The invention relates to a preparation method of enalapril maleate tablets, which belongs to the field of pharmaceutical preparations. Aiming at the problem of high quality and unstable quality of enalapril maleate tablets during long-term storage, a method for preparing stable enalapril maleate tablets was found. The preparation method of the tablet is simple, easy to industrialize, and the product quality is guaranteed.
【技术实现步骤摘要】
一种马来酸依那普利片剂的制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种马来酸依那普利片剂的制备方法。
技术介绍
马来酸依那普利化学名为：n-[(s)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸（Z)-2-丁烯二酸盐，分子式：C24H32N2O9，分子量：492.52，结构式为：药理作用：该品为血管紧张素转换酶抑制剂，口服后在体内水解成依那普利拉（Enalaprilat）。后者抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。马来酸依那普利片剂长期储存过程中不稳定，有关物质升高，降解反应为两个类型的反应，一是依那普利发生酯水解生成依那普利拉，二是脱水呈酰胺反应，吡咯环上的羧基和链上的亚胺脱水形成酰胺后生成稳定的六元环状依那普利双酮，pH是影响其稳定性的关键因素，从实际考察结果看，依那普利双酮为主要增长的有关物质。中国专利（201710208383.5）公开了一种马来酸依那普利片剂的制备方法，采用减压干燥的方法进行生产，这种方法难以工业化生产。中国专利（201510655667）采用L-精氨酸为稳定剂，采用固体混合的方式起稳定马来酸依那普利的作用，L-精氨酸作为活性成分应进行充分的临床试验，简单的当做辅料加到马来酸依那普利片中是不合理的。本专利技术的目的是提供一种马来酸依那普利片剂的制备方法，解决其稳定性问题，提高产品的有效性和安全性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种马来酸依那普利片剂的制备方法，使得所述片剂能够提高长期储存稳定性，长期放置后依那普利拉和依那普利双酮无明显变化，并且制备工艺简单，易于工业化生产。优选...
【技术保护点】
1.一种马来酸依那普利片剂的制备方法，包括以下步骤：①将碳酸氢钠溶解于适量的水中形成溶液液。
【技术特征摘要】
1.一种马来酸依那普利片剂的制备方法，包括以下步骤：①将碳酸氢钠溶解于适量的水中形成溶液液。2.②将原料溶解到碳酸氢钠溶液中。3.③在混合设备中加入药用辅料混合均匀。4.用①步的溶液做为粘合剂进行湿法制粒，干燥压片。5.根据权利1要求的制备方法，其特征在于所用的物料为马来酸依那普...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘登，宋新鲁，王猛，
申请(专利权)人：山东理工职业学院，刘登，
类型：发明
国别省市：山东,37
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