一种载药可降解手术缝纫线及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种载药可降解手术缝纫线及其制备方法，其中，所述载药可降解手术缝纫线包括基体和添加物，通过选用生物相融性强、可降解的材料作为基体，然后加入增加机械强度且能修饰基体表面的添加物制成混合体系，采用静电纺丝技术制备得到超细纤维手术缝纫线，再将生物活性物质负载在其表面，制备得到。本发明专利技术所述的载药可降解手术缝纫线，机械性能高，生物相容性好，可促进组织修复，且制作成本较低。

A drug-loaded degradable surgical sewing thread and its preparation method

The invention discloses a drug-loaded degradable surgical sewing thread and a preparation method thereof. The drug-loaded degradable surgical sewing thread comprises a matrix and an additive. The ultrafine fibers are prepared by electrospinning technology by selecting a biocompatible and degradable material as the matrix, and then adding an additive that can increase the mechanical strength and modify the surface of the matrix to form a mixed system. Surgical sewing thread was prepared by loading bioactive substances on its surface. The medicine-loaded degradable surgical sewing thread has high mechanical performance, good biocompatibility, can promote tissue repair and low production cost.

【技术实现步骤摘要】
一种载药可降解手术缝纫线及其制备方法
本专利技术属于医用材料领域，具体涉及一种载药可降解手术缝纫线及其制备方法。
技术介绍
目前国内临床上使用的外科手术缝合线主要分不可吸收缝合线和可吸收缝合线两种。其中，不可吸收缝合线主要包括尼龙线、聚丙烯线和聚乙烯线等，这些材料作为外科手术缝合线，张力强度高，组织反应低，但是缺点是打结困难、易脱结、不能降解吸收，需要进行手术拆除。可吸收缝合线包括羊绒线、甲壳素和胶原纤维等，其能够在体内被降解代谢，无毒无害，减少术后不必要的麻烦和痛苦。但是，可吸收缝合线面临的问题是：(1)由于制备工艺有限，得到的缝合线力学性能不尽如意；(2)若要达到均一性好、无抗原性、组织反应低等标准，制作成本较高，不适于大规模生产使用；(3)与组织的生物相容性不高，容易引起并发症；(4)虽然能够在一定时间内自行降解，但是对组织的修复无促进作用。因此，目前亟需解决的问题是提供一种机械性能高、生物相容性强、促愈合能力高、制备成本低的载药可降解手术缝纫线及其制备方法。
技术实现思路
为了克服上述问题，本专利技术人进行了锐意研究，结果发现：选用生物相融性强、可降解的材料作为基体，然后加入增加机械强度且能修饰基体表面的添加物制成混合体系，采用静电纺丝技术制备得到超细纤维手术缝纫线，再将生物活性物质负载在其表面，能够有效促进组织的修复，提高生物相容性，从而完成了本专利技术。具体来说，本专利技术的目的在于提供以下方面：第一方面，提供了一种载药可降解手术缝纫线，其中，所述手术缝纫线由包括以下重量配比的原料制成：基体300～1100重量份添加物20重量份。其中，所述基体为可降解的高分子材料，优选为聚乳酸、聚乙烯醇、聚己内酯、聚乙交酯、聚对二氧环己酮或聚乙丙交酯中的一种或多种，优选地，所述基体为聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯或聚对二氧环己酮中的一种或多种。其中，所述添加物为可以增强手术缝纫线机械性能的物质，优选为具有儿茶酚结构的多巴胺类似物、GPTMS(3-缩水甘油基丙基-三甲氧基硅烷)、二氧化硅纳米颗粒、低分子量弹性聚合物或盐酸多巴胺中的一种或多种。其中，在所述手术缝纫线的外部还负载有生物活性物质，以促进组织的修复。第二方面，提供了第一方面所述的手术缝纫线的制备方法，其中，所述方法包括以下步骤：步骤1，制备基体和添加物的混合体系；步骤2，将上述混合体系制备得到手术缝纫线；步骤3，在上述手术缝纫线外部负载生物活性物质，制备得到载药可降解手术缝纫线。其中，所述步骤1包括以下子步骤：步骤1-1，称取一定量的添加物，溶于一定体积的溶剂中，静置，制备得到添加物溶液；步骤1-2，按重量比称取基体，加入添加物溶液中，溶解，搅拌，得到基体和添加物的混合体系。其中，步骤1-1中，所述添加物溶液的浓度为1.5～4mg/mL。其中，步骤2中，采用静电纺丝装置制备手术缝纫线，包括以下步骤：步骤2-1，在装置的注射器内装入制备得到的混合体系；步骤2-2，调节装置的各项参数；步骤2-3，开启装置，制备得到手术缝纫线；其中，步骤2-2中，所述参数包括输出电压、纺丝针头与接收器的距离、注射泵的推动速度、接收器速度和接收时间。其中，步骤2-2中，所述注射泵的推动速度为0.5～7.0μL/h。其中，所述步骤3包括以下子步骤：步骤3-1，称取生物活性物质，溶解，制备得到生物活性物质的溶液；步骤3-2，将步骤2中制备的手术缝纫线置于生物活性物质的溶液中，浸润一定时间；步骤3-3，对步骤3-2中的手术缝纫线进行干燥，制备得到载药可降解手术缝纫线。本专利技术所具有的有益效果包括：(1)本专利技术所提供的载药可降解手术缝纫线，外径较小，均一性较高，缝合过程中的顺应性强；(2)本专利技术所提供的载药可降解手术缝纫线，机械性能高，生物相容性好，应用范围广；(3)本专利技术所提供的载药可降解手术缝纫线，添加的盐酸多巴胺均匀分布在整个手术缝线中，在内部粘合纤维，提高机械强度，在外部牢固结合碱性成纤维细胞生长因子，使其长期保持生物活性和稳定性；(4)本专利技术所提供的载药可降解手术缝纫线，能够在缝合部位释放生长因子，可以减少伤口感染，促进肉芽组织增生和胶原的生成，有效缩短康复时间；(5)本专利技术所提供的手术缝线的制备方法，步骤简单，条件易控，成本低，通用性强，适合大规模生产。附图说明图1示出了本专利技术实施例1中聚己内酯-多巴胺超细纤维缝线的剖面结构示意图；图2示出了本专利技术实施例1中聚己内酯-多巴胺-碱性成纤维细胞生长因子手术缝纫线的剖面结构示意图；图3示出了利用本专利技术实施例1制备的手术缝纫线缝合小鼠表皮模型缝合后的效果；图4示出了利用本专利技术实施例1制备的手术缝纫线缝合小鼠表皮模型愈合后第14天的效果。具体实施方式下面通过优选实施方式和实施例对本专利技术进一步详细说明。通过这些说明，本专利技术的特点和优点将变得更为清楚明确。在这里专用的词“示例性”意为“用作例子、实施例或说明性”。这里作为“示例性”所说明的任何实施例不必解释为优于或好于其它实施例。本专利技术提供了一种载药可降解手术缝纫线，该手术缝纫线由包括以下重量配比的原料制成：基体300～1100重量份添加物20重量份。优选地，所述手术缝纫线由包括以下重量配比的原料制成：基体400～1000重量份添加物20重量份。更优选地，所述手术缝纫线由包括以下重量配比的原料制成：基体450～950重量份添加物20重量份。根据本专利技术一种优选的实施方式，所述基体为可降解的高分子材料，优选为聚乳酸、聚乙烯醇、聚己内酯、聚乙交酯、聚对二氧环己酮或聚乙丙交酯中的一种或多种。在进一步优选的实施方式中，所述基体为聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯或聚对二氧环己酮中的一种或多种。在更进一步优选的实施方式中，所述基体为聚己内酯。本专利技术人经过研究发现，聚己内酯具有良好的机械性能和很好的生物相容性，适合内脏器官的缝合，且其可在6～12个月内完全降解成CO2和H2O，降解产物可随基体正常代谢排出体外，不会在体内堆积。尤其在膀胱和尿道类的手术缝合过程中，降解产物的堆积容易造成器官的堵塞，危害机体健康，采用本专利技术中的聚己内酯为手术缝纫线的基体材料，能够有效避免此类危害。根据本专利技术一种优选的实施方式，所述添加物为可以增强手术缝纫线机械性能的物质，优选为具有儿茶酚结构的多巴胺类似物、GPTMS(3-缩水甘油基丙基-三甲氧基硅烷)、二氧化硅纳米颗粒、低分子量弹性聚合物或盐酸多巴胺中的一种或多种。在进一步优选的实施方式中，所述添加物为茶多酚、单宁酸、GPTMS或盐酸多巴胺中的一种或多种。在更进一步优选的实施方式中，所述添加物为盐酸多巴胺。本专利技术人经过研究发现，盐酸多巴胺(Dopamine.HCL)是从贻贝中提取的具有很强粘性的蛋白，能够粘附于多种基质物表面，并能与其它生物分子进行交接，是很好的生物材料表面修饰物。在本专利技术中，优选将盐酸多巴胺添加到手术缝线中，可以提高缝纫线内部纤维束与束之间的粘性，同时能够提高整捆线的机械性能。同时，将盐酸多巴胺添加到基体中，能够对基体(聚己内酯)进行修饰，促使其表面能够通过盐酸多巴胺结构式中的-NH2接枝生长因子。根据本专利技术一种优选的实施方式，在所述手术缝纫线的外部还负载有生物活性物质，以促进组织的修复。在进一步优选的实施方式中，所述生物活性物质为肽，优选为生长因子。其中，生长因子作为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种载药可降解手术缝纫线，其特征在于，所述手术缝纫线由包括以下重量配比的原料制成：基体      300～1100重量份添加物    20重量份。

