用于制备超声波造影剂的方法及装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供用于识别及/或区分UCA调配物，且特定而言用于活化这类调配物以产生适用于活体内使用的UCA的方法及装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制备超声波造影剂的方法及装置相关申请案本申请案请求于2016年5月4日提交的美国临时申请案第62/331,968号及2016年5月5日提交的第62/332,462号的根据35U.S.C.§119(e)的益处，两者标题皆为“用于制备超声波造影剂的方法及装置(METHODSANDDEVICESFORPREPARATIONOFULTRASOUNDCONTRASTAGENTS)”，所述申请案中的两者的全部内容以引用方式并入本文中。
技术介绍
造影增强型超声波成像为常用的医学成像模态。大多数(如果并非所有)超声波造影剂(UCA)为有利于增强超声波信号的充气微球体。一种UCA为包括全氟丙烷脂质微球体(即，囊封于脂质微球体中的全氟丙烷气体)的经活化的调配物封装于包括呈水性悬浮液中的脂质及顶空中之全氟丙烷气体的小瓶中。在使用之前，通过剧烈地震荡小瓶来活化由此形成包括悬浮于水性液体中的全氟丙烷气体的脂质微球体。恰当活化确保所形成的微球体具有对于个体在诊断上有效且安全的适当大小及浓度。由于恰当大小及浓度的重要性，应以最小化对人为错误的潜在可能的方式最佳地执行活化。
技术实现思路
本专利技术涵盖用于确保活化依赖性UCA调配物(例如(但不限于)调配物)与彼此恰当地区分且因此恰当地被活化的方法及装置。随着额外的活化依赖性UCA调配物进入市场，将有必要对其进行区分以确保各者以正确规定的方式处置及活化。作为一实例，各活化依赖性UCA将具有其自身唯一的活化参数，包含(例如)活化时间及/或活化速率(例如，震荡速率)，且因此将有必要以特定方式处置各UCA调配物。将不正确的活化参数应用于UCA调配物可产生诊断上无用的UCA(例如，由于微球体的极低的浓度或不当的大小)，要求个体再次经受超声波程序。最坏的情况下，其可产生太大的微球体，且这由于闭塞毛细管床而增大引起缺血的可能性。一种新型且经改进UCA调配物为非水性UCA调配物，在本文中被称作DEFINITY-II。这种UCA调配物出人意料地比早先液体UCA调配物更稳固。特定而言，不同于在使用之前必须存储于低温中的早先液体UCA调配物，这种新型非水性UCA调配物在室温下稳定达延长的时间段。甚至更出人意料地，这种UCA调配物可在无复杂操纵的情况下制得及使用。鉴于这些附加的益处，预期这种新型非水性UCA调配物将易于采纳。然而，将所述调配物活化达与调配物不同的时间段，且因此确保各UCA调配物在其自身特定的最佳时间段活化是至关重要的。活化达不同时间段可产生太大或太小，且/或具有将为临床有用的这类低浓度的微球体。如果UCA未恰当地制备(例如，未恰当地活化)则给定重要结果，具有识别且任选地区分特定UCA调配物(例如，水性及非水性DEFINITY-II调配物)，且将正确的活化参数应用于这类UCA调配物(优选地对人工干预具有最小依赖性)的方法及装置是至关重要的。因此，在一个方面中，本专利技术提供一种用于形成充气微球体的方法，所述方法包括识别UCA调配物，及使用在两个或多于两个预定时间段之间进行选择的装置来活化UCA调配物达预定(例如，预先设定)的时间段从而形成充气微球体。装置可自动地在两个或多于两个预定时间段之间进行选择。在一些实施例中，构件还能够识别UCA调配物及/或其外壳(例如，容器(例如，小瓶))，且任选地将这类UCA调配物及/或其外壳与一或多种其它UCA调配物或外壳作区分。在另一方面中，本专利技术提供一种用于形成充气微球体的方法，所述方法包括识别UCA调配物，及使用在两个或多于两个预定震荡速率之间进行选择的装置使用预定震荡速率来活化UCA调配物从而形成充气微球体。在另一方面中，本专利技术提供一种形成充气微球体的方法，所述方法包括使用区分水性UCA调配物与非水性UCA调配物(及/或反之亦然)的构件(例如，装置)来活化UCA调配物从而形成充气微球体。可基于容纳这类UCA调配物的容器的类型(包含其形状或大小)将水性UCA调配物与非水性UCA调配物区分开(或反之亦然)。