一种高岭土试剂质控品及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种高岭土试剂质控品，质控品为冻干制剂，冻干制剂的原料包括血小板缺乏的动物血浆；质控品的R值为6－8min，K值为2－5min，Angle值为60°－80°，MA值为23－45mm。高岭土试剂质控品对高岭土试剂的反应敏感，质量检测的准确性高，满足血栓弹力图检测中高岭土制剂的质控要求。质控品复溶稳定性好，在低温条件下能够长期保存。质控品以动物血浆为原料，降低了质控成本，提高了质控操作的安全性。本发明专利技术还公开了一种高岭土试剂质控品的制备方法，能够制备得到上述检测结果准确、稳定性好的高岭土试剂质控品，上述的制备方法稳定、可靠，制备过程简单、易于操作，适于高岭土试剂质控品的生产和应用。

【技术实现步骤摘要】
一种高岭土试剂质控品及其制备方法和应用
本专利技术涉及凝血检测的控制标准领域，具体涉及一种高岭土试剂质控品及其制备方法和应用。
技术介绍
凝血是一个非常复杂的生理生化级联反应，其实质是通过一系列的酶促反应。凝血过程由凝血因子逐步参与，可分为凝血酶原激活物的形成、凝血酶原的激活和纤维蛋白的生成三个阶段。凝血功能的评估实验对多种疾病的诊断、治疗和预后判断有重要意义，不仅可以用于对出血性疾病进行筛查和辅助诊断，还可以对血栓性疾病进行预测或风险评估；对凝血因子缺乏及血管性血友病也可以进行诊断、用药指导和预后判断。凝血检测还用来对围术期各种出凝血异常进行筛查，对于凝血功能紊乱的成分输血和用药给予指导。传统的凝血系统检测项目包括血浆凝血酶原时间(prothrombintime，PT)、活化部分凝血活酶时间(activatedpartialthromboplastintime，APTT)、纤维蛋白原(fibrinogen；FIB)、凝血酶时间(thrombintime，TT)和血小板(plate-let，PLT)计数，这些项目检测通常都是凝血或者纤溶的某一个点或是部分时段，无法整体性反应凝血功能状本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高岭土试剂质控品，其特征在于，所述质控品为冻干制剂，所述冻干制剂的原料包括血小板缺乏的动物血浆；所述质控品的R值为6－8min，K值为2－5min，Angle值为60°－80°，MA值为23－45mm。

【技术特征摘要】
1.一种高岭土试剂质控品，其特征在于，所述质控品为冻干制剂，所述冻干制剂的原料包括血小板缺乏的动物血浆；所述质控品的R值为6－8min，K值为2－5min，Angle值为60°－80°，MA值为23－45mm。2.根据权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述冻干制剂的原料还包括血栓弹力图参数调节剂，所述血栓弹力图参数调节剂选自血清和纤维蛋白原溶液中的任一种。3.根据权利要求1或2所述的质控品，其特征在于，所述冻干制剂的原料还包括血浆稳定剂，所述血浆稳定剂是含有如下一种或多种成分的血浆缓冲液：三羟甲基氨基甲烷，10－30mM/L；叠氮钠，0.5－2g/L；蔗糖，10－30g/L；抑肽酶，10000－100000KIU/L；海藻糖10－30g/L；甘氨酸2－4g/L所述血浆稳定剂的pH值为7.5。4.一种高岭土试剂质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1，取动物全血，与抗凝剂混合后，分离动物血浆；去除动物血浆中的血小板，得到血小板缺乏的动物血浆；S2，调节所述血小板缺乏的动物血浆的血栓弹力图参数，使所述血小板缺乏的动物血浆的R值为6－8min，K值为2－5min，Angle值为60°－80°，MA值为23－45mm；S3，对步骤S2得到的动物血浆进行冷冻、干燥处理，得到高岭土试剂质控品。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述抗凝剂是浓度为3.8wt％的柠檬酸钠水溶液，所述动物全血是选自牛、羊、猪、兔和马中至少一种的动物全血。6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S1包括：S11，取动物全血，向所述动物全血中加入抗凝剂，混合均匀后，在2－8℃的温度下静置12－24小时，使混合溶液分层；S12，吸取上层的动物血浆，对所述动物血浆进行离心处理，去除所述动物血浆中的血细胞；S13，对步骤S12得到的动物血浆进行离心处理，去除所述动物血浆中的血小板，得到血小板缺乏的动物血浆。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S12中的离心处理的条件为1500转/分，离心时间为10－15分钟；所述S13步骤中的离心处理的条件为3500转/分，离心时间为6－10分钟。8.根据权利要求4－7任一项所述的制备方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨语谌，周国熠，沈海洲，
申请(专利权)人：武汉中科和信生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42