The present application discloses a preparation method of enrofloxacin injection, which includes the following steps: (1) heating 40% of the total injection water to 80 C, adding the prescribed amount of meglumine and hydroxymethyl cellulose to dissolve; (2) dissolving the prescribed amount of antioxidants and chelating agents with 20% of the total injection water, adding the steps (1) in the solution under stirring condition; (3) adding the steps (2) in the solution. After mixing enrofloxacin with propylene glycol, ultrasonic treatment was used for 5 10 minutes; the pH value of the mixed solution was adjusted to 5.4 6.8 by adding 8 13 wt% acetic acid in the process of ultrasonic treatment; (4) rough filtration with 0.45 microporous membrane; (5) water for injection was added to the total amount and fine filtration with 0.22 microporous membrane; (6) the filtration solution was separated and packed. By the preparation method of the present invention, the technical problems existing in enrofloxacin injection at present are effectively solved.
【技术实现步骤摘要】
一种恩诺沙星注射液及其制备方法
本申请涉及医药
,具体而言,涉及一种恩诺沙星注射液及其制备方法。
技术介绍
恩诺沙星可作为动物用药品,在动物体内之半衰期长,有良好之组织分布性,属于广效性抑菌剂,对于革兰氏阳性菌、阴性菌及霉形体具有抑菌作用,曾被使用于养殖鱼类之弧菌症及大肠杆菌症疾病之控制。目前恩诺沙星注射液及其制备方法存在一些不足之处。首先,恩诺沙星在水中的溶解度较低;其次,目前主要用加入氢氧化钠等方式提高期溶解度,但是由于氢氧化钠加入之后注射液的碱性较大,而动物体内的生物环境为弱酸性,因此对动物刺激较大;第三,传统恩诺沙星注射液稳定性较差,容易产生结晶;第四,恩诺沙星注射液药效快,但持久性较低,因此,目前整体药用量较大,容易产生其他毒副作用,目前急需药效持久,用量少的注射液。
技术实现思路
本专利技术提供了恩诺沙星注射液及其制备方法,通过本专利技术的制备方法有效地解决了目前恩诺沙星注射液所存在的问题。本专利技术的技术方案如下:一种恩诺沙星注射液,包括如下组分:10-28wt%的恩诺沙星;5-32wt%的丙二醇;8-13wt%的醋酸;0.5-17wt%的葡甲胺;5-9.6wt%羟甲基纤维素;其余为注射用水。可选地,注射液体系pH值为5.4-6.8。可选的,注射液包括:20wt%的恩诺沙星;30wt%的丙二醇;12wt%的醋酸;5wt%的葡甲胺;4wt%羟甲基纤维素;其余为注射用水。可选地,恩诺沙星注射液还包括抗氧化剂和/或络合剂。抗氧化剂为亚硫酸氢钠;络合剂为EDTA-2Na。亚硫酸氢钠含量为0.1-0.3wt%;EDTA-2Na含量为0.01-0.05 ...
【技术保护点】
1.一种恩诺沙星注射液,其特征在于,包括如下组分:10‑28wt%的恩诺沙星;5‑32wt%的丙二醇;8‑13wt%的醋酸;0.5‑17wt%的葡甲胺;5‑9.6wt%羟甲基纤维素;其余为注射用水。
【技术特征摘要】
1.一种恩诺沙星注射液,其特征在于,包括如下组分:10-28wt%的恩诺沙星;5-32wt%的丙二醇;8-13wt%的醋酸;0.5-17wt%的葡甲胺;5-9.6wt%羟甲基纤维素;其余为注射用水。2.根据权利要求1所述的注射液,其特征在于,包括如下组分:20wt%的恩诺沙星;30wt%的丙二醇;12wt%的醋酸;5wt%的葡甲胺;4wt%羟甲基纤维素;其余为注射用水。3.根据权利要求1或2所述的注射液,其特征在于,所述注射液体系pH值为5.4-6.8。4.根据权利要求1或2所述的注射液,其特征在于,所述恩诺沙星注射液还包括抗氧化剂和/或络合剂。5.根据权利要求4所述的注射液,其特征在于,所述抗氧化剂为亚硫酸氢钠;所述络合剂为EDTA-2Na。6.根据权利要求5所述的注射液,其特征在于,所述亚硫酸氢钠含量为0.1-0.3wt%;所述EDTA-2Na含量为0.01-0.05wt%。7.根据权利要求6所述的注射液,其特征在于,所述亚硫酸氢钠含量为0.2wt%;所述EDTA-2Na含量为0.03wt%。8.根据权利要求1-3任...
【专利技术属性】
技术研发人员:王建,程雪娇,王猛,余贵菊,
申请(专利权)人:天津市中升挑战生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:天津,12
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。