The invention discloses a device for testing the sealing performance of a great artery trauma hemostatic material and device and an evaluation method thereof. By adjusting pressure and velocity, the device can quantitatively control and simulate the situation of blood vessel bleeding in different parts of human body and wound bleeding in different degrees. It can make qualitative and quantitative evaluation on the blocking pressure and maximum blocking pressure of hemostatic materials, the quality of hemostatic materials, the blocking efficiency of hemostatic materials, the time of blocking formation and the time of maintaining blocking, etc., and conduct scientific testing. The evaluation content is in line with the requirements of hemostatic materials in clinical medicine and emergency medicine. It provides a reliable and practical method for evaluating the blocking performance of hemostatic materials and provides a basis for developing blocking materials. The method of in vitro pressure test is adopted in the invention, which ensures the evaluation effect and reduces the use of experimental animals.
【技术实现步骤摘要】
一种大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的测试装置及其评价方法
本专利技术涉及一种用于对医用材料及器械的性能作出评价的测试装置和方法,特别涉及一种大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的测试装置及其评价方法,属医用生物材料性能测试
技术介绍
出血是人们生活中遇到的常见问题,其也是、创伤救治和外科手术中威胁伤病员生命安全的重要问题。由于新兴止血材料的应用与电刀的专利技术,外科医生对于手术过程中的止血有了良好的办法。但是,受到创伤合并大血管损伤后出血的急救,其效果依然不尽人意。创伤后1小时是止血救治的“黄金时间”。研究表明,如果能够在此时间内控制出血,80%以上伤病员的生命能够得到充分救治。因此,如何进行有效的止血,对提高患者的医疗效果有重要的意义。动脉相对于静脉,具有更大的压力,因此动脉出血更加难以控制,这也是止血过程中的难点问题。致命创伤、外科手术中的失误操作都会导致动脉出血的发生。目前,国内外已有多种新型止血材料在临床急救与手术中得到应用,主要包括:1.天然高分子止血材料,如微纤维胶原(MFC),是由牛胶原制成的可吸收性局部止血材料,一方面可以通过在胶原蛋白表面聚集血小板,形成凝血块,从而达到止血目的;另一方面,通过脱颗粒,微纤维胶原可以物理堵塞出血血管,实现止血。MFC易于粘附在创口表面,能够快速诱导止血,组织相容性好,并具有良好的生物降解性,但其使用时操作困难。微纤维胶的止血机制需要血小板的激活,其对血小板减少症的病人没有效果。明胶也是一种带水性极强的基质,明胶及其附属产品在外科止血中具有非常重要的地位。明胶海绵的多孔结构可以吸收自身质量45倍的血液 ...
【技术保护点】
1.一种大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的测试装置,其特征在于:它包括储液箱,液面高度测量、显示装置,三通管,限流开关,电子蠕动泵,压力测量、显示装置,导流硅胶管,试样固定装置,体外模拟创口模型,液体体积测量、显示装置;所述的储液箱的底部设有液体输出端口,依次连接限流开关和电子蠕动泵;所述三通管的三个端口分别为液体输入端、液体输出端和液压测量端,电子蠕动泵的输出端与三通管的液体输入端连接,三通管的液压测量端连接压力测量、显示装置,三通管的液体输出端连接导流硅胶管的一端,导流硅胶管的另一端插入并穿过体外模拟创口模型,再通过连接管道与储液箱联通;处于体外模拟创口模型内的导流硅胶管的管壁上开有模拟大动脉创伤的切口或孔洞;液面高度测量、显示装置用于测量、显示储液箱内的液体存储量;液体体积测量、显示装置用于测量、显示经体外模拟创口模型流出的液体量。
【技术特征摘要】
1.一种大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的测试装置,其特征在于:它包括储液箱,液面高度测量、显示装置,三通管,限流开关,电子蠕动泵,压力测量、显示装置,导流硅胶管,试样固定装置,体外模拟创口模型,液体体积测量、显示装置;所述的储液箱的底部设有液体输出端口,依次连接限流开关和电子蠕动泵;所述三通管的三个端口分别为液体输入端、液体输出端和液压测量端,电子蠕动泵的输出端与三通管的液体输入端连接,三通管的液压测量端连接压力测量、显示装置,三通管的液体输出端连接导流硅胶管的一端,导流硅胶管的另一端插入并穿过体外模拟创口模型,再通过连接管道与储液箱联通;处于体外模拟创口模型内的导流硅胶管的管壁上开有模拟大动脉创伤的切口或孔洞;液面高度测量、显示装置用于测量、显示储液箱内的液体存储量;液体体积测量、显示装置用于测量、显示经体外模拟创口模型流出的液体量。2.根据权利要求1所述的一种大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的测试装置,其特征在于:模拟伤口模型的两端固定于试样固定装置上,试样固定装置周围设置引流装置;液体体积测量、显示装置置于模拟创口模型与试样固定装置下方。3.根据权利要求1所述的一种大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的测试装置,其特征在于:所述的压力测量、显示装置包括电源、液压传感器、数据处理器、显示器;液压传感器与三通管的液压测量端相连,液压传感器的信号输出端通过接口与数据处理器相连,经数据处理后于显示器上显示压力测试结果。4.根据权利要求1所述的一种大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的测试装置,其特征在于:所述的液面高度测量、显示装置包括电源、液平高度传感器、数据处理器、显示器;液平高度传感器置于储液箱外部,调整水平使其与液平相同,液平传感器的信号输出端通过接口与数据处理器相连,经数据处理后显示液面高度测试结果。5.根据权利要求1所述的一种大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的测试装置,其特征在于:所述的液体体积测量、显示装置为大口径高精度量杯。6.根据权利要求1所述的一种大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的测试装置,其特征在于:所述的试样固定装置、液体体积测量装置置于温湿度箱内。7.根据权利要求1所述的一种大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的测试装置,其特征在于:所述的限流开关包括阀门、血管钳、夹子。8.一种大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的评价方法,其特征在于包括步骤如下:步骤(1)建立大动脉创伤止血材料与器械封堵性能的评价体系,包括:封堵压力与最大封堵压力、止血材料使用质量,止血材料封堵效率、形成封堵时间、形成完全封堵时间、维持封堵时间、额外封堵时间与强度、血栓形成情况、材料去除情况;步骤(2)制备模拟创伤模型:选用新鲜动物腿部带皮肉,于肉皮表面作伤口形状标记,沿标记切开皮肤后,再沿皮肤、浅筋膜、深筋膜、肌肉逐层分离;采用外科缝合的方法,锁边缝合新鲜动物腿部带皮肉四周的浅筋膜与各层肌肉层;步骤(3)构建测试装置:在储液箱的底部开设液体输出端口,依次连接限流开关和电子蠕动泵;一个三通管的三个端口分别为液体输入端、液体输出端和液压测量端,电子蠕动泵的输出端与三通管的液体输入端连接,三通管的液压测量端连接压力测量、显示装置,三通管的液体输出端连接导流硅胶管的一端,导流硅胶管的另一端穿通模拟创口模型的创口,...
【专利技术属性】
技术研发人员:杨磊,葛隽,林潇,杨惠林,
申请(专利权)人:苏州大学,
类型:发明
国别省市:江苏,32
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