The invention relates to a sterile transfer device, which comprises a sterilizing barrel, a sealing ring and an isolating tube which can be sleeved from the end of the barrel mouth to the sterilizing barrel. When the sterilizing barrel is inserted into the isolating tube, the sealing ring connects the sterilizing barrel with the isolating tube, and the isolating tube is provided with a sterilizing agent entry port and a sterilizing agent discharge port; the end of the sterilizing barrel mouth is inserted inward into the isolating tube. When the sterilizer entry port and the sterilizer discharge port are located on the side of the sealing ring far from the bottom of the sterilizing barrel. The invention provides an aseptic transfer device for realizing the aseptic transfer of materials between low-level clean areas and high-level clean areas.
【技术实现步骤摘要】
无菌传递装置及无菌传递方法
本专利技术涉及无菌处理
,尤其涉及一种无菌传递装置的无菌传递方法。
技术介绍
无菌生产流程中,从非受控区或低级别洁净区向高级别洁净区传递物料是必不可少的环节。这些物料主要包括待分装的产品原料,包装材料(如西林瓶、胶塞、铝盖),无菌生产所需的工器具等。根据无菌生产规范,从低级别洁净区向高级别洁净区域传入物料时,为防止引入外源性污染,需要对这些物料及外包装进行适当的消毒或灭菌处理。为解决生产中无菌传递问题,现采用的无菌传递技术主要包括洁净层流转运车、气闸传递窗,以及对物品进行双层或多层阻隔型包装,以脱包的形式降低引入污染的风险。然而,在现有的技术中,洁净层流转运车、气闸传递窗均存在操作复杂、易引入污染以及操作时间长等问题,而双层或多层阻隔型包装,存在成本高、适用性差等问题,仍需要进行表面消毒处理。基于以上问题,可用于物料快速无菌传递的系统被开发出来,如已进行商业化应用的双门传递装置,这类装置利用两个可密封锲合的法兰结构,将传递装置的一端(储存需要传递的物料的灭菌桶)与另一端(传递的物料需要送达的部位即高级别洁净区域如隔离器、洁净室和净 ...
【技术保护点】
1.一种无菌传递装置,包括灭菌桶,其特征在于,还包括密封圈和能够从灭菌桶的桶口端套设到灭菌桶上的隔离管,当灭菌桶插入隔离管内时所述密封圈将灭菌桶同隔离管密封连接在一起,所述隔离管上设有灭菌剂进入口和灭菌剂排出口;所述灭菌桶桶口端朝内插入隔离管内时,所述灭菌剂进入口和灭菌剂排出口都位于所述密封圈远离灭菌桶桶底的一侧。
【技术特征摘要】
1.一种无菌传递装置,包括灭菌桶,其特征在于,还包括密封圈和能够从灭菌桶的桶口端套设到灭菌桶上的隔离管,当灭菌桶插入隔离管内时所述密封圈将灭菌桶同隔离管密封连接在一起,所述隔离管上设有灭菌剂进入口和灭菌剂排出口;所述灭菌桶桶口端朝内插入隔离管内时,所述灭菌剂进入口和灭菌剂排出口都位于所述密封圈远离灭菌桶桶底的一侧。2.根据权利要求1所述的无菌传递装置,其特征在于,所述灭菌剂进入口设有进口部高效空气过滤器。3.根据权利要求1所述的无菌传递装置,其特征在于,所述灭菌剂排出口设有出口部高效空气过滤器。4.根据权利要求1所述的无菌传递装置,其特征在于,还包括接近传感器,所述密封圈为充气密封圈,所述接近传感器检测到灭菌桶插入隔离管内到设定位置时所述密封圈充气而将灭菌桶和隔离管密封连接在一起。5.根据权利要求1所述的无菌传递装置,其特征在于,所述隔离管内设有沿隔离管周向延伸的凸环,所述凸环的内周面设有沿凸环周向延伸的密封圈定位槽,所述密封圈位于所述密封圈定位槽内。6.根据权利要求5所述的无菌传递装置,其特征在于,所述隔离管内设有柔性密封连接套和能够穿入所述凸环内且能够从灭菌桶的桶口端套设到灭菌桶上的灭菌桶导入管,所述灭菌桶导入管包括依次分布的内段、中段和外段,所述中段为弹性结构,所述灭菌桶穿设在所述灭菌桶导入管内时所述中段密封连接在所述灭菌桶上,所述内段设有内挡圈,所述内挡圈上设有将灭菌桶同灭菌桶导入环密封连接在一起的密封垫圈,所述外段的外周面上设有定位支撑环,所述隔离管通过所述定位支撑环支撑在所述隔离管内且同所述凸环对齐,所述外段远离中段的一端设有喇叭口,所述柔性密封连接套的...
【专利技术属性】
技术研发人员:叶大林,夏信群,赵振波,
申请(专利权)人:浙江泰林生物技术股份有限公司,
类型:发明
国别省市:浙江,33
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