封堵器制造技术

本发明专利技术涉及一种封堵器，包括封堵框架，封堵框架由可降解高分子材料形成，所述可降解高分子材料为促内皮化物质改性的可降解聚合物。该封堵器能够有效促内皮化。

Occluder

The invention relates to a blocking device, which comprises a blocking frame formed by a degradable polymer material, which is a degradable polymer modified by an endothelium promoting substance. The occluder can effectively promote endothelialization.

【技术实现步骤摘要】
封堵器
本专利技术涉及介入式医疗器械领域，特别是涉及一种封堵器。
技术介绍
经皮介入技术是近年来发展非常迅速的疾病治疗手段，并且该技术适用领域也越来越广泛。其中采用导管介入治疗方法可以放置器械和药物到人体的心脏、动静脉血管等部位。其中器械可以为封堵器、血管塞、血管滤器等。经导管介入封堵器是经导管介入治疗方法中常用的器械，可用于微创治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭和卵圆孔未闭等先天性心脏病。然而，封堵器在使用过程中，封堵器与血液接触的表面容易形成血栓，形成的血栓可能堵塞血管，进而导致血栓栓塞等问题。因此，加速封堵器的内皮化，防止血栓栓塞是亟待解决的问题。目前，为了加速封堵器内皮化，一般采用在封堵器表面涂覆促内皮化材料的方法。然而，促内皮化材料较易溶于水，封堵器进入人体后，促内皮化材料很快溶解于血液中，并不能有效促进封堵器的内皮化，甚至完全被血液冲走而起不到任何作用。
技术实现思路
基于此，有必要提供一种能够有效促内皮化的封堵器。一种封堵器，包括封堵框架，所述封堵框架由可降解高分子丝编织而成，所述可降解高分子丝为促内皮化物质改性的可降解高分子丝。在其中一个实施例中，所述促内皮化物质选自磷脂、生长因子、蛋白质、多肽及季铵盐中的至少一种。在其中一个实施例中，所述可降解聚合物选自左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮中的至少一种；或者，所述可降解聚合物为形成左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮的单体中的至少两种共聚形成的共聚物。在其中一个实施例中，所述促内皮化物质和所述可降解聚合物的质量比不大于1:1。在其中一个实施例中，所述促内皮化物质改性的可降解聚合物为促内皮化物质改性的可降解高分子丝，所述封堵框架由所述促内皮化物质改性的可降解高分子丝编织而成。在其中一个实施例中，所述封堵框架由3D打印形成。在其中一个实施例中，所述封堵器还包括远端封头和近端封头，所述远端封头设于所述封堵框架的远端，所述近端封头设于所述封堵框架的近端，所述远端封头和所述近端封头的材料均为促内皮化物质改性的可降解聚合物。在其中一个实施例中，所述封堵器还包括远端标记结构，所述远端标记结构嵌设于所述远端封头上。在其中一个实施例中，所述封堵器还包括近端标记结构，所述近端标记结构嵌设于所述近端封头上。在其中一个实施例中，所述封堵器还包括阻流膜，所述阻流膜设于所述封堵框架中，所述阻流膜的材料为促内皮化物质改性的可降解聚合物。在其中一个实施例中，所述封堵器还包括中部标记结构，所述中部标记结构设于所述阻流膜上。在其中一个实施例中，所述可降解高分子丝的数量为20～144，所述可降解高分子丝的丝径为0.1～0.4毫米。上述封堵器的封堵框架由促内皮化物质改性的可降解聚合物形成，将该封堵器植入生物体体内后，促内皮化物质能够逐渐释放而起到持续的、长效地促内皮化作用，有效地避免了促内皮化物质被血液冲走。因此，该封堵器的能够有效地促内皮化。附图说明图1为一实施方式的封堵器的结构示意图；图2为另一实施方式的封堵器的结构示意图；图3a和图3b为实施例1及其对比例的封堵器植入猪体内2个月后的SEM图；图4a和图4b为实施例2及其对比例的封堵器植入猪体内2个月后的SEM图。具体实施方式为使本专利技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本专利技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本专利技术。但是本专利技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本专利技术内涵的情况下做类似改进，因此本专利技术不受下面公开的具体实施的限制。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本专利技术。