一种医疗用缝合新材料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种医疗用缝合新材料及其制备方法，该医疗用缝合新材料由以下原料制备而成：天蚕丝、聚乙交酯、骨胶原、壳聚糖、抗菌剂、醋酸、尿素、甘油、预处理液和凝固浴；该医疗用缝合新材料的制备方法包括以下步骤：纺丝溶液的制备；纺丝线的制备；天蚕丝的预处理；抗菌剂溶液的制备；分别对纺丝线和天蚕丝进行抗菌涂层处理；将纺丝线和天蚕丝进行编织；将编织线进行定型处理，灭菌，包装，得到医疗用缝合新材料；该医疗用缝合新材料抗张强度大，具有良好的生物相容性，可在生物组织内完全被吸收降解；抗菌效果优异且持久；该制备工艺流程短，成本低，使用安全，生产效率高。

A New Medical Suture Material and Its Preparation Method

The invention discloses a new medical sewing material and a preparation method thereof. The new medical sewing material is prepared from the following raw materials: Antheraea Yamamai silk, polyethylene lactide, bone collagen, chitosan, antimicrobial agent, acetic acid, urea, glycerol, pretreatment solution and coagulation bath. The preparation method of the new medical sewing material includes the following steps: preparation of spinning solution; Pretreatment of Antheraea yarn; preparation of antimicrobial agent solution; antimicrobial coating treatment of spinning yarn and Antheraea yarn respectively; weaving of spinning yarn and Antheraea yarn; finalizing, sterilizing and packaging of knitting yarn to obtain new medical sewing material; the new medical sewing material has high tensile strength, good biocompatibility and can be completely absorbed in biological tissue. Degradation; excellent and durable antimicrobial effect; the preparation process is short, low cost, safe use and high production efficiency.

【技术实现步骤摘要】
一种医疗用缝合新材料及其制备方法
本专利技术涉及医用缝合材料
，具体是一种医疗用缝合新材料及其制备方法。
技术介绍
医用缝合材料包括医用缝合线、医用粘合剂和表面缝合材料等，医用缝合线是指在外科手术当中，用于结扎止血、缝合止血及组织缝合的特殊线，其质量水平对手术的成功起着至关重要的作用。随着人类文明的进步和医学的高度发展，人们对医用缝合线的要求越来越高，理想的医用缝合线应能满足以下条件：具有抗微生物的性能，加快伤口的愈合；手感好，强度高，具有很好的柔韧性、弹性、打结性及持结性；不易纠缠医用橡皮手套，简化外科手术；不应因接头的紧密结合而磨损；当伤口愈合时，从皮肤中抽出时无拉力；不易断，并且适应于机体组织的需要；横截面直径尽可能小，使其在机体组织上只有较小的反应，甚至没有反应；可预测的吸收性；可忽略的毒性，易染色，耐消毒，易灭菌处理；制作方便，价格低廉，能大量生产；但是要使一种缝合材料同时满足上述各种要求，难度较大，也是不现实的。缝合线种类很多，包括吸收性和非吸收性缝合线。目前已开发出的聚酰胺、聚酯、聚丙烯、金属、肠衣、骨胶原、甲壳质等缝合线。