一种纳米微球免疫比浊法检测脑钠肽试盒制造技术

本发明专利技术涉及一种纳米微球免疫比浊法检测脑钠肽试盒，包括试剂R1、试剂R2，参考校准品，其具有操作简单、准确度高、保存时间长的优点。本发明专利技术采用山梨酸钾作为防腐剂，极大降低毒害作用，并且山梨酸钾与巴比妥氯化钠缓冲液的相容性较高，均属于亲水类物质，能够更进一步促进R1试剂和R2试剂的结合。并且释放速率会明显下降，进而增加R1试剂和R2试剂的保存时间，这是因为壳聚糖的厚度较大，并且壳聚糖的交联度较大，容易形成致密的网状结构，起到延长保存时间的作用。

Detection of Brain Natriuretic Peptide by Immunoturbidimetry with Nanospheres

The invention relates to a test kit for detecting brain natriuretic peptide by nano-microsphere immunoturbidimetry, including reagent R1 and reagent R2, and reference calibration products. The test kit has the advantages of simple operation, high accuracy and long storage time. The invention uses potassium sorbate as a preservative, greatly reduces toxicity, and has high compatibility with barbiturate sodium chloride buffer solution, which belongs to hydrophilic substances, and can further promote the combination of R1 reagent and R2 reagent. Moreover, the release rate will decrease significantly, and consequently increase the storage time of reagents R1 and R2, because the thickness of chitosan is larger, and the degree of cross-linking of chitosan is larger, which is easy to form a dense network structure and prolong the storage time.

【技术实现步骤摘要】
一种纳米微球免疫比浊法检测脑钠肽试盒
本专利技术涉及医疗检测的
，更具体的说，它涉及一种纳米微球免疫比浊法检测脑钠肽试盒。
技术介绍
脑钠肽又称B型利钠肽，是心脏细胞产生的结构相关的肽类激素家族钠尿肽中的一种。由32个氨基酸组成，其中含一个17个氨基酸通过一对二硫键组成的环状结构。BNP广泛分布于脑、脊髓、心肺等组织，其中以心脏含量最高。脑内以延髓含量最高，心脏内BNP主要存在于左、右心房，其中右心房含量为左心房3倍多，心室的BNP含量约不足心房的1/20，在房间隔、房室瓣、主动脉、肝动脉与肺静脉壁内亦含有少量BNP。当心功率不全时，由于心脏容量负荷或压力负荷增加，心肌受到牵张或室壁压力增大，会使血中BNP的指标浓度增高，而这恰恰是诊断心衰较为敏感的指标。可以独立预测左心室舒张末期压力升高状况。因此，测定BNP的临床意义主要有助急性呼吸困难的鉴别诊断；可预测心源性猝死。可对心里衰竭病人的危险分层；可监测心力衰竭的治疗；BNP水平还可提示心力衰竭病人的预后。在2001年修订的欧洲心脏病学会心衰诊疗指南中，已经把脑钠肽作为心衰诊断的工具。2005年欧洲和美国的指南，均进一步肯定了脑本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种纳米微球免疫比浊法检测脑钠肽试盒，包括试剂R1、试剂R2，参考校准品，R1：一种使样品中脑钠肽抗原位点充分暴露，有利于与抗脑钠肽抗体试剂充分结合的脑钠肽溶液，包括5‑200mmol/L巴比妥氯化钠缓冲液、0.1‑5mmol/L山梨酸钾、0.5‑5mmol/L乙二胺四乙酸二钠、50‑200mmol/LNaCL、0.1‑4mmol/L吐温‑20、3‑10mmol/LPEG‑6000，其余为纯化水；b、试剂R2：一种结合有抗人脑钠肽抗体的纳米微球溶液，包括5‑200mmol/L三羟甲基氨基甲烷、重量比例0.1%‑5%的脑钠肽抗体的纳米微球及与脑钠肽抗体重量比为3:1的山梨酸钾，微球直径为50...

【技术特征摘要】
1.一种纳米微球免疫比浊法检测脑钠肽试盒，包括试剂R1、试剂R2，参考校准品，R1：一种使样品中脑钠肽抗原位点充分暴露，有利于与抗脑钠肽抗体试剂充分结合的脑钠肽溶液，包括5-200mmol/L巴比妥氯化钠缓冲液、0.1-5mmol/L山梨酸钾、0.5-5mmol/L乙二胺四乙酸二钠、50-200mmol/LNaCL、0.1-4mmol/L吐温-20、3-10mmol/LPEG-6000，其余为纯化水；b、试剂R2：一种结合有抗人脑钠肽抗体的纳米微球溶液，包括5-200mmol/L三羟甲基氨基甲烷、重量比例0.1%-5%的脑钠肽抗体的纳米微球及与脑钠肽抗体重量比为3:1的山梨酸钾，微球直径为50-150nm；c、参考校准品：一种用来与样品比较，进行结果计算的脑钠肽参考校准品，包括CAPSO100-200mmol/L、稳定剂160-180mmol/L、与稳定剂重量比为3:1的山梨酸钾以及根据所需要的脑钠肽参考校准品浓度添加的相应量的重组脑钠肽纯品，其余为纯化水；其中，所述稳定剂是乙二胺四乙酸二钠、牛血清白蛋白以及氯化钠的混合，其特征是：所述试剂R1、试剂R2，参考校准品均含有重量百分比为5%的改性稳定剂；按照重量份数，所述改性稳定剂包括蛋白胨10-15份、山梨醇10-15份、氨基酸类2-8份、多肽10-30份、甘油5-15份、离子螯合...

【专利技术属性】
技术研发人员：王贤理，邓慰，卢强，贾刚，
申请(专利权)人：浙江伊利康生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33