解剖型3d打印波纹管弹性体气管支架的制备方法及产品技术

本发明专利技术涉及一种解剖型3d打印波纹管状弹性体气管支架的制备方法及其产品，以生物弹性体聚1,8‑辛二醇‑柠檬酸（POC）和聚己内酯（PCL）为主体结构材料作为力学支撑的主要成分，纳米粒度的羟基磷灰石颗粒（Hap）作为填料与POC‑PCL混合成POC‑PCL/Hap母料，然后通过熔融沉积成形3d打印法制备可降解型气管支架材料。该支架由管状本体组成，本体边缘上具有对称的4个圆形孔用于与气管固定，表面光滑，呈波纹状，直径2厘米，长度6厘米，其波纹曲面上分布有孔列阵。本气管支架发明专利技术具有植入准确，操作方便，加快术后愈合，稳定性好，牢固不易脱出的优点。

Preparation and products of anatomical 3D printed bellows elastomer tracheal stent

The invention relates to a preparation method and product of an anatomical 3-D printed bellows elastomer tracheal stent. The main structural materials of the stent are bioelastomer poly(1,8)octanediol citric acid(POC) and polycaprolactone(PCL). The nano-sized hydroxyapatite particles(Hap) are mixed with POC_PCL as fillers to form POC_PCL/Hap masterbatch and then pass through. The biodegradable tracheal stent material was prepared by super-melt deposition and 3D printing. The bracket consists of a tubular body with four symmetrical circular holes on the edge of the body for fixing with the trachea. The surface of the bracket is smooth and corrugated. The diameter of the bracket is 2 cm and the length is 6 cm. The pore array is distributed on the corrugated surface of the bracket. The invention of the tracheal stent has the advantages of accurate implantation, convenient operation, speeding up the healing after operation, good stability and firm and not easy to be removed.

【技术实现步骤摘要】
解剖型3d打印波纹管弹性体气管支架的制备方法及产品
本专利技术是制作胸外科手术中使用的可降解型气管支架，属于医疗器械制备及加工的应用领域，涉及一种解剖型3d打印波纹管状弹性体气管支架的制备方法及其产品。技术背景气管狭窄，先天性疾病及肿瘤等所带来的气管缺陷难以修复，常常以进行气管病变部分切除以达到治疗疾病、改善症状等目的，常规的切除难以满足病人的病情需要，因此，气管移植成为气管外科的一个重要发展分支，成为气管长段切除后重建的重要手段。重建手术的关键主要取决于气管允许切除并能实施无张力吻合的长度，一般认为大于6厘米的气管切除后，缺损多且吻合口出存在张力，难以“端-端吻合”。气管替代物重建一般有四种材料：同种异体移植气管、自体组织再造气管、人工气管植入假体和组织工程化气管。同种异体移植气管不能解决缺血、排异等问题；自体组织再造气管存在取材困难，重构结构与气管解刨结构相差甚远等不足；人工气管和组织工程化气管目前发展较快、其在上皮爬行和再生方面取得了一定进步，特别是组织工程化气管相容性更好，还原程度高，已有少数成果移植案例，但仍存在吻合口肉芽增生、裂开、移位及内壁黏膜覆盖等问题。随着高分子本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种解剖型3d打印波纹管状弹性体气管支架的制备方法，其特征在于，以生物弹性体聚1,8‑辛二醇‑柠檬酸（POC）和聚己内酯（PCL）为主体结构材料，纳米粒度的羟基磷灰石颗粒（Hap）作为填料，与POC‑PCL混合成POC‑PCL/Hap母料，然后通过熔融沉积成型3d打印法制备可降解型气管支架材料，包含以下步骤：（1）POC‑PCL/羟基磷灰石复合材料的制备：将摩尔比为1：1的1,8辛二醇和柠檬酸POC置于三口烧瓶，加入30%质量分的PCL材料，惰性气体保护下加热至160℃，完全熔融保持反应温度为140℃，继续搅拌直至反应接近凝胶点，将预聚体溶于乙醇，用去离子水沉淀出去未反应小分子；120℃后...

【技术特征摘要】
1.一种解剖型3d打印波纹管状弹性体气管支架的制备方法，其特征在于，以生物弹性体聚1,8-辛二醇-柠檬酸（POC）和聚己内酯（PCL）为主体结构材料，纳米粒度的羟基磷灰石颗粒（Hap）作为填料，与POC-PCL混合成POC-PCL/Hap母料，然后通过熔融沉积成型3d打印法制备可降解型气管支架材料，包含以下步骤：（1）POC-PCL/羟基磷灰石复合材料的制备：将摩尔比为1：1的1,8辛二醇和柠檬酸POC置于三口烧瓶，加入30%质量分的PCL材料，惰性气体保护下加热至160℃，完全熔融保持反应温度为140℃，继续搅拌直至反应接近凝胶点，将预聚体溶于乙醇，用去离子水沉淀出去未反应小分子；120℃后固化交联后得到POC-PCL原料，分次加入约不同质量分数的纳米羟基磷灰石粉，充分混合约1个小时，冷却至70°后得到材料；（2）融合器模型的准备：应用CAD软件编辑有限元模型，另存为stl标准文件，并修复未闭合的边缘以完善数据模型；数据模型中气管支架本体为波纹管，且边角经过倒角呈圆滑；（3）应用3dplotter生物打印机熔融沉积制备波纹管状弹性体气管支架。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述的Hap的颗粒大小为200-400n...

【专利技术属性】
技术研发人员：何丹农，严一楠，冯耘，王杰林，许晓雷，杨迪诚，王萍，金彩虹，
申请(专利权)人：上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31