一种降血脂药物复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种降血脂药物复方制剂及其制备方法，包括如下组分：依折麦布，由虎杖、炒白芍、鸡血藤、熟地黄、仙鹤草、旱墨莲、太子参任意比例组成的混合物，填充剂，粘合剂，崩解剂，润滑剂。本发明专利技术制备的降血脂药物复方制剂，与单独使用依折麦布相比，能够有效较少副作用，缓解头痛，腹痛等症状，尤其对血小板较少症具有明显改善作用，能有效的补气养血、补充人体能量，增加人体免疫功能。

A compound preparation of hypolipidemic drugs and its preparation method

The invention provides a compound preparation of hypolipidemic drugs and a preparation method thereof, which comprises the following components: Ezymal cloth, a mixture composed of Polygonum cuspidatum, fried Paeonia lactiflora, chicken blood rattan, cooked Rehmannia glutinosa, agrimony grass, dry ink lotus and Radix Pseudostellariae in any proportion, a filler, an adhesive, a disintegrant and a lubricant. The compound preparation of the lipid-lowering drug prepared by the invention can effectively reduce side effects, alleviate headache, abdominal pain and other symptoms, especially improve platelet fewer symptoms, effectively invigorate Qi and nourish blood, supplement human energy, and increase human immune function compared with the single use of ezetimibe.

