一种检测单硝酸异山梨酯及其组合物中异山梨醇的方法技术

本发明专利技术涉及化学分析技术领域，更具体涉及单硝酸异山梨酯及其组合物中异山梨醇的分析方法。本发明专利技术提供了一种检测单硝酸异山梨酯及其组合物中异山梨醇的方法，包括：先将单硝酸异山梨酯或组合物在溶剂溶解，然后采用液相色谱法分离，然后采用示差折光检测器检测。本发明专利技术的方法比TLC方法灵敏度更高，而且可准确定量。

【技术实现步骤摘要】
一种检测单硝酸异山梨酯及其组合物中异山梨醇的方法
本专利技术涉及化学分析
，更具体涉及单硝酸异山梨酯及其组合物中异山梨醇的分析方法。
技术介绍
单硝酸异山梨酯(IsosorbideMononitrate，5-ISMN)为硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，主要药理作用是松弛血管平滑肌。单硝酸异山梨酯释放氧化氮，氧化氮与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。同时还可以通过促进心肌血流重新分布，改善缺血区血液供应。单硝酸异山梨酯临床适应症为：冠心病的长期治疗；心绞痛(包括心肌梗塞后)的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。单硝酸异山梨酯生产和储藏过程会产生杂质异山梨醇。单硝酸异山梨酯和异山梨醇结构如表1。表1单硝酸异山梨酯和异山梨醇结本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测单硝酸异山梨酯及其组合物中异山梨醇的方法，包括：先将单硝酸异山梨酯或组合物在溶剂溶解，然后采用液相色谱法分离，然后采用示差折光检测器检测。

【技术特征摘要】
2018.01.31 CN 20181009254051.一种检测单硝酸异山梨酯及其组合物中异山梨醇的方法，包括：先将单硝酸异山梨酯或组合物在溶剂溶解，然后采用液相色谱法分离，然后采用示差折光检测器检测。2.权利要求1的方法，其中单硝酸异山梨酯的组合物含有纤维素衍生物。3.权利要求2的方法，其中纤维素衍生物选自微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙甲纤维素，羧甲基纤维素及其盐。4.权利要求1的方法，其中溶剂是水或水与甲醇、乙醇、乙酸、乙腈、乙酸乙酯、丙酮的混合物。5.权利要求4的方法，其中溶剂是分步使用的溶剂，第一步使用溶剂是对单硝酸异山梨酯组合物中的水不溶性组分具有溶解、溶胀或致孔作用；最后步骤供试品溶液的溶剂为...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙宏张，丁竞男，唐娇娇，
申请(专利权)人：合肥合源药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34