肘部置换装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种用于全肘关节置换术的装置及其多种方法，所述装置及多种方法利用位于所述尺骨柄(110)及/或肱骨柄(101)的主体上的一连接，使得一外科医生在手术中可以选择一联结或非联结的限制性。附加的模块化也使得所述外科医生可以选择如本文所述的一骨水泥柄或非骨水泥柄。所述模块化及可调整性提供了许多优点。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】肘部置换装置及方法
本专利技术涉及多个假体关节(prostheticjoints)，更具体地说，涉及一种具有一关节表面的一肘部植入系统，所述关节表面被设计成当所述关节经历内翻/外翻的旋转时，向外逐渐地移动多个组件之间的一接触点，并且还包括一模块化结构，所述模块化结构使得外科医生可以根据具体的应用及/或观察来选择多个不同的组件。
技术介绍
迄今为止，关节成形术(Jointarthroplasty)是用于缓解患有关节炎及其他多种破坏性关节问题的患者的疼痛及恢复功能的一种最成功的治疗方法。髋关节(Hip)及膝关节的置换是很常见的，每年在美国进行的髋关节及膝关节的置换手术超过50万次。所述髋关节及膝关节的置换术的普及程度已经通过这些类型的关节置换术的功效及耐久性来确定。例如，在澳大利亚国家登记处的报告中，初次全膝关节置换术在第7年时的累积翻修率(cumulativerevisionrates)仅为4％，而在瑞典国家登记处的报告中，髋关节置换术在第10年时的生存率超过93％。对于全肘关节置换术来说，手术的结果不佳，在挪威关节成形术登记处的报告中，分别在第5年及第10年随访时，失败率分别为8％及15％。全肘关节置换术的两个主要临床适应症是类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis)及创伤后关节炎(posttraumaticarthritis)。用于治疗这些关节炎的多个事件的两种主要肘关节置换术的类型是受限制的及不受限制的多种设计，也分别称为联结及解除联结。由于所述多个肱骨及多个尺骨组件通常通过一铰链来机械地彼此连接，因此联结的多种肘关节置换术具有内在的稳定性。存在一些松弛以允许一小程度的内翻/外翻及内部/外部的旋转运动。然而，未联结的肘关节置换术中的所述多个肱骨及多个尺骨组件没有机械性连接。对于这些植入物，内翻/外翻的程度及内部/外部的旋转运动主要取决于韧带及肌肉的完整性的质量。在过去，已经在所述肱骨及所述尺骨组件的所述多个固定表面上引入了一未联结的肘部，其具有一多孔涂层(porouscoating)。然而，一项研究显示，在所述测试组中有32个肘关节置换成形术(32个非骨水泥肱骨组件、4个非骨水泥尺骨组件)，在平均3年的随访后，只有一个患者在所述肱骨组件周围显示一射线可透过的线。所述多个尺骨组件周围没有显示多个射线可透过的线(radiolucentline)。目前，存在几种肘关节置换装置。所述Coonrad-Morrey全肘关节置换术(TEA)系统采用多种相关的组件，包括在所述多个肱骨组件(humeralcomponents)及尺骨组件(ulnarcomponents)上的聚乙烯衬套，其中，一金属轴穿过所述多个肱骨及尺骨组件，并且一起使用所述肱骨组件上的一前凸缘及骨移植物以增加扭转的及在体内的前后稳定性。所述多个肱骨及尺骨组件以骨水泥来粘合定位。所述铰链允许±3.5°的内翻/外翻运动，其目的是在于达到最大角度之前将负荷转移到所述多个软组织。最近的研究评估了Coonrad-Morrey的多个TEA的成功研究，特别是一项研究评估了67个Coonrad-MorreyTEA。其中37个案例为原发性关节成形术，其5年生存率为72％。其余的30个案例为翻修关节成形术，其5年生存率为64％。