聚酰胺缝合线常以单丝形式出现，强度高，弹性适当，组织反应小，缺点是接口困难，持结性差，聚酰胺缝合线可在体内水解，也可被体内蛋白质溶解酶溶化，常被广泛用于皮肤手术中；聚酯缝合线是强度最大的非吸收缝合线，由于编织结构表面摩擦因数较大,做结时阻力过大,故常在缝合线表面进行涂层，以增加表面的润滑性，聚酯缝合线适用于心血管手术、整形手术、神经外科、显微外科、眼科等,尤其是用于制作人工血管，以及大动脉的移植和缝合手术，但吸收期长，易引起组织感染；聚丙烯缝合线强度大,而相对密度小,不吸水，抗酸碱，不被体内组织降解，组织反应小，具有良好的化学稳定性和生物惰性，聚丙烯单丝表面光滑，缝合时通过人体组织顺利，但结扣困难，容易脱节；羊肠线是最早使用的生物吸收性缝合线，由羊肠粘膜和牛肠粘膜内的胶原加工而成，其抗张强度较低，体内打结的牢固性差，因异性蛋白而引起的组织反应大，柔韧性差。因此，目前医用缝合材料还存在抗菌性差、易引起组织感染；抗张强度较低；组织反应大的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种医疗用缝合新材料及其制备方法，以解决现有技术中的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种医疗用缝合新材料，该医疗用缝合新材料由以下重量份数的原料制备而成：天蚕丝10-30份、聚乙交酯20-50份、骨胶原5-10份、壳聚糖5-15份、抗菌剂3-8份、醋酸30-80份、尿素0.5-1份、甘油1-5份、预处理液30-50份和凝固浴30-50份。作为优化，预处理液中含有0.2-0.5wt％的钠盐、0.1-0.3wt％的表面活性剂和0.02-0.05wt％的渗透剂，其余为去离子水。作为优化，钠盐为醋酸钠、碳酸氢钠或硅酸钠中的任意一种，表面活性剂为烷基葡糖苷、脂肪酸甘油酯、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯中的任意一种，渗透剂为烷基磺酸钠、烷基苯磺酸钠、烷基硫酸酯钠、琥珀酸烷基酯磺酸钠或脂肪醇聚氧乙烯醚中的任意一种。预处理液中的表面活性剂对天蚕丝具有良好的湿润性能，并且具有较好的乳化、分散、洗净等性能；渗透剂具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能定向排列，并能使表面张力显著下降，渗透剂具有渗透作用，渗透剂能够渗透到天蚕丝内部；钠盐可以调节和稳定pH值，改善表面活性剂的性能，利于去污；钠盐、表面活性剂和渗透剂三者协同作用，能够对天蚕丝起到很好的清洗洁净效果。作为优化，凝固浴由10-30wt%的氢氧化钠溶液和95wt%的医用酒精按质量比为8-10:1配制而成。凝固浴是制造化学纤维时，使纺丝胶体溶液经过喷丝头的细流凝固或同时起化学变化而形成纤维的浴液。作为优化，抗菌剂为聚己亚甲基盐酸或聚六亚甲基胍。聚己亚甲基盐酸和聚六亚甲基胍均是一种广谱抗菌剂，无色无味，抑菌浓度低，广谱低毒，作用速度快，能够在物品表面形成一层阳离子持续长时间的抑菌，不会致生成抗菌细菌特性，将其涂覆在编织线上，可以使编织线具有很好的抗菌效果。一种医疗用缝合新材料的制备方法，该医疗用缝合新材料的制备方法包括以下步骤：（1）纺丝溶液的制备；（2）纺丝线的制备；（3）天蚕丝的预处理；（4）抗菌剂溶液的制备；（5）分别对步骤（2）所得的纺丝线和步骤（3）所得的天蚕丝进行抗菌涂层处理；（6）将步骤（5）所得的纺丝线和天蚕丝进行编织，得到编织线；（7）将步骤（6）所得的编织线进行定型处理，灭菌，包装，得到医疗用缝合新材料。作为优化，一种医疗用缝合新材料的制备方法，该医疗用缝合新材料的制备方法包括以下步骤：（1）称取聚乙交酯、骨胶原和壳聚糖溶于醋酸中，向上述混合液中依次加入尿素和甘油，搅拌，混合均匀，过滤，收集滤液，对滤液脱除气泡，得到纺丝溶液；（2）将步骤（1）所得的纺丝溶液用计量泵输入喷丝头，将上述纺丝溶液挤入凝固浴中，边凝固边拉伸，得到纺丝线；（3）称取天蚕丝置于预处理液中浸泡，然后取出风干；（4）称取抗菌剂溶于去离子水中，搅拌，混合均匀，得到抗菌剂溶液；（5）将步骤（4）所得的的抗菌剂溶液置于涂层装置中，使用涂层装置分别对步骤（2）所得的纺丝线和步骤（3）所得的天蚕丝进行抗菌涂层处理；（6）将步骤（5）所得的纺丝线和天蚕丝在自动编织机上进行编织，得到编织线；（7）将步骤（6）所得的编织线进行定型处理，辐照灭菌，真空干燥包装，得到医疗用缝合新材料。