医疗器械研发项目管理方法及系统技术方案

本申请公开了一种医疗器械研发项目管理方法及系统，通过调用研发工艺信息和研发工序信息，将研发工序信息转化为生产工序信息后，根据生产工序信息确定执行每个生产工序的生产角色信息；将研发工艺信息转化为生产工艺信息，根据生产工艺信息、生产工序信息以及生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图后，将医疗器械工艺流程图保存到数据库。与现有技术相比，本申请通过调用医疗器械研发转化生产过程中的所有必要信息，并将其转化为工艺流程图的方式，解决现有技术中研发转化过程多项目并存时出现的研发转化周期长、研发转化过程中信息混乱、要素不齐全的问题，保证后续医疗器械的研发转化过程规范化，提高转化效率。

Management Method and System of Medical Device R&D Project

This application discloses a management method and system for medical device R&D project. By invoking R&D process information and R&D process information, the R&D process information is transformed into production process information, and then the production role information of each production process is determined according to the production process information; the R&D process information is transformed into production process information, and the production process information is based on the production process information and production process information. After the process flow chart of medical devices is generated, the process flow chart of medical devices is saved to the database. Compared with the existing technology, this application solves the problems of long R&D conversion cycle, confused information and incomplete elements in the process of R&D conversion of existing technology by invoking all necessary information in the process of R&D conversion of medical devices and transforming it into process flow chart, so as to ensure that the subsequent R&D of medical devices has been transformed. To standardize the process and improve the conversion efficiency.

【技术实现步骤摘要】
医疗器械研发项目管理方法及系统
本申请涉及医疗器械生产制造
，尤其涉及一种医疗器械研发项目管理方法及系统。
技术介绍
医疗器械与人类健康息息相关，其重要性不言而喻，而为保证医疗器械的质量，需规范其研发和生产的过程。现有技术中，通过按各个生产制造项目建立统一的生产计划，并根据质量体系要求，人工进行对应的变量匹配，最终生成医疗器械研发生产的纸质资料，从而实现对医疗器械研发项目的管理。但在通过现有技术进行医疗器械的研发项目管理时，发现这些动作大部分都是手动操作，当研发项目数量增大时，现行的研发项目管理模式不能很好地协调各研发项目之间关系，更不能合理分配研发资源，因此在进行大量研发信息转化时，会出现研发转化周期长、研发转化过程中信息混乱、要素不齐全的问题，使得研发转化过程不规范，导致后续的转化效率低。
技术实现思路
本申请实施例所要解决的技术问题在于，如何使医疗器械的研发转化过程规范化，提高转化效率。为解决上述问题，本申请实施例提供一种医疗器械研发项目管理方法，适于在计算设备中执行，至少包括如下步骤：响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用医疗器械研发过程中所涉及的研发工艺信息和研发工序信息；将所述研发工序信息转化为生产工序信息，根据所述生产工序信息，为所述生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息；将所述研发工艺信息转化为生产工艺信息，根据所述生产工艺信息、所述生产工序信息以及所述生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。进一步的，还包括：根据医疗器械的研发样品试产流程产生的多个试产工序信息以及多个试产结果，确定所述研发工序信息。进一步的，还包括：响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态，并在判断所述医疗器械工艺流程图为未发布状态后，根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息，并根据修改后的所述生产工序信息，重新确定所述多个生产角色信息。进一步的，所述响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态，并在判断所述医疗器械工艺流程图为未发布状态后，根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息，具体为：响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述用户是否具有修改权限；其中，若所述用户不具有所述修改权限，则返回第一提示信息；若所述用户具有所述修改权限，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态；其中，若是，则根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息；否则，返回第二提示信息。进一步的，所述根据所述生产工序信息，为所述生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息，具体为：根据所述生产工序信息，查找可执行所述生产工序的生产角色信息集，并根据所述用户发起的生产角色选定请求，从所述生产角色信息集中为所述生产工序匹配所述生产角色信息。进一步的，所述根据所述生产工艺信息、所述生产工序信息以及所述多个生产人员信息生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图，具体为：根据所述生产工序信息，每个所述生产工序所需的所述生产工艺信息，以及每个所述生产工序所需的所述生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。进一步的，所述研发工艺信息包括：医疗器械行业管理标准文档信息、研发所述医疗器械所需产线的产线信息、研发所述医疗器械所需设备的设备要求信息、研发所述医疗器械所需的物料信息以及研发所述医疗器械所需的研发环境要求信息。进一步的，还提供一种医疗器械研发项目管理系统，包括：信息调用模块，用于响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用医疗器械研发过程中所涉及的研发工艺信息和研发工序信息；角色确定模块，用于将所述研发工序信息转化为生产工序信息，根据所述生产工序信息，为所述生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息；信息生成模块，用于将所述研发工艺信息转化为生产工艺信息，根据所述生产工艺信息、所述生产工序信息以及所述多个生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图后，将所述医疗器械工艺流程图保存到数据库。进一步的，还包括：研发样品试产信息模块，用于根据医疗器械的研发样品试产流程产生的多个试产工序信息以及多个试产结果，确定所述研发工序信息。进一步的，还包括：信息修改模块，用于响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态，并在判断所述医疗器械工艺流程图为未发布状态后，根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息，并根据修改后的所述生产工序信息，重新确定所述多个生产角色信息。实施本申请实施例，具有如下有益效果：本申请实施例提供的一种医疗器械研发项目管理方法及系统，所述方法包括：通过调用研发工艺信息和研发工序信息，将研发工序信息转化为生产工序信息后，根据生产工序信息确定执行每个生产工序的生产角色信息；将研发工艺信息转化为生产工艺信息，根据生产工艺信息、生产工序信息以及生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图后，将医疗器械工艺流程图保存到数据库。与现有技术相比，本申请通过调用医疗器械研发转化生产过程中的所有必要信息，并将其转化为工艺流程图的方式，解决现有技术中研发转化过程多项目并存时出现的研发转化周期长、研发转化过程中信息混乱、要素不齐全的问题，保证后续医疗器械的研发转化过程规范化，提高转化效率。附图说明图1是本申请的一个实施例提供的医疗器械研发项目管理方法的流程示意图；图2是本申请的另一个实施例提供的医疗器械研发项目管理方法的流程示意图；图3是本申请的再一个实施例提供的医疗器械研发项目管理方法的流程示意图；图4是本申请的一个实施例提供的医疗器械研发项目管理系统的结构示意图；图5是本申请的又一个实施例提供的医疗器械研发项目管理系统的结构示意图；图6是本申请的再一个实施例提供的医疗器械研发项目管理系统的结构示意图。具体实施方式下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。请参见图1到3。参见图1，是本申请的一个实施例提供的医疗器械研发项目管理方法的流程示意图，如图1所示，该信息管理方法包括步骤S11至步骤S13。各步骤具体如下：步骤S11，响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用医疗器械研发过程中所涉及的研发工艺信息和研发工序信息。步骤S12，将研发工序信息转化为生产工序信息，根据生产工序信息，为生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行生产工序的生产角色信息。步骤S13，将研发工艺信息转化为生产工艺信息，根据生产工艺信息、生产工序信息以及多个生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。对于步骤S11，在本实施例中，标准工艺信息包括医疗器械行业管理标准文档信息、研发医疗器械所需产线的产线信息、研发医疗器械所需设备的设备要求信息、研发医疗器械所需的物料信息以及研发医疗器械所需的研发环境要求信息。每个研发工序信息包括医疗器械的操作指引和验证规范。在本实施例中，当用户根据医疗器械的产品需求发起医疗器械研发信息调用请求时，将研发人本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，至少包括如下步骤：响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用医疗器械研发过程中所涉及的研发工艺信息和研发工序信息；将所述研发工序信息转化为生产工序信息，根据所述生产工序信息，为所述生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息；将所述研发工艺信息转化为生产工艺信息，根据所述生产工艺信息、所述生产工序信息以及所述生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。

