本发明专利技术提供一种改善阿尔茨海默型痴呆症等认知功能并通过单剂治疗其并发症的中药，所述共患疾病是由膀胱过度活动症、便秘及慢性肾脏病组成的组中的至少一种疾病。本发明专利技术的通过单剂治疗共患疾病的中药，其包含黄连解毒汤和苓桂术甘汤的合剂作为有效成分，用于改善阿尔茨海默型痴呆症或轻度认知障碍的认知功能，并同时通过单剂减轻并治疗常与阿尔茨海默型痴呆症或轻度认知障碍并发的疾病，所述并发的疾病是膀胱过度活动症、便秘及慢性肾脏病中的至少一种疾病。
Improvement of cognitive function such as Alzheimer's dementia and treatment of its complications by single dose of traditional Chinese medicine
The invention provides a traditional Chinese medicine for improving cognitive functions such as Alzheimer's dementia and treating its complications by a single dose. The comorbidity disease is at least one of the diseases in a group consisting of overactive bladder, constipation and chronic kidney diseases. The present invention is a single-dose Chinese medicine for the treatment of comorbid diseases, which contains a mixture of Huanglian Jiedu Decoction and Linggui Zhugan Decoction as an effective component to improve the cognitive function of Alzheimer's dementia or mild cognitive impairment, and at the same time alleviates and treats the diseases often associated with Alzheimer's dementia or mild cognitive impairment by a single-dose. The concurrent diseases are overbladder. At least one of the activities, constipation and chronic kidney diseases.
【技术实现步骤摘要】
改善阿尔茨海默型痴呆症等认知功能并通过单剂治疗其并发症的中药
本专利技术涉及一种通过单剂治疗共患疾病的组合物，其包含中药的合剂，用于改善阿尔茨海默型痴呆症或轻度认知障碍的认知功能，并同时通过单剂治疗与这二者疾病并发的疾病，所述并发的疾病是由膀胱过度活动症、便秘及慢性肾脏病组成的组中的至少一种疾病。
技术介绍
如2005年Boyd等人在JAMA上发表(非专利文献1)的，将两种以上慢性疾病并存的情况定义为共患疾病(Multimorbidity)。根据报告，美国在2008年期间继续加入医疗保险的30,923,846人中，67％患有共患疾病，而且多种慢性疾病的患病率随年龄而增加，在85岁以上的人中达到81.5％(非专利文献2)。根据报告，英国针对40种特定慢性疾病调查了共患疾病的频率，发现共患疾病的情况是42.2％仅患有一种疾病，23.2％患有两种以上疾病(非专利文献3)。其结果是当存在多种慢性疾病时，服药数量自然会增多，根据自治医科大学Fushiki等人对700例老年人的考察报告，在平均年龄为79.5岁的男性和女性中，平均服药数量为6.36种，5种以上的多重用药(polypharmacy)占63％(非专利文献4)。而且，根据Green等人的队列研究报告，在共患疾病患者中，如果处方医师增加一人，则药物不良事件增加29％(非专利文献5)。即，共患疾病是多重用药最大的原因，而多重用药是因药剂引起的副作用增加、药剂费用及医疗费用增加的最大原因，所以成为世界性的问题。目前，针对多种慢性疾病，分别具有针对单一慢性疾病的指南，但针对单一慢性疾病的指南并不适用于共患疾病，因此不能使用目前所存在的各自指南。存在多种并发疾病时具有推荐说明的仅为糖尿病和心绞痛，目前尚不存在针对共患疾病状态的明确指南。实际上，需要对共患疾病如何进行应对的研究(非专利文献6)，在约翰霍普金斯医科大学的主页上，强调了应该促进共患疾病预防策略的研究(非专利文献7)。在日本，根据日本人体检(dock)学会的统计，基本项目全部无异常的非常正常的人口在汇总开始的1984年为29.8％，但逐年减少，2014年为6.6％，达到历史新低(非专利文献8)，考虑共患疾病确实在不断增加，其应对策略的开发刻不容缓。痴呆症是由于后天性原因而产生的智力障碍，大致分为阿尔茨海默型痴呆症、阿尔茨海默型痴呆症与脑血管性痴呆症的混合型、脑血管性痴呆症、路易小体型痴呆症、正常颅压脑积水痴呆症、额颞叶综合征痴呆症等。老年期的痴呆症性疾病主要为阿尔茨海默型痴呆症和脑血管性痴呆症，两者占了75％～80％，阿尔茨海默型痴呆症的比率较大。