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。为了更加清楚地描述本专利技术的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。请参阅图1，一实施方式的封堵器100，包括封堵框架20。封堵框架20由可降解高分子材料形成。可降解高分子材料为促内皮化物质改性的可降解聚合物。促内皮化物质改性的可降解聚合物是指可降解聚合物的分子链上引入促内皮化改性物质。促内皮化改性物质与可降解聚合物通过化学键连接。在一实施方式中，封堵框架20为由多根编织丝编织而成的网状结构。编织丝为促内皮化物质改性的可降解高分子丝。其中，促内皮化物质选自磷脂、生长因子、蛋白质、多肽及季铵盐中的至少一种。具体地，其中，磷脂选自卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸及磷脂酰肌醇中的至少一种。生长因子选自表皮细胞生长因子(EGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)及血小板衍生因子(PDGF)中的至少一种。蛋白质为层粘连蛋白或纤连蛋白。多肽选自酪氨酸-异亮氨酸-甘氨酸-丝氨酸-精氨酸五肽(YIGSR)、环(精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸-酪氨酸-赖氨酸)(Tyr-RGD)及包含精氨酸-甘氨酸-天门冬氨酸(RGD)序列的多肽中的至少一种。其中，包含精氨酸-甘氨酸-天门冬氨酸(RGD)序列的多肽可以为精氨酸-甘氨酸-天门冬氨酸(RGD)多肽、精氨酸-甘氨酸-天门冬氨酸-丝氨酸(RGDS)多肽等。上述促内皮化物质促内皮化的效果较好，有利于内皮较快地爬附于封堵框架20上，有效地避免血栓形成。在一实施方式中，可降解高分子丝的材料选自左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮中的至少一种。在另一实施方式中，可降解高分子丝的材料为形成左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮的单体中的至少两种共聚形成的共聚物。在一实施方式中，为了使可降解高分子丝具有合适的降解速率，以满足早期支撑，且能够平缓降解而避免炎症反应，并使可降解高分子丝的降解与促内皮化物质的释放相匹配，可降解高分子丝的分子量为1,0000Da～400,000Da，可降解高分子丝的多分散系数为1.1～5。在一实施方式中，为满足早期支撑，且能够平缓降解而避免炎症反应，同时能够合理地控制封堵器100的入鞘阻力，可降解高分子丝的数量为20～144，可降解高分子丝的丝径为0.1～0.4毫米。可降解高分子丝为截面为圆形的高分子丝，且可降解高分子丝为非孔隙结构，即可降解高分子丝上不形成有微孔结构。在一实施方式中，为了使促内皮化物质的释放与可降解高分子丝的降解相匹配，以获得持续的、长效地促内皮化作用，并且促内皮化物质的引入不影响可降解高分子丝的力学性能，从而不影响封堵器100的整体性能，促内皮化物质和所述可降解高分子丝本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种封堵器，包括封堵框架，其特征在于，所述封堵框架由可降解高分子材料形成，所述可降解高分子材料为促内皮化物质改性的可降解聚合物。

【技术特征摘要】
1.一种封堵器，包括封堵框架，其特征在于，所述封堵框架由可降解高分子材料形成，所述可降解高分子材料为促内皮化物质改性的可降解聚合物。2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述促内皮化物质选自磷脂、生长因子、蛋白质、多肽及季铵盐中的至少一种。3.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述可降解聚合物选自左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮中的至少一种；或者，所述可降解聚合物为形成左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮的单体中的至少两种共聚形成的共聚物。4.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述促内皮化物质和所述可降解聚合物的质量比不大于1:1。5.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述促内皮化物质改性的可降解聚合物为促内皮化物质改性的可降解高分子丝，所述封堵框架由所述促内皮化物质改性的...

【专利技术属性】
技术研发人员：褚华磊，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44