液态25-羟基维生素D校准品稀释液制造技术

本发明专利技术公开了一种液态25‑羟基维生素D校准品稀释液包含以下组分：缓冲液、蛋白质类稳定剂、防腐剂、环戊烷多氢菲类稳定剂。本发明专利技术的主要创新之处在于：a)首次将7‑脱氢胆固醇应用于25‑羟基维生素D校准品稀释液，用于提升25‑羟基维生素D在液态有氧条件下的稳定性；b)校准品稀释液中的所有组分均是最优配方，给25‑羟基维生素D校准品的稳定性提供了有力保障，在2‑8℃条件下可稳定保存12个月；c)将液态25‑羟基维生素D校准品用于血清样品中25羟基维生素D的检测，检测时无需进行校准品复溶，且多次定标的校准曲线可重复性优于冻干校准品的校准曲线。

【技术实现步骤摘要】
液态25-羟基维生素D校准品稀释液
本专利技术涉及体外诊断技术，尤其是涉及一种稳定的液态25-羟基维生素D校准品稀释液。
技术介绍
维生素D是一种类固醇激素，有两个主要类型：维生素D2（麦角钙化醇）和维生素D3（胆钙化甾醇），它们的结构很相似，只是侧链有差别。人体内的维生素D主要来源于皮肤中的7-脱氢胆固醇经紫外线照射转变成维生素D3，此外还包括从鱼、肉等食物中摄取的维生素D3和膳食补充剂中的维生素D2。无论哪种形式的维生素D，在血液中均与结合蛋白结合后运输至肝脏，在肝脏中被转换成为25-羟基维生素D，而后在肾脏中被转化为1,25-双羟基维生素D，这是维生素D发挥作用的生物活性成分。但循环中的1,25-双羟基维生素D含量极少，半衰期仅有4h，而循环中的25-羟基维生素D含量是1,25-双羟基维生素D的1000倍，是维生素D在循环中的主要存在形式，半衰期3周，能够反映人体维生素D的真实水平，是反映个体维生素D状态的最佳指标。维生素D及其代谢产物不溶于水，易溶于乙醇，且化学性质不稳定，容易在光照和湿热条件下发生分解。目前，国外体外诊断试剂生产企业研发的25-羟基维生素D校准品均为冻干品。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种液态25‑羟基维生素D校准品稀释液，其特征在于：包含以下组分：缓冲液、蛋白质类稳定剂、防腐剂、环戊烷多氢菲类稳定剂。

【技术特征摘要】
1.一种液态25-羟基维生素D校准品稀释液，其特征在于：包含以下组分：缓冲液、蛋白质类稳定剂、防腐剂、环戊烷多氢菲类稳定剂。2.根据权利要求1所述的液态25-羟基维生素D校准品稀释液，其特征在于：所述环戊烷多氢菲类稳定剂为7-脱氢胆固醇、胆固醇、胆汁酸、麦角固醇、β-谷固醇中的一种或任意两种以上混合物，其浓度为0.01-100mmol/L。3.根据权利要求2所述的液态25-羟基维生素D校准品稀释液，其特征在于：所述环戊烷多氢菲类稳定剂为7-脱氢胆固醇。4.根据权利要求1所述的液态25-羟基维生素D校准品稀释液，其特征在于：所述缓冲液为Tris缓冲液、PBS缓冲液、MES缓冲液、HEPES缓冲液、Taps缓冲液、Mops缓冲液中的一种或任意两种以上混合液，缓冲液浓度为2...

【专利技术属性】
技术研发人员：任永茂，靳增明，张玉娇，付光宇，吴学炜，
申请(专利权)人：郑州安图生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河南,41