根据报告，30岁以上的痴呆症发病率在欧美及西太平洋发达地区为4～6％，但85岁以上的老年人则增加至20％～33％。今后，痴呆症患者将以460万人/年的幅度持续增长，预计到2020年将增加至4230万人，到2040年将增加至8110万人，认为痴呆症今后将在世界范围内快速增加(非专利文献9)。即，虽然阿尔茨海默型痴呆症在不断增加，但除正常颅压脑积水痴呆症、脑血管性痴呆症以外，对以阿尔茨海默型痴呆症为主的痴呆症治疗，最大的问题是病因尚不明确从而至今尚未确立治疗方法。另外，轻度认知障碍(mildcognitiveimpairment,MCI)是1999年由Petersen等人提出的概念(非专利文献10)，2003年由Petersen等人新提出的诊断标准(非专利文献11)，目前被用于诊断轻度认知障碍(MCI)。即，轻度认知障碍是指，由患者本人或家人主诉认知功能减退，认知功能虽然不正常但还未达到痴呆症的诊断标准，在复杂的日常生活活动中存在最低限度的障碍，但日常生活功能基本正常。即，在轻度认知障碍(MCI)中，完全没有发现痴呆症的行为和心理症状(behaviorandpsychologicalsymptomsofdementia,BPSD)。Petersen人等在梅奥(Mayo)诊所对按照他们的标准所判断为MCI的对象进行了15年以上的跟踪调查，结果发现，每年以平均12％的比例发展为痴呆症或者可能性大的阿尔茨海默病(AD)，在6年间约80％发展至痴呆症(非专利文献12)。根据该结果认为，如果能够改善轻度认知障碍(MCI)，自然将会减少发展为阿尔茨海默型痴呆症的患者。但是，2005年报告了盐酸多奈哌齐(Donepezilhydrochloride)对MCI的临床试验的成果，在服用盐酸多奈哌齐一年期间可以显著抑制向痴呆症的发展，但之后却没有防御病情进展的效果(非专利文献13)，即使给予盐酸多奈哌齐，认知功能减退最终在一年后经历与无治疗状态一样的过程。即，与未开发出用于改善阿尔茨海默型痴呆症认知功能的有效药剂一样，对于轻度认知障碍(MCI)也未能开发出改善认知功能减退的有效药剂(非专利文献14)。在阿尔茨海默型痴呆症或轻度认知障碍中，也容易引起共患疾病，常并发自主神经紊乱的便秘、膀胱过度活动症。即，根据系统综述(systematicreview)的报告，普通慢性便秘的频率为0.7～79％(中位数16％)(非专利文献15)，但由于阿尔茨海默型痴呆症或轻度认知障碍患者的年龄通常都较高，因此便秘是常见的并发症。根据报告，在护理机构和居家老年人的7758人中，73.7％具有认知障碍，1967人(25.4％)具有便秘症(非专利文献16)。另外，关于膀胱过度活动症，据Irwin等人报告，18岁以上的普通居民中11.8％患有膀胱过度活动症，其发生频率随年龄而增加(非专利文献17)，失禁在老年人中很常见，根据报告在居家老年人中的5-10％、入住护理机构老年人中的约50％存在失禁(非专利文献18)。而且，根据报告，在阿尔茨海默型痴呆症中，44％产生夜尿频，而夜尿频正是膀胱过度活动症的诊断标准之一(非专利文献19)。而且，根据美国的国家健康与营养调查(NHANES)的报告，美国的慢性肾脏病(CKD)患者数量为成人人口的约13％，而在日本，慢性肾脏病(CKD)患者数量也占到成人人口的13％，达到1300万人(非专利文献20)，心血管健康认知研究(CardiovascularHealthCognitionStudy)显示，如果患有中度肾功能不全，则痴呆症发病增加37％(非专利文献21)。而且，由于阿尔茨海默型痴呆症患者大部分为高龄，因此肾功能容易因年龄增加而下降，容易并发慢性肾脏病(CKD)。即，在阿尔茨海默型痴呆症和轻度认知障碍中高频率发现共患疾病，并发有因自主神经紊乱引起的便秘、膀胱过度活动症的比率很高，慢性肾脏病的并发频率也很高。但是，在阿尔茨海默型痴呆症或轻度认知障碍中，无论对于与这些并发疾病的哪一种组合，均完全没有有效的指南，不存在针对该共患疾病的特异性治疗药物。作为阿尔茨海默型痴呆症的治疗，药物仅为三种乙酰胆碱酯酶抑制剂(盐酸多奈哌齐、加兰他敏、利凡斯的明)和一种低亲和性N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂(美金刚)，这些是症状改善药物，对认知功能的效果都是短暂的，不能抑制阿尔茨海默病型痴呆症的发展，不能期待根本性的治疗效果。根据阿尔茨海默型痴呆症的原因是β淀粉样蛋白这一假说，制成淀粉样蛋白主动疫苗，利用该疫苗作为根本性治疗的临床试验因脑膜脑炎而中止。在以后的过程中显示，虽然减少大脑本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种通过单剂治疗共患疾病的中药，其包含黄连解毒汤和苓桂术甘汤的合剂作为有效成分，用于改善阿尔茨海默型痴呆症的认知功能，并同时通过单剂减轻并治疗常与阿尔茨海默型痴呆症并发的疾病，所述并发的疾病是膀胱过度活动症和便秘中的至少一种疾病。
【技术特征摘要】
2018.03.30 JP 2018-0691961.一种通过单剂治疗共患疾病的中药，其包含黄连解毒汤和苓桂术甘汤的合剂作为有效成分，用于改善阿尔茨海默型痴呆症的认知功能，并同时通过单剂减轻并治疗常与阿尔茨海默型痴呆症并发的疾病...
【专利技术属性】
技术研发人员：霜出义辉，
申请(专利权)人：霜出义辉，
类型：发明
国别省市：日本,JP
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