具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊及制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊及制备方法与应用。该复合木香油自乳化软胶囊包括囊芯和囊壁；其中，囊芯包含木香油、植物油、乳化剂、助乳化剂、抗氧剂。该复合木香油自乳化软胶囊是将易挥发的木香油与玉米胚芽油、小麦胚芽油、薏苡仁油和御米油合理配伍，协同增效，得到的自乳化软胶囊提高了自乳化的效果，具有高度的分散性，优良的贮存稳定性，克服了现有木香油产品中有效成分易挥发的缺陷，生物利用度和药效大大提高，且对幽门结扎型胃溃疡大鼠胃液量、总酸度及胃蛋白酶活性有明显的抑制作用，能明显增加大鼠胃液中NO含量，提高胃组织中SOD活性并降低MDA含量，健胃和抗胃溃疡效果明显好于单一木香油提取物。

Compound Wood Oil Self-emulsifying Soft Capsule with Stomach-invigorating Function and Its Preparation Method and Application

The invention discloses a self-emulsifying soft capsule of compound gum oil with stomach-strengthening effect, a preparation method and application thereof. The self-emulsifying soft capsule of the composite wood oil includes the core and the wall of the capsule, and the core of the capsule includes wood oil, vegetable oil, emulsifier, auxiliary emulsifier and antioxidant. The self-emulsifying soft capsule of compound wood fragrance oil is a reasonable combination of volatile wood fragrance oil with corn germ oil, wheat germ oil, coix seed oil and royalty oil to synergize. The self-emulsifying soft capsule has improved the self-emulsifying effect, high dispersibility, excellent storage stability, overcomes the shortcomings of volatile active ingredients in existing wood fragrance oil products, and its bioavailability. It can also significantly inhibit gastric juice volume, total acidity and pepsinase activity in rats with pyloric ligation gastric ulcer, increase NO content in gastric juice, increase SOD activity in gastric tissue and decrease MDA content. The effect of stomach-strengthening and anti-gastric ulcer is better than that of single extract of gum oil.

