医用球囊制造技术

揭示了一种可扩张的医用球囊，包括：球囊，其包括锥体部、腰体部与本体部；以及纤维编织物，其沿着所述球囊的所述锥体部、所述腰体部及所述本体部设置；所述纤维编织物包括第一纤维以及与所述第一纤维不同的第二纤维，所述第一纤维包括具有第一熔融温度的聚合物材料，所述第二纤维为非熔融纤维。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医用球囊相关申请的交叉引用本申请要求了2016年6月14日提交的美国临时专利申请No.62/349,925的优先权，该些文献的内容通过引证并入本文。
本专利技术涉及血管内医用装置例如医用球囊，以及制造该血管内医用装置的方法。
技术介绍
医用球囊可用于实施各种治疗。例如，在血管成形术过程中，球囊可用于加宽收缩的身体血管，例如冠状动脉。球囊还可以用于递送管状构件，例如放置在体内以加强或重新打开阻塞的血管的支架。在血管成形术中，球囊可通过使球囊塌陷并将其输送到已窄缩至血流受限的程度的血管区域来用于治疗身体血管的狭窄(stenosis)或窄化。通过使导管在所放置的导丝上穿过并将导管推进到该部位，可以将球囊递送到目标部位。在某些情况下，通往该部位的路径可能相当曲折和/或狭窄。在到达该部位后，接着例如通过将流体注入球囊内部来扩张球囊。扩张球囊可以径向地扩张狭窄，使得血管可以容许可接受的血流速率。使用后，折叠并取出球囊。在支架递送中，支架被压紧在球囊上并运输到目标部位。在到达该部位时，球囊可以扩张而变形并将支架固定在预定位置，例如与血管壁接触。接着可以折叠并收回球囊。医用球囊可以通过如下方法制造，即，挤出聚合物的圆柱形管然后在加热时对管加压以使管扩张成球囊的形状。球囊可以固定在中空导管轴的外部周围以形成球囊导管。球囊的中空内部与轴的中空内部流体连通。轴可用于提供用于供应使球囊膨胀的流体或用于使球囊瘪缩的真空。
技术实现思路
本专利技术供用于医疗装置的设计、材料、制造方法和替代使用物。于一方面，本专利技术涉及一种可扩张的医用球囊，所述可扩张的医用球囊包括：球囊，其包括锥体部、腰体部与本体部；以及纤维编织物，其沿着所述球囊的所述锥体部、所述腰体部及所述本体部设置；所述纤维编织物包括第一纤维以及与所述第一纤维不同的第二纤维，所述第一纤维包括具有低熔融温度的聚合物材料，所述第二纤维包括具有高熔融温度的聚合物材料。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二纤维可具有显著高于第一纤维的熔融温度。作为上述任何实施例的替代或补充，其进一步包括设置于所述纤维编织物与所述球囊的外表面之间的第一涂层。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第一涂层包括热塑性聚氨酯。作为上述任何实施例的替代或补充，其进一步包括沿着所述纤维编织物的外表面设置的第二涂层。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二涂层包括热塑性聚氨酯。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第一纤维包括超高分子量聚乙烯。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二纤维包括共聚酰胺聚合物材料。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二纤维包括液晶聚合物。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二纤维包括芳族聚酯的液晶聚合物。作为上述任何实施例的替代或补充，所述球囊包括弹性体聚合物材料。作为上述任何实施例的替代或补充，所述球囊包括聚醚嵌段酰胺。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第一纤维具有约120℃至约200℃的熔融温度。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二纤维于400℃以上的温度开始降解。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二纤维于500℃以上的温度开始降解。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二纤维包括所述纤维编织物的总纤维横截面积的约5％至约50％。于另一方面，本专利技术涉及一种导管组件，包括：聚合型的导管轴；球囊，其包括锥体部、腰体部与本体部；以及纤维编织物，其沿着所述球囊的所述锥体部、所述腰体部及所述本体部设置；所述纤维编织物包括第一纤维以及与所述第一纤维不同的第二纤维；其中所述球囊的所述腰体部的内表面热粘合于所述导管轴的外表面，所述第一纤维在所述球囊的所述腰体部熔融于所述热粘合处，所述第二纤维为非熔融纤维。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第一纤维具有约120℃至约200℃的熔融温度。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二纤维于400℃以上的温度开始降解。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二纤维包括所述纤维编织物的总纤维横截面积的约5％至约50％。于另一方面，本专利技术涉及一种制造导管组件的方法，包括：围绕球囊设置纤维编织物，所述球囊包括锥体部、腰体部与本体部，所述纤维编织物包括第一纤维以及与所述第一纤维不同的第二纤维，所述第一纤维包括具有低熔融温度的聚合物材料，所述第二纤维包括非熔融聚合物材料；于导管轴上设置所述球囊；以及对所述球囊的所述腰体部的邻近加热，以将所述纤维编织物的内表面热粘合于所述球囊的所述腰体部的外表面，其中所述第一纤维熔融于所述交界处，所述第二纤维不熔融于所述交界处。作为上述任何实施例的替代或补充，对所述腰体部的邻近加热包括于约250℃至约350℃的温度进行加热。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第一纤维包括超高分子量聚乙烯。作为上述任何实施例的替代或补充，所述第二纤维包括共聚酰胺纤维。上述一些实施例的
