一种中药组合物的制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种中药组合物的制备方法。该方法以乙酸乙酯作溶剂，加热回流提取一组具有清喉咽功效的中药组合物，经高速离心法分离纯化后干燥，再经干法制粒，常规工艺制备成固体制剂。该法缩短了生产周期，提高了有效成分的提取率，同时减少无效成分的溶出，从而使该处方疗效更确切、用药更安全。

A preparation method of traditional Chinese medicine composition

The invention belongs to the technical field of medicine, and discloses a preparation method of a traditional Chinese medicine composition. The method uses ethyl acetate as solvent, heated reflux to extract a group of traditional Chinese medicine compositions with throat-clearing effect, which are separated and purified by high-speed centrifugation, dried and granulated by dry method, and then prepared into solid preparations by conventional process. This method shortens the production cycle, improves the extraction rate of effective ingredients, and reduces the dissolution of invalid ingredients, thus making the prescription more effective and safer.

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物的制备方法
本专利技术属于医药
，涉及一种中药组合物的制备方法，具体涉及一种清喉咽中药组合物固体制剂的制备方法。
技术介绍
清喉咽合剂是由地黄、麦冬、玄参、连翘、黄芩五味药材制备而成的中药复方制剂，目前收载于2015版中国药典。其功能主治为：养阴清肺，利咽解毒。用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、咽部白腐有苔膜、喉核肿大；局限性的咽白喉、轻度中毒型白喉、急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者。原制剂的制备方法是药材使用乙醇溶液经浸渍渗漉法提取，减压浓缩，调配制成口服液，药味不佳，患者依从性低。专利CN1366892A提供了一种纳米清喉咽制剂药物的制备方法，它是以上述清喉咽合剂原配方中五味药材的纳米原料，按比例配制成新的药物制剂，其中绝大部分粒径小于100nm，并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。专利CN104083618A提供了一种清喉咽软胶囊的制备方法，该方法包括以下工序：浸膏干粉制备：药材使用乙醇溶液经浸渍渗漉法提取，减压浓缩，浓缩液再经水煎煮，将滤液浓缩，减压干燥，粉碎，即得浸膏干粉；基质制备；内容物制备；胶液制备；最终通过压制法制成软胶囊。通过上述方法制备得到的清喉咽软胶囊，能够将药物的不良气味和不良口感封闭，提高患者依从性。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种中药组合物的制备方法。为克服原有清喉咽合剂的生产工艺的不足，专利技术人通过大量实验研究发现，采用乙酸乙酯作为溶剂回流提取药材有效成分，优化了提取参数，缩短了生产周期，更有针对性的将适应症有效成分提取出来，提高了药材的利用价值。为了实现本专利技术的目的，本专利技术采取了如下技术方案：一种中药组合物的制备方法，包括如下步骤：取中药组合物粉碎成粗粉，用乙酸乙酯作溶剂，加热回流法提取，滤过，提取液经高速离心法分离纯化获得浓缩液，向浓缩液中加入辅料，混匀后干燥，再经干法制粒，常规工艺制备成制剂；所述药物组合物由以下药材制备而成：地黄5～20重量份、麦冬5～20重量份、玄参8～30重量份、连翘15～60重量份、黄芩15～60重量份。所述中药组合物的该制备方法包括如下步骤：取中药组合物粉碎成粗粉，取100g中药粗粉混合物，加入0.5-2L乙酸乙酯，加热回流，滤过，提取液经高速离心法分离纯化获得浓缩液，向浓缩液中加入辅料，混匀后干燥，再经干法制粒，常规工艺制备成制剂；优选地，处方药材配比为：地黄8～15重量份、麦冬8～15重量份、玄参10～20重量份、连翘20～40重量份、黄芩20～40重量份。所述加热回流工艺参数为：回流次数为1-3次，和/或，回流温度为70-90℃，和/或，回流时间为30-120min。优选地，加热回流工艺参数为：回流次数2次，和/或，回流温度75-85℃，和/或，回流时间为，第一次回流60-120min；第二次回流30-90min。所述中药提取液高速离心法分离纯化工艺参数为：分离转速为6000-10000rpm/min。所述辅料用量是浓缩液重量的1-4倍。优选地，辅料为乳糖、蔗糖、淀粉、糊精或微晶纤维素中的一种或几种。所述的干燥方法为真空干燥，干燥参数包括：干燥温度为30-60℃，和/或，干燥时间为2-6h。优选地，该中药组合物的制备方法包括以下步骤：(1)取中药组合物粉碎成粗粉，取100g中药粗粉混合物，第一次加入0.6L乙酸乙酯，75-85℃回流提取60-90min；第二次加入0.4L乙酸乙酯，相同温度下回流30min-60min；(2)上述所得提取液，过滤，滤液高速离心分离纯化分离转速8000-9000rpm/min，得到浓缩液；(3)向浓缩液中加入辅料为蔗糖1份，糊精1.5份，混合均匀。