【技术实现步骤摘要】
一种降血脂药物复方制剂及其制备方法
本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种降血脂药物复方制剂及其制备方法。
技术介绍
随着人类生活水平的提高，工作压力的不断增加，人们的饮食习惯，生活习惯不断变化，高血脂病症越来越常见，而高血脂病症可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。依折麦布是治疗高胆固醇血症的常用药物，不仅能降低血胆固醇，还能降低密度脂蛋白胆固醇，药物主要成分进入人体之后附着在小肠绒毛刷状缘，抑制胆固醇的吸收。但单独使用依折麦布可能会引起头痛、腹痛、血小板减少等副作用。
技术实现思路
本专利技术的目的一在于公开一种降血脂药物复方制剂，与单独使用依折麦布相比，能够有效较少副作用，缓解头痛，腹痛等症状，尤其对血小板较少症具有明显改善作用，能有效的补气养血、补充人体能量，增加人体免疫功能。为实现上述目的，本专利技术提供了一种降血脂药物复方制剂，包括如下组分：依折麦布，由虎杖、炒白芍、鸡血藤、熟地黄、仙鹤草、旱墨莲、太子参任意比例组成的混合物，填充剂，粘合剂，崩解剂，润滑剂。在一些实施方式中，各组分重量份数如下：依折麦布10～20份，混合物20～40份，填充剂20～55份，粘合剂2～8份，崩解剂2～10份，润滑剂0.5～2份。在一些实施方式中，所述填充剂选自淀粉、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素和糖粉中的一种或者两种以上任意比例的混合物。在一些实施方式中，所述粘合剂选自淀粉、预胶化淀粉、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮中的一种或者两种以上任意比例的混合物。在一些实施方式中，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠和海藻酸钠中的一种或者两种以上任意比例的混合物。在一些实施方式中，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉中的一种或者两种以上任意比例的混合物。在一些实施方式中，所述降血脂药物复方制剂为口服制剂，所述口服制剂为胶囊剂或片剂或颗粒剂或干混悬剂。本专利技术的目的二在于公开一种降血脂药物复方制剂制备方法，用以制备与单独使用依折麦布相比，能够有效较少副作用，缓解头痛，腹痛等症状，尤其对血小板较少症具有明显改善作用，能有效的补气养血、补充人体能量，增加人体免疫功能的降血脂药物复方制剂。为实现上述目的，本专利技术提供了降血脂药物复方制剂的制备方法，包括如下步骤：步骤一：分别称取上述各组分并过筛；步骤二：将粘合剂用水配置成4％-7％的粘合剂备用；步骤三：将过筛后的依折麦布、混合物、填充剂、崩解剂投入到流化床中，预混1-3min后喷入粘合剂制粒，直至粘合剂全部喷完，干燥，过筛整粒；步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入润滑剂，混合均匀制成中间体；步骤五：将中间体制成胶囊剂或片剂或颗粒剂或干混悬剂。在一些实施方式中，在步骤一中，各组分过40目筛或50目筛或60目筛。在一些实施方式中，在步骤三中，干燥至水分≤2.0％且过30目筛整粒。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术制备的降血脂药物复方制剂，与单独使用依折麦布相比，能够有效较少副作用，缓解头痛，腹痛等症状，尤其对血小板较少症具有明显改善作用，能有效的补气养血、补充人体能量，增加人体免疫功能。具体实施方式下面结合各实施方式对本专利技术进行详细说明，但应当说明的是，这些实施方式并非对本专利技术的限制，本领域普通技术人员根据这些实施方式所作的功能、方法、或者结构上的等效变换或替代，均属于本专利技术的保护范围之内。实施例一：本实施例公开了一种降血脂药物复方制剂，包括如下各重量份数的组分：混合物由虎杖、炒白芍、鸡血藤、熟地黄、仙鹤草、旱墨莲、太子参任意比例组成且经过细粉研磨机打成极细粉。本实施例还公开了该降血脂药物复方制剂的制备方法，包括如下步骤：步骤一：分别称取上述各组分并过40目筛；步骤二：将聚维酮K30用水配置成6％的粘合剂备用；步骤三：将过筛后的依折麦布、混合物、淀粉、交联羧甲基纤维素钠投入到流化床中，预混2min后喷入聚维酮K30制粒，直至聚维酮K30全部喷完，干燥至水分为2.0％，过30目筛整粒；步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入滑石粉，混合均匀制成中间体；步骤五：将中间体制成胶囊剂或片剂或颗粒剂或干混悬剂口服制剂。实施例二：本实施例公开了一种降血脂药物复方制剂，包括如下各重量份数的组分：混合物由虎杖、炒白芍、鸡血藤、熟地黄、仙鹤草、旱墨莲、太子参任意比例组成且经过细粉研磨机打成极细粉。本实施例还公开了该降血脂药物复方制剂的制备方法，包括如下步骤：步骤一：分别称取上述各组分并过50目筛；步骤二：将聚维酮K30用水配置成7％的粘合剂备用；步骤三：将过筛后的依折麦布、混合物、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠投入到流化床中，预混2min后喷入聚维酮K30制粒，直至聚维酮K30全部喷完，干燥至水分为1.5％，过30目筛整粒；步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入硬脂酸镁，混合均匀制成中间体；步骤五：将中间体制成胶囊剂或片剂或颗粒剂或干混悬剂口服制剂。实施例三：本实施例公开了一种降血脂药物复方制剂，包括如下各重量份数的组分：混合物由虎杖、炒白芍、鸡血藤、熟地黄、仙鹤草、旱墨莲、太子参任意比例组成且经过细粉研磨机打成极细粉。本实施例还公开了该降血脂药物复方制剂的制备方法，包括如下步骤：步骤一：分别称取上述各组分并过60目筛；步骤二：将聚维酮K90用水配置成5％的粘合剂备用；步骤三：将过筛后的依折麦布、混合物、乳糖、交联羧甲基纤维素钠投入到流化床中，预混2min后喷入聚维酮K90制粒，直至聚维酮K90全部喷完，干燥至水分为1.0％，过30目筛整粒；步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入硬脂酸镁，混合均匀制成中间体；步骤五：将中间体制成胶囊剂或片剂或颗粒剂或干混悬剂口服制剂。对上述实施例所制备的降血脂药物复方制剂进行相关试验：1.降血脂药物复方制剂体外累积释放度的测试结果：由表可知，实施例3的降血脂药物复方制剂能达到最大释放量。2.给3只比格犬分别喂以实施例1、实施例2、实施例3制备的降血脂药物复方制剂，剂量均为10mg/只(以依折麦布计)，每次给药间隔时间为5天，给予药物后，在不同时间点下采集血样，并进行依折麦布最大血药浓度(Cmax)与生物利用度(AUC0→48)的计算。采集时间点为0h、0.25h、0.5h、1h、2h、4h、6h、8h、12h、24h、32h、48h。由表可知，实施例3的降血脂药物复方制剂最大血药浓度和生物利用度明显高于实施例1和实施例2。3.对302例原发性高胆固醇血症，植物甾醇血症，纯合子家族性高胆固醇血症的患者使用本专利技术的降血脂药物复方制剂和依折麦布的不良反应监测：由表可知，本专利技术的降血脂药物复方制剂能明显降低血小板减少症的发生概率，效果明显优于单独使用依折麦布，本降血脂药物复方制剂对头痛、腹痛腹泻等症状也略有改善。上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本专利技术的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本专利技术的保护范围，凡未脱离本专利技术技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本专利技术的保护范围之内。此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种降血脂药物复方制剂，其特征在于，包括如下组分：依折麦布，由虎杖、炒白芍、鸡血藤、熟地黄、仙鹤草、旱墨莲、太子参任意比例组成的混合物，填充剂，粘合剂，崩解剂，润滑剂。

【技术特征摘要】
1.一种降血脂药物复方制剂，其特征在于，包括如下组分：依折麦布，由虎杖、炒白芍、鸡血藤、熟地黄、仙鹤草、旱墨莲、太子参任意比例组成的混合物，填充剂，粘合剂，崩解剂，润滑剂。2.根据权利要求1所述的降血脂药物复方制剂，其特征在于，各组分重量份数如下：依折麦布10～20份，混合物20～40份，填充剂20～55份，粘合剂2～8份，崩解剂2～10份，润滑剂0.5～2份。3.根据权利要求2所述的降血脂药物复方制剂，其特征在于，所述填充剂选自淀粉、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素和糖粉中的一种或者两种以上任意比例的混合物。4.根据权利要求2所述的降血脂药物复方制剂，其特征在于，所述粘合剂选自淀粉、预胶化淀粉、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮中的一种或者两种以上任意比例的混合物。5.根据权利要求2所述的降血脂药物复方制剂，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠和海藻酸钠中的一种或者两种以上任意比例的混合物。6.根据权利要求2所述的降血脂药物复...

【专利技术属性】
技术研发人员：郁晨燕，韩小霜，薛丹露，李标有，张峰，
申请(专利权)人：无锡福祈制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32