【技术特征摘要】
1.一种医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，至少包括如下步骤：响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用医疗器械研发过程中所涉及的研发工艺信息和研发工序信息；将所述研发工序信息转化为生产工序信息，根据所述生产工序信息，为所述生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息；将所述研发工艺信息转化为生产工艺信息，根据所述生产工艺信息、所述生产工序信息以及所述生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。2.根据权利要求1所述的医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，还包括：根据医疗器械的研发样品试产流程产生的多个试产工序信息以及多个试产结果，确定所述研发工序信息。3.根据权利要求1所述的医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，还包括：响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态，并在判断所述医疗器械工艺流程图为未发布状态后，根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息，并根据修改后的所述生产工序信息，重新确定所述多个生产角色信息。4.根据权利要求3所述的医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，所述响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态，并在判断所述医疗器械工艺流程图为未发布状态后，根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息，具体为：响应用户发起的生产工序信息修改请求，判断所述用户是否具有修改权限；其中，若所述用户不具有所述修改权限，则返回第一提示信息；若所述用户具有所述修改权限，判断所述医疗器械工艺流程图是否为未发布状态；其中，若是，则根据所述生产工序信息修改请求，修改所述生产工序信息；否则，返回第二提示信息。5.根据权利要求1所述的医疗器械研发项目管理方法，其特征在于，所述根据所述生产工序信息，为所述生产工序信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息，具体为：根据所述生产工序信息，查找可执行所述生产工序的生产角色信息集，并根...

【专利技术属性】
技术研发人员：张峰，潘薇，吴庆荣，盛中华，罗勇彪，顾新中，钟志辉，李晶，
申请(专利权)人：广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司，广州奥申软件科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44