上述混合物于30-60℃温度下真空干燥时间2-6h；再经干法制粒，常规工艺制备成制剂；更优选地，原料药的重量为：地黄10份、麦冬10份、玄参15份、连翘33份、黄芩32份。所述制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂。与现有技术相比，本专利技术具有如下优点：1、本专利技术的目的是提供一种中药组合物的制备方法，将清喉咽合剂原处方的药材用乙酸乙酯作溶剂，加热回流法提取，大大的缩短了生产周期，提高了环烯醚萜类、皂苷类有效成分的提取率，同时减少了多糖类、鞣质类等无效成分的溶出，从而使该处方疗效更加确切、用药安全性也得到很大的提高。2、本专利技术制剂方法简单，稳定性好，质量可控。制剂口感好，服用、携带方便，增强了病人的依从性。具体实施例：以下用实施例对本专利技术的技术方案作进一步的说明，将有助于对本专利技术技术方案的优点、效果有更进一步地了解，实施例不限定本专利技术的保护范围，本专利技术的保护范围由权利要求来决定。实施例1：处方：地黄10g、麦冬10g、玄参15g、连翘33g、黄芩32g。工艺：(1)取处方量的地黄、麦冬、玄参、连翘、黄芩粉碎成粗粉；取100g中药粗粉混合物，第一次加入0.8L乙酸乙酯，70℃回流提取60min；第二次加入0.5L乙酸乙酯，相同温度下回流30min。(2)上述所得提取液，过滤，滤液离心分离纯化分离转速6000rpm/min，得到浓缩液。(3)向浓缩液中加入辅料为蔗糖0.5份，糊精0.5份，混合均匀。上述混合物于30℃温度下真空干燥时间2h；再经干法制粒，常规工艺制备成制剂。实施例2：处方：地黄10g、麦冬10g、玄参15g、连翘33g、黄芩32g。工艺：(1)取处方量的地黄、麦冬、玄参、连翘、黄芩粉碎成粗粉；取100g中药粗粉混合物，第一次加入2L乙酸乙酯，90℃回流提取120min；第二次加入1.5L乙酸乙酯，相同温度下回流90min；第三次加入1L乙酸乙酯，相同温度下回流60min。(2)上述所得提取液，过滤，滤液高速离心分离纯化分离转速10000rpm/min，得到浓缩液。(3)向浓缩液中加入辅料为蔗糖2份，糊精2份，混合均匀。上述混合物于60℃温度下真空干燥时间6h；再经干法制粒，常规工艺制备成制剂。实施例3：处方：地黄10g、麦冬10g、玄参15g、连翘33g、黄芩32g。工艺：(1)取处方量的地黄、麦冬、玄参、连翘、黄芩粉碎成粗粉；取100g中药粗粉混合物，第一次加入1.5L乙酸乙酯，75℃回流提取90min；第二次加入1.2L乙酸乙酯，相同温度下回流60min；第三次加入0.8L乙酸乙酯，相同温度下回流30min。(2)上述所得提取液，过滤，滤液高速离心分离纯化分离转速7000rpm/min，得到浓缩液。(3)向浓缩液中加入辅料为蔗糖1份，糊精1份，混合均匀。上述混合物于50℃温度下真空干燥时间4h；再经干法制粒，常规工艺制备成制剂。实施例4：处方：地黄10g、麦冬10g、玄参15g、连翘33g、黄芩32g。工艺：(1)取处方量的地黄、麦冬、玄参、连翘、黄芩粉碎成粗粉；取100g中药粗粉混合物，第一次加入1L乙酸乙酯，85℃回流提取75min；第二次加入0.8L乙酸乙酯，相同温度下回流45min。(2)上述所得提取液，过滤，滤液高速离心分离纯化分离转速8000rpm/min，得到浓缩液。(3)向浓缩液中加入辅料为蔗糖1份，糊精1.5份，混合均匀。上述混合物于40℃温度下真空干燥时间3h；再经干法制粒，常规工艺制备成制剂。对比例1：一种清喉咽的中药组合物的制备方法，其步骤(1)中的回流提取本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物的制备方法，其特征在于该制备方法包括如下步骤：取中药组合物粉碎成粗粉，用乙酸乙酯作溶剂，加热回流法提取，滤过，提取液经高速离心法分离纯化获得浓缩液，向浓缩液中加入辅料，混匀后干燥，再经干法制粒，常规工艺制备成制剂；所述药物组合物由以下药材制备而成：地黄5～20重量份、麦冬5～20重量份、玄参8～30重量份、连翘15～60重量份、黄芩15～60重量份。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物的制备方法，其特征在于该制备方法包括如下步骤：取中药组合物粉碎成粗粉，用乙酸乙酯作溶剂，加热回流法提取，滤过，提取液经高速离心法分离纯化获得浓缩液，向浓缩液中加入辅料，混匀后干燥，再经干法制粒，常规工艺制备成制剂；所述药物组合物由以下药材制备而成：地黄5～20重量份、麦冬5～20重量份、玄参8～30重量份、连翘15～60重量份、黄芩15～60重量份。2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于该制备方法包括如下步骤：取中药组合物粉碎成粗粉，取100g中药粗粉混合物，加入0.5-2L乙酸乙酯，加热回流，滤过，提取液经高速离心法分离纯化获得浓缩液，向浓缩液中加入辅料，混匀后干燥，再经干法制粒，常规工艺制备成制剂；所述药物组合物由以下药材制备而成：地黄8～15重量份、麦冬8～15重量份、玄参10～20重量份、连翘20～40重量份、黄芩20～40重量份。3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述加热回流工艺参数为：回流次数为1-3次，和/或，回流温度为70-90℃，和/或，回流时间为30-120min。4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述加热回流工艺参数为：回流次数2次，和/或，回流温度75-85℃，和/或，回流时间为，第一次回流60-120min；第二次回流30-90min。...

【专利技术属性】
技术研发人员：周晨，吴振民，姚青，
申请(专利权)人：山东罗欣乐康制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37