作为优化，一种医疗用缝合新材料的制备方法，该医疗用缝合新材料的制备方法包括以下步骤：（1）称取20-50份聚乙交酯、5-10份骨胶原和5-15份壳聚糖溶于30-80份醋酸中，向上述混合液中依次加入0.5-1份尿素和1-5份甘油，在转速为50-80r/min下搅拌10-30min，混合均匀，过滤，收集滤液，在真空条件下对滤液脱除气泡，得到纺丝溶液；在聚乙交酯、骨胶原和壳聚糖的混合醋酸溶液中加入尿素和甘油，可以增加上述混合液的韧性，有利于混合液的后续成丝性能；（2）将步骤（1）所得的纺丝溶液用计量泵输入喷丝头，喷丝头的孔径为0.01-0.05mm，将上述纺丝溶液挤入30-50份的凝固浴中，边凝固边拉伸，得到纺丝线；纺丝溶液出丝时进入凝固浴中，从而实现了纺丝线的凝固和拉长；（3）称取10-30份天蚕丝置于30-50份预处理液中浸泡10-20min，然后取出自然风干；天蚕丝经过预处理液浸泡后，非常的干净，无污渍，无细菌；（4）称取3-8份抗菌剂溶解在去离子水中，在常温状态下，用磁力搅拌器搅拌10-20min，混合均匀，得到抗菌剂溶液；（5）将步骤（4）所得的的抗菌剂溶液置于涂层装置中，使用涂层装置分别对步骤（2）所得的纺丝线和步骤（3）所得的天蚕丝进行抗菌涂层处理；经过抗菌涂层处理的天蚕丝和纺丝线均具有很好的抗菌效果；（6）将步骤（5）所得的纺丝线和天蚕丝在自动编织机上进行编织，得到编织线，编织线的直径为0.03-0.08mm；（7）将步骤（6）所得的编织线进行定型处理，定型温度为110-130℃，定型时间为20-60s，辐照灭菌，真空干燥包装，得到医疗用缝合新材料。定型的温度太低和定型的时间太短，均起不到定型的效果，定型的温度太高和定型的时间太长均会对编织线造成一定的损伤，所以选择定型温度为110-130本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗用缝合新材料，其特征在于，该医疗用缝合新材料由以下重量份数的原料制备而成：天蚕丝10‑30份、聚乙交酯20‑50份、骨胶原5‑10份、壳聚糖5‑15份、抗菌剂3‑8份、醋酸30‑80份、尿素0.5‑1份、甘油1‑5份、预处理液30‑50份和凝固浴30‑50份。

【技术特征摘要】
1.一种医疗用缝合新材料，其特征在于，该医疗用缝合新材料由以下重量份数的原料制备而成：天蚕丝10-30份、聚乙交酯20-50份、骨胶原5-10份、壳聚糖5-15份、抗菌剂3-8份、醋酸30-80份、尿素0.5-1份、甘油1-5份、预处理液30-50份和凝固浴30-50份。2.根据权利要求1所述的一种医疗用缝合新材料，其特征在于：所述预处理液中含有0.2-0.5wt％的钠盐、0.1-0.3wt％的表面活性剂和0.02-0.05wt％的渗透剂，其余为去离子水。3.根据权利要求2所述的一种医疗用缝合新材料，其特征在于：所述钠盐为醋酸钠、碳酸氢钠或硅酸钠中的任意一种，所述表面活性剂为烷基葡糖苷、脂肪酸甘油酯、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯中的任意一种，所述渗透剂为烷基磺酸钠、烷基苯磺酸钠、烷基硫酸酯钠、琥珀酸烷基酯磺酸钠或脂肪醇聚氧乙烯醚中的任意一种。4.根据权利要求3所述的一种医疗用缝合新材料，其特征在于：所述凝固浴由10-30wt%的氢氧化钠溶液和95wt%的医用酒精按质量比为8-10:1配制而成。5.根据权利要求1至4中任一项所述的一种医疗用缝合新材料，其特征在于：所述抗菌剂为聚己亚甲基盐酸或聚六亚甲基胍。6.一种医疗用缝合新材料的制备方法，其特征在于，该医疗用缝合新材料的制备方法包括以下步骤：（1）纺丝溶液的制备；（2）纺丝线的制备；（3）天蚕丝的预处理；（4）抗菌剂溶液的制备；（5）分别对步骤（2）所得的纺丝线和步骤（3）所得的天蚕丝进行抗菌涂层处理；（6）将步骤（5）所得的纺丝线和天蚕丝进行编织，得到编织线；（7）将步骤（6）所得的编织线进行定型处理，灭菌，包装，得到医疗用缝合新材料。7.根据权利要求6所述的一种医疗用缝合新材料的制备方法，其特征在于，该医疗用缝合新材料的制备方法包括以下步骤：称取聚乙交酯、骨胶原和壳聚糖溶于醋酸中，向上述混合液中依次加入尿素和甘油，搅拌，混合均匀，过滤，收集滤液，对滤液脱除气泡，得到纺丝溶液；（2）将步骤（1）所得的纺丝溶液用计量泵输入喷丝头，将上述纺丝溶液挤入凝固浴中，边凝固边拉伸，得到纺丝线；（3）称取天蚕丝置于预...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖剑，
申请(专利权)人：肖剑，
类型：发明
国别省市：江苏,32