一种检测糖化血红蛋白的胶体金试纸条及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及免疫检测技术领域，公开了一种检测糖化血红蛋白的胶体金试纸条及其制备方法和应用。本发明专利技术所述胶体金试纸条包括样品垫、金标结合垫、NC膜、吸水垫和基板；所述金标结合垫上含有糖化血红蛋白单克隆抗体‑胶体金标记物或者抗人血红蛋白单克隆抗体‑胶体金标记物；所述NC膜上标记有检测线和质控线，所述检测线上包被有糖化血红蛋白。本发明专利技术基于ELISA竞争法原理构建糖化血红蛋白的胶体金检测试纸条，使检测样品中的糖化血红蛋白和检测线上的糖化血红蛋白抗原竞争结合金标结合垫上的金标抗体，从而将检测线的条带显色程度与检测样品中的糖化血红蛋白浓度建立关联，实现半定量检测的目的。

A colloidal gold strip for detecting glycosylated hemoglobin and its preparation method and Application

The invention relates to the field of immunoassay technology, and discloses a colloidal gold strip for detecting glycosylated hemoglobin, a preparation method and application thereof. The colloidal gold strip comprises a sample pad, a gold label binding pad, a NC film, a water absorbent pad and a base plate; the gold label binding pad contains a glycosylated hemoglobin monoclonal antibody, a colloidal gold marker or an anti-human hemoglobin monoclonal antibody, a colloidal gold marker; the NC film is marked with a detection line and a quality control line, and the detection line is coated with glycosylated hemoglobin. The colloidal gold test strip of glycosylated hemoglobin is constructed based on the principle of ELISA competition method, which enables the glycosylated hemoglobin in the test sample and the glycosylated hemoglobin antigen on the test line to compete with the gold label antibody on the gold label binding pad, thereby establishing a correlation between the strip color degree of the test line and the concentration of glycosylated hemoglobin in the test sample, and realizing the purpose of semi-quantitative detection.

【技术实现步骤摘要】
一种检测糖化血红蛋白的胶体金试纸条及其制备方法和应用
本专利技术涉及免疫检测
，具体涉及一种检测糖化血红蛋白的胶体金试纸条及其制备方法和应用。
技术介绍
现在糖尿病已成为继心脑血管疾病和肿瘤之后第三大非传染病，亦必然成为导致病残和死亡的重要原因之一，糖化血红蛋白可作为糖尿病患者长期血糖控制的指标，而且与糖尿病慢性并发症的发生及发展有密切关系。糖化血红蛋白反映长期血糖水平，可以反映最近2～3个月的平均血糖水平。目前，临床上测定HbA1c的方法有很多，较常用的是HPLC法、酶法、胶乳免疫比浊法等。其中，HPLC方法作为检测糖化血红蛋白的金标准方法被广泛采用，但成本较高；酶法检测的精密度、准确度较差；胶乳免疫比浊法因为能够用于全自动生化分析仪，且结果比酶法准确，价格相比HPLC方法低，但其操作比较复杂，且适用于通量高，时间较长。因此，临床上急需寻求一种操作简单、快速，成本较低的糖化血红蛋白检测方法。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种检测糖化血红蛋白的胶体金试纸条及其制备方法，使得所述胶体金试纸条能够用于肉眼识别的半定量检测全血中的糖化血红蛋白含量，并可应用于糖化血红蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测糖化血红蛋白的胶体金试纸条，其特征在于，包括样品垫、金标结合垫、NC膜、吸水垫和基板；所述NC膜上标记有检测线和质控线，所述检测线上包被有糖化血红蛋白；所述金标结合垫上含有糖化血红蛋白单克隆抗体‑胶体金标记物或者抗人血红蛋白单克隆抗体‑胶体金标记物。

【技术特征摘要】
1.一种检测糖化血红蛋白的胶体金试纸条，其特征在于，包括样品垫、金标结合垫、NC膜、吸水垫和基板；所述NC膜上标记有检测线和质控线，所述检测线上包被有糖化血红蛋白；所述金标结合垫上含有糖化血红蛋白单克隆抗体-胶体金标记物或者抗人血红蛋白单克隆抗体-胶体金标记物。2.根据权利要求1所述胶体金试纸条，其特征在于，所述基板为PVC板。3.根据权利要求1所述胶体金试纸条，其特征在于，所述质控线包被有标准比对品。4.根据权利要求3所述胶体金试纸条，其特征在于，所述标准比对品为羊抗鼠IgG。5.权利要求1-4任意一项所述胶体金试纸条在半定量检测糖化血红蛋白浓度和/或制备半定量检测糖化血红蛋白的试剂盒中的应用。6.一种半定量检测糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于，包括权利要求1-4任意一项所述胶体金试纸条和比色卡，所述比色卡由系列浓度的糖化血红蛋白经权利要求1-4任意一项所述胶体金试纸条检测制备而成。...

【专利技术属性】
技术研发人员：石沙丽，
申请(专利权)人：三诺生物传感股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43