尿病来说，能够测量血糖的糖化血红蛋白测试允许通过一次性测量来检测血糖的相对长期平均值，因此人们对其具有越来越大的兴趣。血红蛋白A1c(HbA1c)也被称为糖化血红蛋白，并且作为血红蛋白的一部分存在于人类红细胞中。当血液中的血糖(葡萄糖)浓度升高时，血液中的葡萄糖部分与血红蛋白结合。这种与葡萄糖结合的血红蛋白称为糖化血红蛋白。血糖水平可以通过这种糖化血红蛋白测试来确定，这种测试的优点在于，其可以通过采集血液来进行，而不必考虑用餐时间。同时，美国专利No.6,300,142公开了一种装置，该装置用于在第一入口中使测试样本与第一反应物反应，继而在第二入口中使反应后的测试样本与第二反应物反应，以测量测试样本中存在的分析物。在这种情况下，必须定期地和顺序地进行分析物的测量。此外，用户必须以他或她顺序地注入测试样本以使测试样本与其它材料发生反应的方式干预测量工艺。此外，由于与糖化血红蛋白结合的珠(bead)必须过滤一次，因此测量工艺复杂且耗时较长。也就是说，由于传统的测量工艺要求用户直接干预各种处理步骤，用户可能会感到不方便。另外，用户的直接干预使测量工艺更加复杂，从而进一步增加了测量时间。韩国专利No.10-0798471也公开了一种盒，其特征在于包括：第一收纳区，用于收纳第一试剂；第二收纳区，用于收纳第二试剂；反应区，在反应区中血液样本与第一试剂或第二试剂反应；以及测量区，测量区用于测量血液样本中的总血红蛋白量或糖化血红蛋白量，其中，反应区和测量区形成为根据盒的旋转角度而划分。然而，在该盒的情况下，在将第一试剂和第二试剂分别注入第一收纳区和第二收纳区的过程中，两种试剂中的一些可能被混合。此外，由于通过将上板附接到形成有内部结构的结构框架的工艺来进行盒的制造，试剂可能会由于毛细现象而沿着上板和结构框架之间的粘合区域处存在的微小间隙发生移动，从而导致测量结果的误差。因此，优选将试剂在盒的收纳区中保留最少时间。当血液样本从包括配置成容纳血液样本的血液采样单元的试剂盒(cartridge)注入盒(cassette)中时，要采集的血液样本量不是恒定的。此外，如果所采集的样本的量超过测量限量，则存在可能在测量结果中引起误差的问题。此外，还存在这样的不便，即在将试剂盒固定到测量盒之前必须通过充分摇动试剂盒将试剂充分混合。还存在试剂在使用后仍然残留的限制。因此，需要一种易于使用并可以提供准确测量结果的盒和试剂盒。[现有技术文献][专利文献]韩国专利No.10-1069823，名称为“糖化血红蛋白浓度测量盒”。韩国专利No.10-0799354，名称为“试剂容器”。
技术实现思路
技术问题本专利技术人基于以下理念完成本专利技术：当糖化血红蛋白测量盒以单独的形式制造，然后所述盒旋转时，试剂在所述盒的旋转过程中自动顺序地漏出，使得其易于使用，并且试剂被完全排出而无任何残留试剂，从而输出准确的测量结果。因此，本专利技术的目的是提供一种可分离盒，其通过使各试剂根据所述盒的旋转顺序地漏出能够更有效地测量糖化血红蛋白。技术方案为了实现上述目的，本专利技术提供了一种用于测量糖化血红蛋白的可分离盒(separablecassette)，所述盒包括：试剂盒(cartridge)，所述试剂盒包括用于存储第一试剂的第一存储区、用于存储第二试剂的第二存储区以及能够将血液样本注入所述盒中的血液采样单元，并且所述试剂盒插入所述盒中；第一测量区，所述血液样本与所述第一试剂在所述第一测量区中反应以测量总血红蛋白量；以及第二测量区，反应后的所述血液样本与所述第二试剂在所述第二测量区中反应以测量糖化血红蛋白量，其中，当所述盒旋转预定角度或更大角度时，所述第一试剂或所述第二试剂从所述第一存储区或所述第二存储区漏出，或移动到所述第一测量区或所述第二测量区中。在本专利技术的实施例中，所述第一试剂包括溶血液(hemolysate)和糖化血红蛋白结合材料-珠(glycatedhemoglobinbindingmaterial-bead)，所述糖化血红蛋白结合材料-珠选择性地与所述糖化血红蛋白反应，其中，所述珠可以包括选自由琼脂糖珠(agarosebead)、琼脂糖凝胶珠(sepharosebead)、乳胶珠和玻璃珠组成的组中的一种或多种。在本专利技术的实施例中，所述糖化血红蛋白结合材料可以包括选自由硼酸、伴刀豆球蛋白A和抗体组成的组中的一种或多种。在本专利技术的实施例中，所述血液采样单元可以是毛细管的形式。在本专利技术的实施例中，所述盒还可以包括插入引导单元，所述插入引导单元用于在所述试剂盒插入所述盒中时引导插入方向。在本专利技术的实施例中，所述试剂盒还包括防漏单元，所述防漏单元分别设置在所述第一存储区和所述第二存储区的一端，以防止所述第一试剂和所述第二试剂漏出，并且当所述试剂盒插入所述盒中时，可以从所述试剂盒移除所述防漏单元。