一种牡丹籽油降血脂软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种牡丹籽油降血脂软胶囊，包括：40.0份～70.0份的牡丹籽油、10.0份～40.0份的植物甾醇类、5.0份～30份的红曲、0.1份～0.7份的蜂蜡。作为优选的配方，还含有普通食用油、功能性油脂、中医药材提取物中的一种或几种。本发明专利技术还提供了该牡丹籽油降血脂软胶囊的制备方法。本发明专利技术是以药食两用的红曲、新食品原料植物甾醇和牡丹籽油等为原料加工的保健食品，能为广大高血脂人群提供有效的产品。本发明专利技术产品具有辅助降血脂的功效，质量稳定，可以解决血脂偏高人群的辅助治疗问题。

A kind of peony seed oil hypolipidemic soft capsule and its preparation method

The invention provides a peony seed oil hypolipidemic soft capsule, which comprises 40.0 to 70.0 parts of peony seed oil, 10.0 to 40.0 parts of phytosterols, 5.0 to 30 parts of red koji and 0.1 to 0.7 parts of beeswax. As a preferred formula, it also contains one or more common edible oils, functional oils and extracts of traditional Chinese medicine. The invention also provides a preparation method of the peony seed oil hypolipidemic soft capsule. The invention is a health food processed from red koji, phytosterol, peony seed oil and other raw materials, which can be used for medicine and food, and can provide an effective product for people with high blood lipid. The product of the invention has the effect of assisting reducing blood lipid and stable quality, and can solve the assistant treatment problem of people with high blood lipid.

【技术实现步骤摘要】
一种牡丹籽油降血脂软胶囊及其制备方法
本专利技术涉及功能保健食品
，具体涉及一种牡丹籽油降血脂软胶囊及其制备方法。
技术介绍
随着生活水平的提高，肥胖、营养过剩、不良生活习惯等因素的影响，使高血脂的发病率逐年增加。我国血脂异常患病人数高达2亿，全世界每天因高脂血症引发的心脑血管疾病死亡人数近4000人，我国因高血脂引起的心梗、脑梗、中风、偏瘫、致残、致死人数以每年递增12%的速度上升。目前我国1/3的成年人血脂普遍偏高，每年导致中风的病人近350万人。高血脂被医学界称为“隐形杀手和冠心病“元凶”。因此，降血脂成为当今最热门的话题之一。红曲为药、食两用型传统中药材，具有明显的降血脂生物活性，其有效降脂成分主要为莫奈可林(MonacolinK，又称lovastatin洛伐他汀)，系他汀同系物。MonacolinK及其类似物是人体内HMG-CoA还原酶的专一性抑软胶囊，它能竞争性地与HMG-CoA还原酶进行结合，使其活性降低，从而抑制TC的合成；同时，通过增高载脂蛋白B、E受体活性而降低含有LDL、IDL及VLDL的血浆脂蛋白浓度，从而有效降低血液中TC水平，进一步使肝细胞内TC水平下降；并升高HDL—C的浓度，达到降血脂的效果。