【技术实现步骤摘要】
具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊及制备方法与应用
本专利技术涉及一种制剂，特别涉及一种具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊及制备方法与应用。
技术介绍
木香为菊科植物木香(AucklandialappaDecne)的干燥根，是中国药典收录的品种，性温，味辛、苦，归脾、胃、大肠、三焦、胆经。木香具行气止痛、健脾消食之功能，主治胸胁、脘腹胀痛、泄泻腹痛、泻痢后重、食积不消和不思饮食。现代药理药效研究表明，木香具有以下几方面的作用：(1)对消化系统，木香能促进胃排空，对大鼠的胃排空及肠推进均有促进作用，并对胃黏膜有直接的保护作用，以及具有利胆、抗腹泻、抗炎、抑制幽门螺杆菌和抗胃溃疡作用；(2)对心血管系统，木香有降血压、抗血液凝集及解痉镇痛作用；(3)抗肿瘤，木香中的生物活性物质对肺癌细胞A549、卵巢癌细胞SK-OV-3、黑色素瘤SK-MEL-2、中枢神经瘤XF498和结肠癌细胞HCT15等人类肿瘤细胞均有一定的细胞毒活性，特别是去氢木香内酯和木香烃内酯，对人肝肿瘤细胞HepG2、人卵巢腺癌细胞OVCAR-3和人宫颈癌细胞HeLa均表现出细胞毒性。木香油是从木香中提炼出来的一种疏水性棕黄色半透明油类物质，主要含挥发油，挥发油的主要组成为萜类成分，其中倍半萜和倍半萜内酯含量较高，代表成分有木香烃内酯和去氢木香内酯。目前木香的产品多以复方为主，木香油的产品开发也较为少见，其专利技术专利主要集中在木香油及其中的成分的制备方法上，如中国专利CN200710111228.8公开了“木香总内酯提取物及其制备方法”，又如中国专利CN201010614200.8公开了“一种高纯度木香内酯和去氢木香内酯的制备”，再又如中国专利CN201210425189.X公开了“一种木香提取物及其制备方法和应用”，还又如中国专利CN201410547277.6公开了“一种提取分离木香烃内酯和去氢木香烃内酯”。木香油与一般的植物籽油不同，一般的植物籽油主含脂肪酸，不易挥发。而木香油主含挥发性萜类成分，在木香油产品的开发中，需要解决木香油的易挥发性问题。
技术实现思路
本专利技术的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊。本专利技术的另一目的在于提供通过上述具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊的制备方法。本专利技术的再一目的在于提供上述具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊的应用。本专利技术的目的通过下述技术方案实现：一种具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊，包括囊芯和囊壁；其中，囊芯包含以下按质量分数计的组分：木香油1～25％、植物油34～64.5％、乳化剂20～55％、助乳化剂5～20％、抗氧剂0.5～1％。所述的囊芯优选包含以下按质量分数计的组分：木香油5～22％、植物油38～55％、乳化剂20～35％、助乳化剂10～20％、抗氧剂0.5～0.8％；更优选主要包含以下按质量分数计的组分：木香油8～20％、植物油40～54％、乳化剂20～24％、助乳化剂16.4～18.4％、抗氧剂0.5～0.6％。所述的木香油与所述的植物油优选按质量比1：2～7配比。所述的植物油优选为玉米胚芽油、小麦胚芽油、薏苡仁油和御米油中的一种或至少两种；更优选为玉米胚芽油和小麦胚芽油按质量比1～12.5：1～12.5配比得到的油，或是玉米胚芽油、小麦胚芽油和薏苡仁油按质量比1～12.5：1～12.5：1～12.5配比得到的油，或是玉米胚芽油、小麦胚芽油、薏苡仁油和御米油按质量比1～12.5：1～12.5：1～12.5：1～12.5配比得到的油；最优选为玉米胚芽油和小麦胚芽油按质量比1：1配比得到的油，或是玉米胚芽油、小麦胚芽油和薏苡仁油按质量比1：1：1配比得到的油，或是玉米胚芽油、小麦胚芽油、薏苡仁油和御米油按质量比1：1：1：1.8配比得到的油。所述的乳化剂优选为大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、液态卵磷脂和脑磷脂中的一种或至少两种。所述的助乳化剂优选为甘油、异丙醇、1,2-丙二醇、乙二醇、乙醇、聚氧乙烯脂肪酸酯和聚乙二醇400中的一种或至少两种。所述的抗氧剂优选为维生素E和维生素C中的一种或两种。所述的囊壁可按常规的软胶囊囊壁成分制备，优选包含如下成分：胶体和甘油；其中，胶体和甘油按质量比30～40：15～25配比；更优选按质量比38～39：18～19配比。所述的囊壁还可包含防腐剂、着色剂和遮光剂中的至少一种。所述的胶体优选为明胶。所述的防腐剂优选为尼泊金乙酯。上述具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)将木香油、植物油和抗氧剂混合均匀，得到复合木香油；(2)将乳化剂和助乳化剂混匀，再加入步骤(1)得到的复合木香油混合均匀，得到复合木香油自乳化系统；(3)将软胶囊囊材液和步骤(2)得到的复合木香油自乳化系统上软胶囊机，制备得到复合木香油自乳化软胶囊。步骤(1)和步骤(2)在混合均匀后还含有过滤步骤。步骤(1)优选如下：将木香油和植物油混合均匀后，再与抗氧剂混合均匀，得到复合木香油。步骤(1)中所述的混合的方式优选为搅拌。所述的搅拌的温度优选为20～60℃；更优选为30～36℃。所述的搅拌的转速优选为40～50r/min。所述的搅拌的时间优选为15～30min；更优选为25min。步骤(2)中所述的混匀的方式优选为采用剪切机进行搅拌。所述的搅拌的转速优选为6000～10000r/min；更优选为8000r/min。所述的搅拌的次数优选为1～5次；更优选为2～3次。步骤(3)中所述的水优选为蒸馏水，水的温度为60～80℃。步骤(3)中所述的软胶囊囊材液可为常规方法制备得到的软胶囊囊材液，其组成优选如下：胶体30～40％、甘油15～25％、防腐剂0～适量、遮光剂0～适量、着色剂0～适量、水余量；更优选如下：胶体37～38％、甘油18～19％、防腐剂0.03～0.04、水余量。百分比单位为质量百分比。所述的适量是指使用量符合相关的国家、行业规定。所述的软胶囊囊材液优选通过如下步骤制备得到：将胶体、水、防腐剂、遮光剂和着色剂混合，密闭加热并搅拌至融化溶胀完全，加入甘油，搅拌，抽真空，得到软胶囊囊材液；所述的胶体优选为明胶。所述的水优选为蒸馏水。所述的蒸馏水的温度为60～80℃。所述的防腐剂优选为尼泊金乙酯。步骤(3)中所述的软胶囊囊材液和所述的复合木香油自乳化系统优选按质量比1：1.5～2配比；更优选为按质量比1：1.8～1.9配比。步骤(3)中所述的复合木香油自乳化软胶囊自乳化软胶囊还要经过干燥，洗涤，再干燥，分检，包装，得到成品。步骤(3)中软胶囊机中制备复合木香油自乳化软胶囊的方法为压制法。上述具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊在制备健胃和治疗胃溃疡药物中的应用。本专利技术相对于现有技术具有如下的优点及效果：1.本专利技术的复合木香油自乳化软胶囊具有高度的分散性，优良的贮存稳定性，特别是木香油的挥发性在与选用的植物油复合相溶后被抑制，克服了现有木香油产品中有效成分易挥发的缺陷，生物利用度大大提高，因而提高了药用效果。2.木香油本身属于油类物质，既是原料药有效成分，又是油相辅料。本专利技术选用的其它植物油既作为木香油的分散剂或载体，分散或溶解木香油的有效成分，减少木香油有效成分的挥发，又是健胃或辅助健胃的原料药的组成部分，因本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊，其特征在于：包括囊芯和囊壁；其中，囊芯包含以下按质量分数计的组分：木香油1～25％、植物油34～64.5％、乳化剂20～55％、助乳化剂5～20％、抗氧剂0.5～1％；所述的植物油为玉米胚芽油、小麦胚芽油、薏苡仁油和御米油中的一种或至少两种。

