The invention provides a pharmaceutical composition containing Streptomyces proteinase, which can be used to prepare oral solid preparations and can be taken directly by patients, thus greatly facilitating clinical medication. The Streptomyces protease composition of the invention contains 5%-20% Streptomyces protease, 40%-80% alkali source material, 5%-50% filler, 1%-20% disintegrator and 0.1%-10% lubricant. At the same time, the addition of lubricant micro-powder silica gel in the invention can effectively reduce the reduction of enzyme titer, improve the stability of the drug and ensure the clinical efficacy of the preparation.
【技术实现步骤摘要】
一种含有链霉蛋白酶的固体制剂及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，尤其涉及一种含有链霉蛋白酶的固体制剂及其制备方法。
技术介绍
胃镜检查是诊断上消化道疾病的重要方法，由于胃内含有黏液，且患者在进行胃镜检查的过程中有唾液口水，检查过程中内镜容易被食管、胃内的泡沫样黏液干扰，降低视野清晰度，不利于微小病灶的检出，从而增加疾病漏诊、误诊率，延长检查时间。所以检查前口服有效的消泡剂可提高胃镜检查质量，缩短检查时间。目前常用的消泡剂有利多卡因胶浆、达克罗宁、以及链霉蛋白酶颗粒。其中，链霉蛋白酶可切断胃黏液蛋白肽键而有效溶解胃黏液，提高胃镜检查可见度，因其在pH值7～10的环境下才稳定并显示活性，所以要同时服用碳酸氢钠作为胃酸中和剂，它和传统消泡剂的作用机制完全不同，能真正溶解去除胃黏液，给胃镜检查带来更清晰的视野，提高胃镜对于微小病变，尤其是早期胃癌的检出率。因此，越来越多的人倾向使用链霉蛋白酶颗粒来进行胃镜检查。目前市售的链霉蛋白酶为颗粒剂，需要在胃镜检查前的15-30min，将20000单位的链霉蛋白酶（1袋）和1克碳酸氢钠加入到50-80ml饮用水（20-40℃）...
【技术保护点】
1.一种含有链霉蛋白酶的药物组合物，该组合物用于制备口服固体制剂，其特征在于该组合物中含有药物活性物质链霉蛋白酶、碱源物质、填充剂、崩解剂及润滑剂。
【技术特征摘要】
1.一种含有链霉蛋白酶的药物组合物，该组合物用于制备口服固体制剂，其特征在于该组合物中含有药物活性物质链霉蛋白酶、碱源物质、填充剂、崩解剂及润滑剂。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物包括以下组分，其中组分含量按重量份计：链霉蛋白酶（比重）5.00%~20.00%；碱源物质（比重）40.00%~80.00%；填充剂（比重）5.00-50.00%；崩解剂（比重）1.00-20.00%；润滑剂（比重）0.10%~10.00%。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于所述的碱源物质为碳酸氢钠、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、碱性氨基酸中的一种或几种混合物。4.根据权利要求1或者2所述的组合物，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖、葡萄糖、聚乙二醇、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维、羧甲基纤维素钠、糊精或者糖粉中的一种或几种。5.根据权利要求1或者2所述的组合物，其特征在于所述的崩解剂可...
【专利技术属性】
技术研发人员：高莹，吴昀，卢迪，
申请(专利权)人：北京泰德制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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