植物甾醇（Phytoster,plantstero），是指植物脂肪中所含的与胆固醇结构十分相似的一些固醇类物质。它们可以抑制胆固醇在肠道中的吸收率。FDA（美国食品及药物管理局）已推荐植物甾醇为“降低血脂、预防动脉硬化”的天然保健食品新原料。牡丹籽油富含亚麻酸、亚油酸，亚麻酸具有降低血脂及胆固醇、促进脂肪代谢及肝细胞再生等功效，亚油酸具有抑制胆固醇合成、调节血压等功效。CN200510021521.6、CN200510022355.1专利是以单一原料红曲加工制成的软胶囊，成分单一。CN201310093762.6专利是以植物甾醇和大豆磷脂为原料开发成的、用于辅助降血脂的软胶囊，与本专利技术相比缺少降脂效果明显的洛伐他汀成分。CN201210049544.8、CN201310474119.8是牡丹籽油与其他油脂类、植物提取物混合压制的软胶囊，与本专利技术相比亦缺少降脂效果明显的洛伐他汀成分。CN201511002075.4、CN201310498098.3、CN201410536072.8、CN200510135337.4等专利也报道了降血脂软胶囊的制备方法，与本产品的配方配伍差别很大。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于将降血脂的原料红曲、植物甾醇等均匀的混悬于牡丹籽油中，开发一种具有辅助降血脂功效的、质量稳定的产品，以解决血脂偏高人群的辅助治疗问题。本专利技术是以药食两用的红曲、新食品原料植物甾醇和牡丹籽油等为原料加工的保健食品，能为广大高血脂人群提供有效的产品。解决上述技术问题所采用的牡丹籽油红曲植物甾醇软胶囊，其质量配方包括：药液：牡丹籽油40.0份～70.0份植物甾醇类10.0份～40.0份红曲5.0份～30份蜂蜡0.1份～0.7份上述植物甾醇类为植物甾醇、植物甾醇酯中的任意一种。进一步地，本专利技术的牡丹籽油降血脂软胶囊还加入了普通食用油、功能性油脂、中医药材提取物等组分。上述普通食用油为大豆油、玉米油、菜籽油、花生油中的任意一种。上述其他功能性油脂为沙棘籽油、杜仲籽油、枸杞籽油、元宝枫籽油、鱼油中的任意一种或几种。上述中药材提取物为丹参、绞股蓝、泽泻、五味子、银杏叶、灵芝中的任意一种提取物或几种药材的混合提取物。作为优选的配方，本专利技术的牡丹籽油红曲软胶囊优选质量配方包括：药液：牡丹籽油50.0份～60.0份普通食用油1.0份～5.0份功能性油脂0.5份～3.0份植物甾醇类15.0份～30.0份红曲10.0份～20.0份中药材提取物0.5份～5.0份蜂蜡0.3份～0.6份本专利技术牡丹籽油红曲软胶囊的制备方法由下述步骤组成：1、红曲、植物甾醇类、牡丹籽油、普通食用油、其他功能性油脂、中药材提取物、蜂蜡、胶料、增塑剂、纯化水、色素检验合格后供软胶囊使用。2、胶液配制：按配方比例称取胶料、增塑剂、纯化水，置于化胶罐中，加热至60～70℃，待明胶完全融化，搅拌均匀，加入色素继续搅拌均匀，100目筛过滤，滤液抽真空（-0.07～-0.08Mpa）脱气，50～55℃保温，备用。3、配料：按配方量称取牡丹籽油、普通食用油、其他功能性油脂、蜂蜡加入配料罐中，加热至70℃，使蜂蜡熔融并搅拌均匀，待温度降至35～40℃时加入红曲、植物甾醇类、中药提取物搅拌均匀，过胶体磨研磨，100目筛过滤，抽真空（-0.07～-0.08Mpa）脱气，35～40℃保温，备用。4、压制软胶囊：将上述胶液与囊液进行压丸（温度20～24℃，相对湿度30%～40%，机头送风温度8～12℃，胶盒温度50～55℃，喷头温度40～47℃，胶皮厚度0.7～0.9mm）、定型（温度22～25℃，相对湿度30%～40%）、洗丸、干燥（温度25～28℃，相对湿度20%～30%）、选丸、包装、检验，即得成品（每粒内容物为1.0g）。以本专利技术产品制作胶囊时，囊壳的质量配方包括：囊壳：胶料20.0份～60.0份增塑剂10.0份～40.0份纯化水20.0份～60.0份色素0.4份～2.0份优选地，囊壳的质量配方包括：囊壳：胶料30.0份～50.0份增塑剂20.0份～30.0份纯化水30.0份～50.0份色素0.6份～1.5份上述胶料为明胶、阿拉伯胶的任意一种。上述的色素为焦糖色、二氧化钛、红氧化铁的至少一种。