医疗设备制造技术

本发明专利技术提供了监测体液中的分析物的设备。实施例包括利用经皮定位的体内分析物传感器自动地或基于来自于用户的请求而连续或不连续采集与分析物相关的数据。实施例包括将分析物水平信息无线地从体上电子装置传递至第二装置，诸如显示装置、包括一个或多个例如非易失性存储器的存储装置的分析物传感器、及其他分立部件。

【技术实现步骤摘要】
本申请是申请日为2010年8月31日、申请号为2010800273441、发明名称为“医疗装置及方法”的专利申请(对应的国际申请为PCT/US2010/002401)的分案申请。优先权本申请要求2009年8月31日提交的第61/238,581号美国临时申请、2009年9月30日提交的第61/247,519号美国临时申请、2009年9月30日提交的第61/247,514号美国临时申请、2009年9月30日提交的第61/247,508号美国临时申请、2009年10月30日提交的第61/256,925号美国临时申请、2009年12月30日提交的第61/291,326号美国临时申请以及2010年1月29日提交的第61/299,924号美国临时申请的权益，这些申请中的每一个的公开内容均通过引证结合于本文用于所有目的。通过引证结合本文描述的专利、申请和/或出版物(包括下列专利、申请和/或出版物)通过引证结合于本文用于所有目的：美国专利号4,545,382；4,711,245；5,262,035；5,262,305；5,264,104；5,320,715；5,356,786；5,509,410；5,543,326；5,593,852；5,601,435；5,628,890；5,820,551；5,822,715；5,899,855；5,918,603；6,071,391；6,103,033；6,120,676；6,121,009；6,134,461；6,143,164；6,144,837；6,161,095；6,175,752；6,270,455；6,284,478；6,299,757；6,338,790；6,377,894；6,461,496；6,503,381；6,514,460；6,514,718；6,540,891；6,560,471；6,579,690；6,591,125；6,592,745；6,600,997；6,605,200；6,605,201；6,616,819；6,618,934；6,650,471；6,654,625；6,676,816；6,730,200；6,736,957；6,746,582；6,749,740；6,764,581；6,773,671；6,881,551；6,893,545；6,932,892；6,932,894；6,942,518；7,041,468；7,167,818；及7,299,082；美国已公布申请号2004/0186365；2005/0182306；2006/0025662；2006/0091006；2007/0056858；2007/0068807；2007/0095661；2007/0108048；2007/0199818；2007/0227911；2007/0233013；2008/0066305；2008/0081977；2008/0102441；2008/0148873；2008/0161666；2008/0267823及2009/0054748；美国专利申请序列号11/461,725；12/131,012；12/393,921,12/242,823；12/363,712；12/495,709；12/698,124；12/698,129；12/714,439；12/794,721；及12/842,013，以及美国临时申请号61/238,646，61/246,825，61/247,516，61/249,535，61/317,243，61/345,562，及61/361,374。
技术介绍
检测和/或监测某些个体的血糖水平或其它分析物，比如乳酸、氧、AIC等对其健康是至关重要的。例如，监测血糖对糖尿病患者来说尤其重要。糖尿病患者通常通过监测血糖水平来确定血糖水平是否维持在临床安全范围内，同样还利用该信息来确定是否需要胰岛素来降低体内的血糖水平和/或确定什么时候需要胰岛素来降低体内的血糖水平或者什么时候需要额外的葡萄糖来提高体内的血糖水平。增加的临床数据表明血糖监测和血糖控制的频率之间有很大的关联。尽管存在上述关联，但由于便利性、测试判定、血糖检测造成的疼痛及成本等一系列因素，许多经诊断患有糖尿情况的患者仍然不能经常监测血糖水平。已开发了装置用于自动监测分析物，比如血液或间质液(“ISF”)等体液中或其他生物体液中的血糖。一些分析物测量装置配置成使得将至少一部分装置放置在使用者皮肤表面的下面，例如使用者的血管或皮下组织中，以便在体内完成监测。随着分析物监测装置和系统的不断开发，需要低成本、方便且能减少疼痛、提供谨慎监测以支持频繁地监测分析物以提高血糖控制水平的分析物监测装置、系统及方法、以及制作该分析物监测装置和系统的工艺。
技术实现思路
本主题公开的实施例包括体内分析物监测装置、系统、工具包、及分析物监测和制造分析物监测装置、系统和试剂盒的工艺的方法。包括体上(即，将装置、系统或其部件的至少一部分保持在用户的身体上以便监测分析物)生理监测装置，该装置被配置成在一个或多个预定时间段内(比如一个或多个预定监测时间段内)实时测量/监控所需分析物水平(如血糖水平)。实施例包括与设置在外壳中的电子装置电耦连的经皮定位的分析物传感器，外壳设计为在分析物传感器的使用寿命或预定监测时间段内附接至使用者的身体，例如附接至使用者的皮肤表面。例如，体上电子组件包括可操作地耦连至分析物传感器并设置在外壳内以用于放置在使用者身体上的电子设备。该具有分析物传感器的装置和系统提供连续或定期分析物水平监测，该监测由监测装置或系统中编程的或可编程的控制逻辑或程序自动地或半自动地执行。正如在此使用的，连续、自动和/或定期监测指的是利用经皮定位的分析物传感器对分析物水平进行体内监测或检测。在某些实施例中，体内监测的分析物水平的结果自动地从电子单元传递至系统的另一装置或部件。也就是说，当可得到结果时，自动将结果发送至系统的显示装置(或其他用户交互装置)，例如，根据由系统执行的固定或动态数据传输时间表发送。在其他实施例中，体内监测的分析物水平的结果不自动传递、传输或输出至系统的一个或多个装置或部件。在此类实施例中，只响应于对系统的查询提供结果。也就是说，只响应于对所述结果的查询或请求将结果传递至系统的部件或装置。在某些实施例中，体内监测的结果可以记录或存储在系统的存储器中，并且在一个或多个预定监测时间段之后只传递本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗设备，包括：分析物传感器，所述分析物传感器具有与皮肤表面下的体液流体接触的部分，并且所述分析物传感器构造成生成分析物信号；蓝牙通信模块；数据存储单元，所述数据存储单元存储校准信息；以及传感器电子装置，所述传感器电子装置构造成接收由所述分析物传感器生成的信号并用所述校准信息处理所接收的信号，以生成校准的分析物传感器数据并生成包括校准的所述分析物传感器数据的一个或多个数据包，以使得在所述分析物传感器的整个使用寿命时间段期间无需用户执行的校准；其中，所述通信模块构造成与使用蓝牙的手机连接，并且基于与手机的连接，所述传感器电子装置构造成控制所述通信模块以使得生成的所述一个或多个数据包以编程的通信时间间隔与手机通信。