在其他研究报导中，10年生存率为51％及15年生存率为24％。多个临床结果仅在活动力较低的患者(例如：类风湿性关节炎的患者)中与髋关节及膝关节置换术相匹配。对于这种类型的群体，植入生存率在5到10年内约为90％。与Coonrad-MorreyTEA相关的与一植入物相关的失败模式是所述聚乙烯衬套的磨损及变形，当所述衬套与轴之间的限制性减小时，导致所述关节的功能降低，并且骨溶解(osteolysis)继发于大量聚乙烯磨损的颗粒的释放。在多个研究报告中，在不到五年的时间内，六名患者中有三名患者出现衬套磨损的影像学证据，并且需要所述多名患者进行翻修手术(revisionsurgery)。同样地，另一项研究报告指出，10位患者的所述衬套的磨损是导致失败的原因，所有患者均需在手术后的平均5年内进行翻修手术。一项研究显示，1％的患者需要在其TEA后平均8年内进行一隔离衬套交换的翻修手术。在另一项研究中，检查了从14名患者的16个肘部中所取出的组件，发现所述肱骨及所述尺骨聚乙烯衬套的损伤几乎是普遍的不对称变薄及椭圆状塑性变形的状况。在大多数案例中，在所述尺骨组件的所述固定柄上观察到的金属磨损与所述植入物与骨水泥的界面处的松动一致，这样的情形强调了在多个TEA中的无菌性松动的所述额外的问题。Biomet公司的所述DiscoveryElbow系统是一种联结的骨水泥全肘关节置换术(cementedtotalelbowreplacement)。所述铰链具有一沙漏形状，以最大化所述肱骨及所述尺骨组件之间的关节表面的接触。最小的骨切除术保持了所述肱骨上髁(humeralepicondyles)的所述完整性。所述装置保留了所述尺侧副韧带。来自Tornier公司的Latitude全肘部假体是一种模块化的骨水泥全肘关节置换术。这个装置设计用于恢复所述肘关节的所述正常运动，创建一模块化线轴，以允许所述外科医生调整所述关节轴的所述中心、后部及前部的偏移。一第二关节组件可以附着于所述尺骨组件以从未联结转换为联结。所述设备还具有一可选的径向组件。使用Latitude全肘部假体的多个限制包括在植入所述多个组件时，需要对所述远端肱骨进行完全解剖，并且使用多个夹具来定位可能不存在于一类风湿性关节炎患者中的所述自然关节轴以及受限的肱三头肌分裂疗法，以进入所述尺骨管，并且使用多个骨水泥组件(cementedcomponents)。然而，这些装置都不允许在手术中调节软组织的张力。对于未联结的状态来说，多个传统装置不对内翻/外翻运动提供机械性限制性(mechanicalconstraint)。因此，期望能够产生具有一关节表面的一肘部置换术，所述关节表面设计成随着更多的内翻/外翻运动开始向外逐渐移动的所述接触点，从而增加所述关节处的所述恢复力矩。并且还希望能够提供用于全肘关节置换术的多个装置及多个方法，其允许外科医生在手术中选择一联结或一不联结的限制性、调整骨水泥或非骨水泥的固定以及调节所述关节的软组织的张力。因此需要改进多个肘关节置换装置及方法，其克服了本领域中的至少一个缺点。在参考附图及随后的实施例的描述以及阅读本专利技术的其余部分之后，传统的解决方案及技术的各种限制及缺点对于本领域的技术人员来说，将变得显而易见，但是应当理解，所述相关技术的部分无意将所描述的主题作为现有技术。
技术实现思路
根据本专利技术，提供了用于全肘关节置换术的多个装置及多个方法，其允许一外科医生利用位于所述尺骨及/或肱骨柄(humeralstem)的所述本体上的一连接来在手术中选择联结或未联结的限制性。附加的模块化还允许所述外科医生选择如本文所述的一骨水泥柄或一非骨水泥柄。所述模块化及可调节性提供了许多优点。在一个实施例中，一肘部假体包括具有一远端及一近端的一肱骨柄组件(humeralstemcomponent)。