技术实现思路
的意图不在描述每个实施例或本专利技术的每种实施方式。以下的附图与具体实施方法，将更详尽地陈述这些实施例。附图说明考虑结合以下附图的详细描述，可以更全面地理解本专利技术，其中：图1是示例性医用装置的侧视图；图2是示例性医用装置的局部截面侧视图；图3是图2中的截面3－3的示例性医用装置的截面图；图4是示例性医用装置的侧视图；图5是示出示例性医用装置的粘合拉伸强度的图。尽管本专利技术可以进行各种修改和替换形式，但是其细节已经通过附图中的示例示出并且被详细描述。然而，应理解为，并非意图将本专利技术限制于所描述的特定实施方式。相反地，意图在于涵盖落入本专利技术的意旨和范围内的所有变更，等同物和替代物。具体实施方式提供用于以下定义术语的定义，意指为引用这些定义，除非权利要求或本说明书中之其他地方另有不同定义。此处假设所有数值都被术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如，具有相同的功能或结果)的数量范围。在许多例子中，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数值的数字。由两端数字界定的数值范围表述，包括该范围内所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。如本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一”、“一个”、及“所述的”包括复数对象，除非内容中另有明确说明。如本说明书和所附权利要求书中，通常使用的术语“或”，其意义包括“和/或”，除非内容中另有明确说明。注意，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用表示所描述的实施例可以包括一个以上的特定特征、结构和/或特性。然而，这样的描述不一定意味着所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特性。此外，当描述特定的特征、结构和/或特性连接于一个实施例时，应该理解的是，除非做出清楚地陈述，否则这些特征、结构和/或特性也可以连接于其他实施例来使用，除非内容中另有明确说明。下面的详细描述应参考附图来阅读，其中相似的组件在不同的图中采用相同的标记。所述附图，不一定是按比例的，描绘说明性实施例不意在限制本专利技术的范围。如本文所使用，术语“近端”和“远端”是指最接近以及最远离用户例如外科医生。对于某些介入而言，需要具有高破裂强度的球囊。在一些情况下，聚合物套管可设置在远端腰体部和近端腰体部上方。套管可具有足够的厚度以保持球囊压力，但可能导致球囊具有增大的外形。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可扩张的医用球囊，包括：球囊，其包括锥体部、腰体部与本体部；以及纤维编织物，其沿着所述球囊的所述锥体部、所述腰体部及所述本体部设置；所述纤维编织物包括第一纤维以及与所述第一纤维不同的第二纤维，所述第一纤维包括具有第一熔融温度的聚合物材料，所述第二纤维包括具有与所述第一熔融温度不同的第二熔融温度的聚合物材料。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.14 US 62/349,9251.一种可扩张的医用球囊，包括：球囊，其包括锥体部、腰体部与本体部；以及纤维编织物，其沿着所述球囊的所述锥体部、所述腰体部及所述本体部设置；所述纤维编织物包括第一纤维以及与所述第一纤维不同的第二纤维，所述第一纤维包括具有第一熔融温度的聚合物材料，所述第二纤维包括具有与所述第一熔融温度不同的第二熔融温度的聚合物材料。2.根据权利要求1所述的可扩张的医用球囊，其进一步包括设置于所述纤维编织物与所述球囊的外表面之间的第一涂层。3.根据权利要求2中所述的可扩张的医用球囊，其中所述第一涂层包括热塑性聚氨酯。4.根据权利要求1至3中任一所述的可扩张的医用球囊，其进一步包括沿着所述纤维编织物的外表面设置的第二涂层。5.根据权利要求4所述的可扩张的医用球囊，其中所述第二涂层包括热塑性聚氨酯。6.根据权利要求1至5中任一所述的可扩张的医用球囊，其中所述第一纤维包括超高分子量聚乙烯。7.根据权利要求1至6中任一所述的可扩张的医用球囊，其中所述第二纤维包括共聚酰胺聚合物材料。8.根据权利要求1至7中任一所述的可扩张的医用球囊，其中所述球囊包括弹性体聚合物材料。9.根据权利要求1至8中任一所述的可扩张的医用球囊，其中所述球囊包括聚醚嵌段酰胺。10.根据权利要求1至9中任一所述的可扩张的医用球囊，其中所述第一熔融...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·李·克洛特克雷默，罗伯特·N·斯夸尔，杰弗瑞·S·林德奎斯特，菲利普·约翰·普瓦松，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US