增塑剂为甘油、山梨醇中的任意一种或混合使用。本专利技术的有益效果为：1、本专利技术所使用的原料红曲、植物甾醇、牡丹籽油的有效成分洛伐他汀、植物甾醇、亚油酸、亚麻酸均具有明显的降血脂功效。2、本专利技术产品采用上述制备工艺，可以较好的保证产品的质量。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术进一步详细说明，但本专利技术的保护范围不仅限于这些实施例。实施例11.配胶按配方比例称取明胶、甘油、纯化水，置于化胶罐中加热至65℃，待明胶完全融化，搅拌均匀，加入焦糖色继续搅拌，搅拌均匀，100目尼龙筛网过滤，滤液抽真空-0.07Mpa脱气，50℃保温，备用。2.配料取39.9g牡丹籽油、0.1g蜂蜡加入配料罐中，加热至70℃，使蜂蜡熔融并搅拌均匀，待温度降至35℃时加入30g红曲、40g植物甾醇，搅拌30min，搅拌均匀，过胶体磨研磨2次，120目筛过滤，抽真空-0.07Mpa脱气，35～40℃保温，备用。3.压丸分别将囊液和胶液置于软胶囊压丸机料罐中，控制室内温度20℃，相对湿度30%，机头送风温度8℃，胶盒温度50℃，喷头温度40℃，胶皮厚度0.7mm，制成每粒1.0g的软胶囊。4.定型成型的软胶囊于滚转笼中定型8小时（温度22℃，相对湿度30%）定型。5.洗丸定型后用95%的乙醇洗丸。6.干燥置干燥间（温度25℃，相对湿度20%）干燥12小时；7.选丸干燥后的软胶囊，经选丸，除去异形丸、漏丸、特大丸、特小丸等不合格者。实施例21.配胶按配方比例称取阿拉伯胶、山梨醇、纯化水，置于化胶罐中加热至75℃，待阿拉伯胶完全融化，搅拌均匀，加入红氧化铁继续搅拌，搅拌均匀，100目尼龙筛网过滤，滤液抽真空-0.075Mpa脱气，52℃保温，备用。2.配料取70g牡丹籽油、0.本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种牡丹籽油降血脂软胶囊，其特征在于，其内容物质量配方包括：牡丹籽油           40.0份～70.0份植物甾醇类         10.0份～40.0份红曲               5.0份～30份蜂蜡               0.1份～0.7份。

【技术特征摘要】
1.一种牡丹籽油降血脂软胶囊，其特征在于，其内容物质量配方包括：牡丹籽油40.0份～70.0份植物甾醇类10.0份～40.0份红曲5.0份～30份蜂蜡0.1份～0.7份。2.根据权利要求1所述的一种牡丹籽油降血脂软胶囊，其特征在于，所述植物甾醇类为植物甾醇、植物甾醇酯中一种或几种。3.根据权利要求1所述的一种牡丹籽油降血脂软胶囊，其特征在于，所述一种牡丹籽油降血脂软胶囊还含有普通食用油、功能性油脂、中医药材提取物中的一种或几种。4.根据权利要求3所述的一种牡丹籽油降血脂软胶囊，其特征在于，所述普通食用油为大豆油、玉米油、菜籽油、花生油中的一种或几种。5.根据权利要求3所述的一种牡丹籽油降血脂软胶囊，其特征在于，所述功能性油脂为沙棘籽油、杜仲籽油、枸杞籽油、元宝枫籽油、鱼油中的一种或几种。6.根据权利要求3所述的一种牡丹籽油降血脂软胶囊，其特征在于，所述中药材提取物为丹参、绞股蓝、泽泻、五味子、银杏叶、灵芝中的一种或几种。7.根据权利要求1~6任一项所述的一种牡丹籽油降血脂软胶囊，其特征在于，优选质量配方包括：牡丹籽油50.0份～60.0份普通食用油1.0份～5.0份功能性油脂0.5份～3.0份植物甾醇类15.0份～30.0份红曲10.0份～20.0份中药材提取物0.5份～5.0份蜂蜡0.3份～0.6份。8.一种牡丹籽油降血脂软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按配方量称取牡丹籽油、蜂蜡加入配料罐中，加热至70℃，使蜂蜡熔融并搅拌均匀，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李海波，宋自娟，郝瑞娟，王晓茹，安玉婷，陈鹏彦，魏丽萍，
申请(专利权)人：山西潞安石圪节智华生物科技有限公司，陕西功能食品工程中心有限公司，
类型：发明
国别省市：山西,14