在前述方面中任一者的一些实施例中，构件(例如，装置)包括检测器。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，构件(例如，装置)能够以在两个或多于两个预定时间段之间选择的预定时间段活化。在另一方面中，本专利技术提供一种用于形成充气微球体的方法，所述方法包括使用区分水性UCA调配物与非水性UCA调配物的构件(例如，装置)识别需要活化达预定时间段的UCA调配物，及活化UCA调配物达预定时间段从而形成充气微球体。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，UCA调配物为水性UCA调配物。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，UCA调配物为非水性UCA调配物。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，如果UCA调配物为水性UCA调配物，则预定时间段为较短时间段，且如果UCA调配物为非水性UCA调配物则为较长时间段。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，如果UCA调配物为水性UCA调配物，则预定时间段为约45秒，且如果UCA调配物为非水性UCA调配物则为60秒到120秒或约75秒。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，装置包括能够固持包括水性UCA调配物的小瓶且不能固持包括非水性UCA调配物的小瓶的第一固持器。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，装置包括能够固持包括非水性UCA调配物的小瓶且不能固持包括水性UCA调配物的小瓶的第一固持器。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，装置基于唯一识别符区分水性UCA调配物与非水性UCA调配物。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，装置包括检测器。在一些实施例中，检测器为RFID读取器，且UCA调配物容纳于包括、含有RFID标签/标记或与RFID标签/标记相关联或标记有RFID标签/标记的容器中。在一些实施例中，检测器为条码扫描仪，且UCA调配物容纳于包括、含有条码或与条码相关联或标记有条码的容器中。在一些实施例中，检测器为色彩扫描仪，且UCA调配物为容纳于包括经着色标记的容器中。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，装置向包括UCA调配物的小瓶赋予往复运动。在另一方面中，本专利技术提供一种用于形成充气微球体的方法，所述方法包括识别包括需要活化达预定时间段的UCA调配物的经标记小瓶，及使用包括检测器且设定成预定时间段或能够基于小瓶的标识自动选择预定时间段的震荡装置来活化UCA调配物从而形成充气微球体。在另一方面中，本专利技术提供一种用于形成充气微球体的方法，所述方法包括使用包括检测器且设定成预定时间段或能够基于小瓶的标识自动地选择预定时间段的震荡装置识别需要活化达预定时间段的UCA调配物的经标记小瓶，及活化UCA调配物从而形成充气微球体。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，经标记小瓶标记有唯一识别符。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，预定时间段为约45秒。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，检测器为RFID读取器且经标记小瓶包括RFID标签/标记。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，检测器为条码扫描仪且经标记小瓶包括条码。在前述方面及实施例中任一者的一些实施例中，检测器为色彩扫描仪且经标记小瓶包括经着色标记。