一种改良的胃泌素17检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种改良的胃泌素17检测试剂盒，包括包被有G‑17单抗的磁微粒混悬液，含有HRP标记G‑17单抗的酶结合物，样品稀释液和校准品四个组分；其样品稀释液是由0.01~0.2mol/L的缓冲液、0.1%~0.5%（w/v）的防腐剂、1%~10%（w/v）的保护蛋白、1%~10%（w/v）的EDTA、0.1%~0.5%（w/v）的十二烷基磺酸钠、0‑500 ug/mL的阻断剂和0.001%（g/v）的色素配制而成。本发明专利技术试剂盒基于磁微粒化学发光法制备而成，配合Auto Lumo A2000系列全自动免疫测定仪使用，可实现自动化检测，操作简便，检测速度快。本试剂盒采用了一种独特的样品稀释液，不仅可以消除新旧样本差异，而且有效地降低了HAMA引起的假阳或漏检概率，大大提高了胃泌素17的检测准确度。

A Modified Gastrin 17 Detection Kit

The invention discloses an improved gastrin 17 detection kit, which comprises magnetic particle suspension coated with G_17 monoclonal antibody, enzyme conjugate labeled with HRP, sample dilution solution and calibration product. The sample dilution solution consists of 0.01~0.2 mol/L buffer, 0.1%~0.5%(w/v) preservative, 1%~10%(w/v) protective protein, 1%~10%(w/v) EDTA, 0.1%~0.1%~0.1%~0%(v). 5% (w/v) sodium dodecyl sulfonate, 0 500 ug/mL blocker and 0.001% (g/v) pigment were prepared. The kit of the invention is based on the preparation of magnetic particle chemiluminescence method and is used with Auto Lumo A2000 series automatic immunoassay instrument. The kit can realize automatic detection with simple operation and fast detection speed. This kit uses a unique sample diluent, which not only eliminates the difference between old and new samples, but also effectively reduces the false positive or missed detection probability caused by HAMA, and greatly improves the detection accuracy of gastrin 17.

【技术实现步骤摘要】
一种改良的胃泌素17检测试剂盒
本专利技术涉及免疫学检测领域，尤其是涉及一种改良的胃泌素17检测试剂盒。
技术介绍
慢性胃炎是各种病理因素引起的胃黏膜的慢性炎性病变，表现为胃黏膜层淋巴细胞和浆细胞浸涧。长期的炎症反应及粘膜损伤修复过程，可导致黏膜萎缩、肠化生、上皮内瘤变等癌前病变。慢性胃炎的发病率在各种胃病中排第一位，根据2012年中华消化病学会的《中国慢性胃炎共识》，将慢性胃炎分为慢性非萎缩性胃炎和慢性萎缩性胃炎两大基本类型；中华医学会消化病分会的一项大规模的流行病学调查指出，目前我国慢性胃炎发病中，最常见的慢性胃炎类型是慢性非萎缩性胃炎，然后是慢性萎缩性胃炎，以及胆汁反流性胃炎伴糜烂等型。据估计，每年大约有1.8%的萎缩性胃炎、10%肠上皮化生、73%异型增生的患者可能发展为胃癌。因此，寻找一种简便、非侵入性的大规模筛查早期胃癌及萎缩性胃炎的方法对于提升全民健康显得尤为重要。利用血清学诊断萎缩性胃炎及胃癌的研究已开展多年，尤其在日本、芬兰等国家。慢性萎缩性胃炎是指胃黏膜固有腺体减少的一类慢性胃炎，病变组织常被纤维组织代替，或出现肠上皮化生。2011年一项多中心临床流行病学研究表明本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种改良的胃泌素17检测试剂盒，其特征在于：包括包被有G‑17单抗的磁微粒混悬液，含有HRP标记G‑17单抗的酶结合物，样品稀释液和校准品四个组分；所述样品稀释液是由0.01~0.2mol/L的缓冲液、0.1%~0.5%的防腐剂、1%~10%的保护蛋白、1%~10%的EDTA、0.1% ~0.5%的十二烷基磺酸钠、0‑500 ug/mL的阻断剂和0.001%的色素配制而成。

【技术特征摘要】
1.一种改良的胃泌素17检测试剂盒，其特征在于：包括包被有G-17单抗的磁微粒混悬液，含有HRP标记G-17单抗的酶结合物，样品稀释液和校准品四个组分；所述样品稀释液是由0.01~0.2mol/L的缓冲液、0.1%~0.5%的防腐剂、1%~10%的保护蛋白、1%~10%的EDTA、0.1%~0.5%的十二烷基磺酸钠、0-500ug/mL的阻断剂和0.001%的色素配制而成。2.根据权利要求1所述的改良的胃泌素17检测试剂盒，其特征在于：所述样品稀释液中的阻断剂为中和HAMA干扰的人抗鼠抗体。3.根据权利要求1所述的改良的胃泌素17检测试剂盒，其特征在于：所述样品稀释液中的EDTA包括乙二胺四乙酸二钠或/和乙二胺四乙酸二钾。4.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：周金龙，史小芹，渠文涛，刘雅奇，冉盼盼，马雷，乔晓芳，李晓霞，付光宇，吴学炜，
申请(专利权)人：郑州安图生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河南,41