一种新型载药气道支架及其制备方法技术

本发明专利技术属于医疗器械技术领域，具体公开了一种新型载药气道支架及其制备方法。该新型载药气道支架包括支撑管本体，所述支撑管本体的表面设置有孔洞，所述孔洞的内部装载有药物/高分子复合物，所述支撑管本体的端面设计有卡扣结构；所述药物/高分子复合物由如下按质量百分比的组分组成：药物2％‑20％、高分子材料75％‑97.8％、分散剂0.2％‑5％。本申请中的支撑管本体可按照患者的气道特征进行设计和制备，植入气道后与患者气道匹配性更好，避免出现移位影响治疗效果；孔洞内部的药物装载量少于孔洞体积，可为气道表面纤毛提供活动场所，避免覆膜支架阻碍气道表面纤毛运动引起气道不适或排痰不畅等问题。

【技术实现步骤摘要】
一种新型载药气道支架及其制备方法
本专利技术属于医疗器械
，特别涉及一种新型载药气道支架及其制备方法。该支架具有“C”型结构，具有载药功能，可以用于扩张狭窄气道和抑制气道再狭窄。
技术介绍
慢性阻塞性肺疾病(COPD，慢阻肺)是持续存在的呼吸道症状和气流受限为特征的慢性疾病，气道狭窄是慢阻肺患者气道最明显的病理改变特征。通常气道管腔狭窄超过50％可能出现明显的临床症状，当管腔直径≤10mm时，则会出现严重劳力性的呼吸困难，当管腔直径≤5mm时即可出现静息性的呼吸困难。出现气道狭窄后，继发狭窄段远端的阻塞性肺气肿、阻塞性肺炎或阻塞性肺不张，导致患者出现明显的呼吸不畅症状，如激性咳嗽、咳痰无力和胸堵胸闷等，狭窄严重时可造成重度呼吸困难、呼吸衰竭甚至死亡，严重威胁患者的生命安全。临床上常采用气管切开、插管或植入支架等方法可解除气道狭窄，挽救病人生命。支架植入是缓解气道狭窄患者呼吸困难的快捷且有效方法之一，是一种新兴微创疗法，近年来已经逐渐成为治疗气道良性狭窄的首选方法。然而，现有的金属气道支架对气道刺激大，存在凝血并发症、屈曲性不匹配、金属异物永久存留于体内和支架内再狭窄发生率高等缺本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型载药气道支架，其特征在于，包括支撑管本体，所述支撑管本体的表面设置有孔洞，所述孔洞的内部装载有药物/高分子复合物，所述支撑管本体的端面设计有卡扣结构；所述药物/高分子复合物由如下按质量百分比的组分组成：药物2％‑20％、高分子材料75％‑97.8％、分散剂0.2％‑5％。

【技术特征摘要】
1.一种新型载药气道支架，其特征在于，包括支撑管本体，所述支撑管本体的表面设置有孔洞，所述孔洞的内部装载有药物/高分子复合物，所述支撑管本体的端面设计有卡扣结构；所述药物/高分子复合物由如下按质量百分比的组分组成：药物2％-20％、高分子材料75％-97.8％、分散剂0.2％-5％。2.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体为“C”型未封闭的、厚度为1-3mm的管状物。3.根据权利要求2所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体的表面设置有未贯通的孔洞，所述孔洞的深度为所述支撑管本体厚度的60％-80％。4.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体采用生物可降解高分子材料和/或非降解性高分子材料制备而成；所述生物可降解高分子材料为热塑性、生物可降解高分子材料；所述非降解性高分子材料为热塑性、非降解性高分子材料。5.根据权利要求4所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述生物可降解高分子材料为聚乳酸、聚己内酯和聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种或至少两种的混合物；所述非降解性高分子材料为聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯共聚物、乙烯-丙烯酸酯共聚物和乙烯-α烯烃共聚物中的一种。6.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述支撑管本体的一端设置有定位孔，所述支撑管本体的另外一端设置有定位销，所述定位销插入所述定位孔形成所述卡扣结构。7.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述药物/高分子复合物的装载量为所述孔洞的体积的70％-80％。8.根据权利要求1所述的新型载药气道支架，其特征在于，所述高分子材料的熔融温度或软化温度...

【专利技术属性】
技术研发人员：阳范文，徐蒙蒙，梁毓，王晨光，王治伟，何淑华，李荣荣，蓝银涛，高月敏，章喜明，田秀梅，罗纪蓝，陈晓明，朱继翔，
申请(专利权)人：广州医科大学，广州医科大学附属顺德医院佛山市顺德区乐从医院，
类型：发明
国别省市：广东,44