所述假体还包括具有一远端及一近端的一肱骨髁(髁的)组件，所述肱骨髁组件的所述近端适于可附接地接合本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肘部假体，其特征在于，所述肘部假体包括：一肱骨组件(119)，包括一肱骨柄(101)及一肱骨踝体(102)；一尺骨组件(104)，包括一尺骨柄(110)及一尺骨体(107)；其中所述尺骨体(107)可释放地连接到所述尺骨柄(110)，从而建立所述尺骨组件(104)的模块化。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.06 US 15/174,6171.一种肘部假体，其特征在于，所述肘部假体包括：一肱骨组件(119)，包括一肱骨柄(101)及一肱骨踝体(102)；一尺骨组件(104)，包括一尺骨柄(110)及一尺骨体(107)；其中所述尺骨体(107)可释放地连接到所述尺骨柄(110)，从而建立所述尺骨组件(104)的模块化。2.如权利要求1所述的肘部假体，其特征在于：所述尺骨体(107)通过机械性连接可释放地连接到所述尺骨柄(110)。3.如权利要求2所述的肘部假体，其特征在于：所述机械性连接是一锥形连接。4.如权利要求1所述的肘部假体，其特征在于：所述假体包括一尺骨螺钉(109)以连接所述尺骨体(107)及所述尺骨柄(110)。5.如权利要求1所述的肘部假体，其特征在于：所述尺骨体(107)及所述尺骨柄(110)由金属制成。6.如权利要求4所述的肘部假体，其特征在于：所述尺骨螺钉(109)由金属制成。7.如权利要求1所述的肘部假体，其特征在于：所述肱骨柄(101)及/或所述尺骨柄(110)设置具有：一个或多个表面或部分，配置成促使无骨水泥固定到骨骼处。8.如权利要求1所述的肘部假体，其特征在于：所述尺骨柄(110)设置具有一端部(162)，所述端部(162)具有一尺骨延伸体(163)，所述尺骨延伸体(163)与设置在所述尺骨体(107)中的一尺骨座(165)配合。9.如权利要求8所述的肘部假体，其特征在于：所述尺骨柄(110)的所述端部(162)配置成促使无骨水泥固定到骨骼处。10.如权利要求9所述的肘部假体，其特征在于：所述尺骨柄(110)的所述端部(162)的所述外表面以等离子喷涂进行涂覆，或设置具有通过添加制造形成的多孔金属及可能的羟基磷灰石。11.如权利要求9所述的肘部假体，其特征在于：所述尺骨柄(110)的所述端部(162)至少部分地设置具有一骨小梁结构。12.如权利要求8所述的肘部假体，其特征在于：所述尺骨延伸体(163)及所述尺骨座(165)配置成限定一相互往复式几何耦接。13.如权利要求8所述的肘部假体，其特征在于：所述假体包括一尺骨螺钉(109)，所述尺骨螺钉(109)用于连接所述尺骨体(107)及所述尺骨柄(110)，其中所述尺骨延伸体(163)及所述尺骨座(165)设置具有多个相应的孔(163A、165A)，用以插设所述尺骨螺钉(109)。14.如权利要求8所述的肘部假体，其特征在于：所述尺骨延伸体(163)及所述尺骨座(165)各设置具有一不对称的双曲线形状。15.如权利要求14所述的肘部假体，其特征在于：所述不对称的双曲线形状由一不对称的双曲线的外围轮廓(169C、169D)界定。16.如权利要求15所述的肘部假体，其特征在于：所述外围轮廓(169C、169D)由具有不同直径的两个间隔的圆周面限定，并且通过一连接表面轮廓来连接。17.如权利要求1所述的肘部假体，其特征在于：所述肱骨髁体(102)可释放地连接到所述肱骨柄(101)，从而建立所述肱骨组件(119)及所述尺骨组件(104)的模块化。18.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：米歇尔·普瑞斯沙戈，尼古拉·德尔尼戈，安德里亚·法托里，罗伯特·N·霍奇基斯，马克·P·菲吉，蒂莫西·M·赖特，约瑟夫·D·利普曼，德瑞克·罗，
申请(专利权)人：丽玛共同股份公司，
类型：发明
国别省市：意大利,IT