在另一方面中，本专利技术提供一种用于形成充气微球体的方法，所述方法包括活化UCA调配本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于形成充气微球体的方法，其包括：识别UCA调配物，及活化所述UCA调配物：(a)使用在两个或多于两个预定时间段之间进行选择的装置活化达预定时间段，从而形成充气微球体，任选地其中所述装置以预定震荡速率震荡，或(b)使用在两个或多于两个预定震荡速率之间进行选择的装置使用预定震荡速率活化，从而形成充气微球体，任选地其中所述装置震荡达预定时间段。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.04 US 62/331,968;2016.05.05 US 62/332,4621.一种用于形成充气微球体的方法，其包括：识别UCA调配物，及活化所述UCA调配物：(a)使用在两个或多于两个预定时间段之间进行选择的装置活化达预定时间段，从而形成充气微球体，任选地其中所述装置以预定震荡速率震荡，或(b)使用在两个或多于两个预定震荡速率之间进行选择的装置使用预定震荡速率活化，从而形成充气微球体，任选地其中所述装置震荡达预定时间段。2.一种用于形成充气微球体的方法，其包括：使用区分水性超声波造影剂UCA调配物与非水性UCA调配物的构件活化UCA调配物，从而形成充气微球体。3.一种用于形成充气微球体的方法，其包括：使用区分水性超声波造影剂UCA调配物与非水性UCA调配物的构件识别需要活化达预定时间段的UCA调配物，及活化所述UCA调配物达预定时间段，从而形成充气微球体。4.一种用于形成充气微球体的方法，其包括：识别包括需要活化达预定时间段或以预定震荡速率活化的超声波造影剂UCA调配物的经标记容器，及活化所述UCA调配物达所述预定时间段或以所述预定震荡速率活化，从而形成充气微球体，其中使用震荡装置来识别所述经标记容器及/或活化所述UCA调配物，且其中所述震荡装置包括检测器且经设定达：(a)所述预定时间段或能够基于所述容器的标识自动选择所述预定时间段，或(b)所述预定震荡速率或能够基于所述容器的所述标识自动选择所述预定震荡速率。5.一种用于形成充气微球体的方法，其包括：使用震荡装置活化UCA调配物达预定时间段或以预定震荡速率活化，从而形成充气微球体，所述震荡装置经设定成如下进行活化：(a)达至少两个不同预定时间段或能够基于所述UCA调配物的标识自动在至少两个不同预定时间段中进行选择，或(b)以两个或多于两个不同预定震荡速率或能够基于所述UCA调配物的所述标识自动在至少两个不同预定震荡速率中进行选择。6.一种用于形成充气微球体的方法，其包括：识别需要活化达预定时间段的非水性超声波造影剂UCA调配物，及活化所述UCA调配物达所述预定时间段，从而形成充气微球体。7.一种用于形成充气微球体的方法，其包括：识别需要活化达预定时间段或以预定震荡速率活化的非水性超声波造影剂UCA调配物，及通过使用能够如下自动选择的震荡装置震荡来活化所述UCA调配物，从而形成充气微球体：(a)基于所述UCA调配物的标识从至少两个不同预定时间段选择第一预定时间段，或(b)基于所述UCA调配物的标识从至少两个不同预定震荡速率选择第一预定震荡速率。8.一种用于形成充气微球体的方法，其包括：使用识别超声波造影剂UCA调配物并基于所述自动选择活化时间的震荡装置活化所述UCA调配物，其中基于容纳所述UCA调配物的小瓶的除形状或大小之外的唯一识别符来识别所述UCA调配物。9.一种使用震荡装置来活化第一超声波造影剂UCA调配物的方法，所述震荡装置可区分包括所述第一UCA调配物的容器与包括第二UCA调配物的容器。10.一种用于形成充气微球体的方法，其包括：识别包括需要活化达第一预定时间段的超声波造影剂UCA调配物的经标记小瓶，及使用设定到所述预定时间段或能够基于所述小瓶的标识从至少两个不同预定时间段自动选择所述第一预定时间段的震荡装置来活化所述UCA调配物，从而形成充气微球体。11.一种用于形成充气微球体的方法，其包括：识别包括需要活化达第一预定时间段的超声波造影剂UCA调配物的容器，及使用包括检测器并设定到所述预定时间段或能够基于所述容器的标识从至少两个...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·P·鲁滨逊，C·沃克，D·C·翁坦科，J·拉兹沃特斯基，N·T·阮，
申请(专利权)人：蓝瑟斯医学影像公司，
类型：发明
国别省市：美国,US