【技术特征摘要】
2009.08.31 US 61/238,581;2009.09.30 US 61/247,514;1.一种医疗设备，包括：
分析物传感器，所述分析物传感器具有与皮肤表面下的体液流
体接触的部分，并且所述分析物传感器构造成生成分析物信号；
蓝牙通信模块；
数据存储单元，所述数据存储单元存储校准信息；以及
传感器电子装置，所述传感器电子装置构造成接收由所述分析
物传感器生成的信号并用所述校准信息处理所接收的信号，以生成
校准的分析物传感器数据并生成包括校准的所述分析物传感器数据
的一个或多个数据包，以使得在所述分析物传感器的整个使用寿命
时间段期间无需用户执行的校准；
其中，所述通信模块构造成与使用蓝牙的手机连接，并且基于
与手机的连接，所述传感器电子装置构造成控制所述通信模块以使
得生成的所述一个或多个数据包以编程的通信时间间隔与手机通
信。
2.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述传感器电子装置包括
专用集成电路(ASIC)，并且进一步地，其中所述数据存储单元存
储用于所述专用集成电路的唯一识别信息(ID)号，并且所述一个
或多个数据包包括所述唯一识别信息号。
3.根据权利要求1所述的医疗设备，所述医疗设备进一步包括输出单
元，所述输出单元能操作地耦接至所述传感器电子装置以基于所生
成的分析物数据输出一个或多个输出指示。
4.根据权利要求3所述的医疗设备，其中，所述一个或多个输出指示
包括视觉指示器。
5.根据权利要求3所述的医疗设备，其中，所述一个或多个输出指示
包括可听指示器...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·米尔弗雷德·伯恩斯坦，马丁·J·芬内尔，马克·肯特·斯隆，迈克尔·洛夫，贺磊，克里斯托弗·艾伦·托马斯，乌多·霍斯，本杰明·J·费尔德曼，肯纳斯·J·多尼格，加里·阿什利·斯塔福德，加里·艾伦·哈伊特，菲利普·伊，纳穆瓦尔·基亚叶，让皮埃尔·科尔，胡恩格·迪恩，马克·巴里·陶贝，路易斯·帕斯，杰弗里·马里奥·西库雷洛，
申请(专利权)人：雅培糖尿病护理公司，
类型：发明
国别省市：美国;US