【技术特征摘要】
1.一种载药可降解手术缝纫线，其特征在于，所述手术缝纫线由包括以下重量配比的原料制成：基体300～1100重量份添加物20重量份。2.根据权利要求1所述的手术缝纫线，其特征在于，所述基体为可降解的高分子材料，优选为聚乳酸、聚乙烯醇、聚己内酯、聚乙交酯、聚对二氧环己酮或聚乙丙交酯中的一种或多种，优选地，所述基体为聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯或聚对二氧环己酮中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的手术缝纫线，其特征在于，所述添加物为可以增强手术缝纫线机械性能的物质，优选为具有儿茶酚结构的多巴胺类似物、GPTMS(3-缩水甘油基丙基-三甲氧基硅烷)二氧化硅纳米颗粒、低分子量弹性聚合物或盐酸多巴胺中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的手术缝纫线，其特征在于，在所述手术缝纫线的外部还负载有生物活性物质，以促进组织的修复。5.一种如权利要求1至4之一所述的手术缝纫线的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：步骤1，制备基体和添加物的混合体系；步骤2，将上述混合体系制备得到手术缝纫线；步骤3，在上述手术缝纫线外部负载生物活性物质，制备得到载药可降解手术缝纫线。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴疆，何华成，李奕，肖健，张宏宇，宋奕，张翠云，
申请(专利权)人：温州医科大学，
类型：发明
国别省市：浙江,33