【技术特征摘要】
1.一种具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊，其特征在于：包括囊芯和囊壁；其中，囊芯包含以下按质量分数计的组分：木香油1～25％、植物油34～64.5％、乳化剂20～55％、助乳化剂5～20％、抗氧剂0.5～1％；所述的植物油为玉米胚芽油、小麦胚芽油、薏苡仁油和御米油中的一种或至少两种。2.根据权利要求1所述的具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊，其特征在于：所述的囊芯包含以下按质量分数计的组分：木香油5～22％、植物油38～55％、乳化剂20～35％、助乳化剂10～20％、抗氧剂0.5～0.8％。3.根据权利要求1所述的具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊，其特征在于：所述的植物油为玉米胚芽油和小麦胚芽油按质量比1～12.5：1～12.5配比得到的油，或是玉米胚芽油、小麦胚芽油和薏苡仁油按质量比1～12.5：1～12.5：1～12.5配比得到的油，或是玉米胚芽油、小麦胚芽油、薏苡仁油和御米油按质量比1～12.5：1～12.5：1～12.5：1～12.5配比得到的油。4.根据权利要求1所述的具有健胃作用的复合木香油自乳化软胶囊，其特征在于：所述的乳化剂为大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、液态卵磷脂和脑磷脂中的一种或至少两种；所述的助乳化剂为甘油、异丙醇、1,2-丙二醇、乙二醇、乙醇、聚氧乙烯脂肪酸酯和聚乙二醇400中的一种或至少两种；所述的抗氧剂为维生素E和维生素C中的一种或两种。5.根据权利要求1所述的具有健胃作用的复合木香油自...

【专利技术属性】
技术研发人员：李肇联，王兴林，刘少勇，郑泽苗，王美静，
申请(专利权)人：广东现代汉方科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44