一种适用于葡萄糖/乳酸分析仪用的血糖校准液配置方法技术

本发明专利技术涉及一种适用于葡萄糖/乳酸分析仪用的血糖校准液配置方法，包括如下步骤：装3L磷酸盐缓冲稀释液于5L量杯中，把所述量杯置于磁力搅拌器上，让搅拌转子匀速转动起来，其中，所述5L磷酸盐缓冲稀释液中各化学品的添加量浓度为：磷酸二氢钾添加量0.055％，二水合磷酸氢二钠添加量浓度0.237％—0.238％，氯化钾添加量0.15％，硝酸钠添加量浓度为0.019％—0.020％，二水合依地酸二钠添加量浓度为0.038％—0.040％，TritonX‑100的添加量为0.005％—0.0055％，Kathon WT的添加量为0.05％—0.06％，并且用超纯水做溶剂。本发明专利技术的方法，更加精确的实现校准液对血糖仪等仪器的测试所需，便于生产中简单，直观的配置。

A Configuration Method of Glucose Calibration Solution for Glucose/Lactic Acid Analyser

The invention relates to a blood sugar calibration solution configuration method suitable for glucose/lactic acid analyzer, which comprises the following steps: loading 3L phosphate buffer diluent in 5L measuring cup, placing the measuring cup on the magnetic stirrer, and making the stirring rotor rotate uniformly. Among them, the concentration of each chemical in the 5L phosphate buffer diluent is 0.055% potassium dihydrogen phosphate. The addition concentration of disodium hydrogen phosphate dihydrate was 0.237%-0.238%, potassium chloride 0.15%, sodium nitrate 0.019%-0.020%, disodium edetate 0.038%-0.040%, Triton X 100 0.005%-0.0055%, Kathon WT 0.05%-0.06%, and super pure water was used as solvent. The method of the invention realizes more precisely the test requirement of calibrating blood to blood glucose meter and other instruments, and is convenient for simple and intuitive configuration in production.

【技术实现步骤摘要】
一种适用于葡萄糖/乳酸分析仪用的血糖校准液配置方法
本专利技术涉及医疗器械体外诊断试剂。
技术介绍
12mmol/L血糖校准液是生物化学研究中使用最为广泛的一种校准液，主要成分为无水葡萄糖、Na2HPO4.2H2O、KH2PO4、NaNO3、KCL、K40杀菌剂等，余量为超纯水，作为体外诊断试剂所用12mmol/L校准液，所研究其技术指标主要涉及的是准确度和精密度，再根据相关技术，发现准确度在±10％，精密度在≤2.00％范围的校准液符合市面多种款型的POCT血糖分析仪使用，并且测试效果优于一些血糖仪配套的试剂。市面上血糖仪的12mmol/L的血糖校准液一般采用溶剂为注射用水作为溶剂，注射用水的PH值为5.0-7.0，电导率为1.3us/cm该方法生产的校准液由于电导率的偏大，在临床上不良反应较多，并且稳定性不好，而我们配置的校准液所用的水质的技术指标PH值6.0-7.0，水质更靠近中性，电导率为0.65us/cm，避免了微生物影响校准液的质量。同时配置校准液所用到的稀释液中含有5倍的K40，保证了校准液长期稳定性的可能，用于仪器上测试血液的结果相当乐观。该方法所配置的校准液技术指标本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种适用于葡萄糖/乳酸分析仪用的血糖校准液配置方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)装3L磷酸盐缓冲稀释液于5L量杯中，把所述量杯置于磁力搅拌器上，让搅拌转子匀速转动起来，其中，所述5L磷酸盐缓冲稀释液中各化学品的添加量浓度为：磷酸二氢钾添加量0.055％，二水合磷酸氢二钠添加量浓度0.237％—0.238％，氯化钾添加量0.15％，硝酸钠添加量浓度为0.019％—0.020％，二水合依地酸二钠添加量浓度为0.038％—0.040％，TritonX‑100添加量为0.005％—0.0055％，Kathon WT添加量为0.05％—0.06％；并且用超纯水做溶剂；(2)然后缓慢向5L量杯中加...

【技术特征摘要】
1.一种适用于葡萄糖/乳酸分析仪用的血糖校准液配置方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)装3L磷酸盐缓冲稀释液于5L量杯中，把所述量杯置于磁力搅拌器上，让搅拌转子匀速转动起来，其中，所述5L磷酸盐缓冲稀释液中各化学品的添加量浓度为：磷酸二氢钾添加量0.055％，二水合磷酸氢二钠添加量浓度0.237％—0.238％，氯化钾添加量0.15％，硝酸钠添加量浓度为0.019％—0.020％，二水合依地酸二钠添加量浓度为0.038％—0.040％，TritonX-100添加量为0.005％—0.0055％，KathonWT添加量为0.05％—0.06％；并且用超纯水做溶剂；(2)然后缓慢向5L量杯中加入108.09gβ-D(+)的无水葡萄糖，放于磁力搅拌器上不断搅拌30min；(3)等上述组合物完全溶解后，然后再向所述5L量杯中加磷酸盐缓冲稀释液至刻度线处；(4)从所述步骤(3)中移取500ml的混合溶液加入新的5L量杯中，然后加磷酸盐缓冲稀释液至...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘峻，
申请(专利权)人：上海瀚联医疗技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31