在本专利技术的实施例中，所述防漏单元可以是箔盖或箔片。在本专利技术的实施例中，通过移除部移除所述防漏单元，所述移除部设置在所述盒的入口中，并可以包括突出部以便抓住和移除所述防漏单元。在本专利技术的实施例中，当所述盒基于其原始状态沿第一方向旋转10°-130°时，所述第一试剂可以从所述第一存储区漏出。在本专利技术的实施例中，当所述盒基于其原始状态沿第二方向旋转10°-130°时，所述第二试剂可以从所述第二存储区漏出。在本专利技术的实施例中，所述盒还可以包括传送引导单元，所述传送引导单元用于引导所述血液样本、所述第一试剂或所述第二试剂移动到所述第一测量区或所述第二测量区。在本专利技术的实施例中，所述盒还可以包括位于所述第二测量区的一端的样本吸收单元，以吸收所测量的血液样本和样本。在本专利技术的实施例中，所述盒还可以包括光学窗口，从所述光学窗口反射通过外部光学传感器接收的光。有益效果根据本专利技术的用于测量糖化血红蛋白的可分离盒易于使用，因为试剂在盒的旋转过程中顺序地漏出，通过旋转将试剂完全排出而没有任何残留试剂，并且试剂不相互混合。因此，测量结果准确，因为所使用的试剂量和血液样本量几乎没有误差。附图说明图1是示出糖化血红蛋白的示例性测量装置的示意图，在该装置中可以使用根据本专利技术的用于测量糖化血红蛋白的可分离盒。图2是示出使用根据本专利技术的实施例的盒测量糖化血红蛋白的方法的流程图。图3示出根据本专利技术实施例的盒的(a)外部外观和(b)内部外观。图4示出根据本专利技术实施例的盒的(a)前视图、(b)后视图和(c)侧视图。图5示出在将试剂盒插入盒中(a)之前和(b)之后的外部外观。图6至图12是示出根据本专利技术的用于测量糖化血红蛋白的可分离盒旋转以测量糖化血红蛋白的过程的示例性视图。具体实施方式下文将参照附图详细描述根据本专利技术的优选示例。然而，本专利技术不限于本文所描述的示例，并且可以实现为其它形式。如本文所使用的，术语“在第一方向上的旋转”和“在第二方向上的旋转”是指在相互相反的方向上的旋转。例如，如果第一方向是顺时针方向，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于测量糖化血红蛋白的可分离盒，所述盒包括：试剂盒，所述试剂盒包括用于存储第一试剂的第一存储区、用于存储第二试剂的第二存储区以及能够将血液样本注入所述盒中的血液采样单元，并且所述试剂盒插入所述盒中；第一测量区，所述血液样本与所述第一试剂在所述第一测量区中反应以测量总血红蛋白量；以及第二测量区，反应后的所述血液样本与所述第二试剂在所述第二测量区中反应以测量糖化血红蛋白量，其中，当所述盒旋转预定角度或更大角度时，所述第一试剂或所述第二试剂从所述第一存储区或所述第二存储区漏出，或移动到所述第一测量区或所述第二测量区中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于测量糖化血红蛋白的可分离盒，所述盒包括：试剂盒，所述试剂盒包括用于存储第一试剂的第一存储区、用于存储第二试剂的第二存储区以及能够将血液样本注入所述盒中的血液采样单元，并且所述试剂盒插入所述盒中；第一测量区，所述血液样本与所述第一试剂在所述第一测量区中反应以测量总血红蛋白量；以及第二测量区，反应后的所述血液样本与所述第二试剂在所述第二测量区中反应以测量糖化血红蛋白量，其中，当所述盒旋转预定角度或更大角度时，所述第一试剂或所述第二试剂从所述第一存储区或所述第二存储区漏出，或移动到所述第一测量区或所述第二测量区中。2.根据权利要求1所述的用于测量糖化血红蛋白的可分离盒，其中，所述第一试剂包括溶血液和糖化血红蛋白结合材料-珠，所述糖化血红蛋白结合材料-珠选择性地与所述糖化血红蛋白反应，并且其中，所述珠包括选自由琼脂糖珠、琼脂糖凝胶珠、乳胶珠和玻璃珠组成的组中的一种或多种。3.根据权利要求2所述的用于测量糖化血红蛋白的可分离盒，其中，所述糖化血红蛋白结合材料包括选自由硼酸、伴刀豆球蛋白A和抗体组成的组中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的用于测量糖化血红蛋白的可分离盒，其中，所述血液采样单元为毛细管的形式。5.根据权利要求1所述的用于测量糖化血红蛋白的可分离盒，其中，所述盒还包括插入引导单元，所述插入引导单元用于在所述试剂盒插入所述盒中时引导插入方向。6.根据权利要求1所述的用于测量糖化血红蛋白的可分离盒...

【专利技术属性】
技术研发人员：金烋政，金炯秀，金东韩，申殷明，申政燮，洪淳旻，李粹晛，崔东哲，
申请(专利权)人：株式会社绿十字MS，
类型：发明
国别省市：韩国,KR