消化道支架及其制作工艺制造技术

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种消化道支架及其制作工艺。消化道支架，包括：主体、第一支撑部和第二支撑部；所述主体、第一支撑部和第二支撑部为可降解的高分子材料经3D打印形成，所述第一支撑部和所述第二支撑部设置在所述主体的两端，所述第一支撑部和所述第二支撑部用于和消化道端口匹配，并抵接，以将消化道支撑。以缓解了现有技术中存在的支架在使用完之后需二次手术才能取出，增加患者的负担的技术问题。

Digestive tract stent and its fabrication technology

The invention relates to the technical field of medical devices, in particular to a digestive tract stent and its manufacturing process. The digestive tract bracket comprises a main body, a first support part and a second support part; the main body, a first support part and a second support part are formed by 3D printing, the first support part and the second support part are arranged at both ends of the main body, and the first support part and the second support part are used for matching and offsetting the digestive tract ports so as to cancel out the digestive tract ports. Evolutionary support. In order to alleviate the technical problems existing in the prior art that the stent can be removed only after being used up, and increase the burden of patients.

【技术实现步骤摘要】
消化道支架及其制作工艺
本专利技术涉及医疗器械
，尤其是涉及一种消化道支架及其制作工艺。
技术介绍
消化道支架是医生通过技术手段置入到因病梗阻或因病穿瘘的人体消化道管腔内，使狭窄或闭塞的局部管腔扩撑再通，是穿孔或破损的瘘口封闭的植入性医疗器材。目前常用的消化道支架是固定规格金属支架，它可以针对患者消化道内的各管腔结构形状、大小及病变部位个性化的起到支撑作用，而且在狭窄、穿瘘等病理情治愈后，需要对患者进行二次手术将支架取出，增加了患者的负担。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供消化道支架，以缓解了现有技术中存在的支架在使用完之后需二次手术才能取出，增加患者的负担的技术问题。本专利技术提供的一种消化道支架，包括：主体、第一支撑部和第二支撑部；所述主体、第一支撑部和第二支撑部为可降解的高分子材料经3D打印形成，所述第一支撑部和所述第二支撑部设置在所述主体的两端，所述第一支撑部和所述第二支撑部用于和消化道端口匹配，并抵接，以将消化道支撑。所述消化道支架包括内层支架和外层支架；所述内层支架包括内层单丝，所述内层单丝为聚乙二醇酸、左旋聚乳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种或多种；所述外层支架包括外层单丝，所述外层单丝为聚三亚甲基聚碳酸酯。进一步地，所述消化道支架还包括药物负载层；所述药物负载层设在所述内层支架的内侧、内层支架与外层支架之间或外层支架的外侧。进一步地，所述第一支撑部可为喇叭头、球头或蘑菇头；所述第二支撑部可为杯头、球头或蘑菇头；所述第一支撑部和所述第二支撑部组合，以用于支撑消化道。进一步地，所述内层单丝和所述外层单丝的直径为≥0.1mm，所述主体、第一支撑部和第二支撑部长度之和为≥20mm，主体的直径≥5mm，主体的径向支撑力≥0.5N。本专利技术提供的一种消化道支架的制作工艺，具有如上所述的消化道支架，包括以下步骤；启动熔融挤出式3D打印机，将旋转轴加热至80-100℃，将料筒加热至对应高分子材料的熔融温度；设置挤出气压0-0.5Mpa，选用针头孔径为0.1-2mm，设置打印路径；将打印机的Z轴调至零点，输入3D模型打印路径的G-code，并开始打印；打印结束后，卸下旋转轴，取出加热器，并向旋转轴中间通入10-20℃的冷水时间≥20s，使旋转轴完全冷却；擦净残留水，将消化道支架推出旋转轴。进一步地，所述消化道支架的打印路径为鱼鳞型、波浪形、W型、鸟型、梭形和螺旋线型中的一种。进一步地，当所述消化道支架为鱼鳞型打印路径时，相邻两层单丝形成的菱形结构的边长为0.1-90mm，夹角30-120°；当所述消化道支架为波浪形打印路径时，相邻两层单丝距离为3-10mm，普通波浪线幅值为1-6mm，连接处波浪线幅值为1.5-9mm，波峰波谷的周向距离为1-4mm；当所述消化道支架为W型打印路径时，相邻两层单丝的距离为0.1-90mm，单丝幅值为1.5-9mm，波峰波谷的周向距离为0.1-10mm，支架径向连接段可为直线；当所述消化道支架为鸟型打印路径时，相邻两层单丝的距离为0.1-90mm；支架螺旋线型的打印路径，螺旋线的升角为0-60°。进一步地，在打印消化道内层支架前、打印完消化道内层支架后或打印完消化道外层支架后，在其内层支架内表面、内层支架和外层支架之间或外层支架外表面通过静电纺丝，纺织一层薄膜，作为药物载体，通过浸润、喷涂将相应药物负载在静电纺丝膜上或在静电纺丝的电纺液材料中添加药物，以将药物负载。进一步地，所述3D打印机中设置有旋转轴收集装置，收集装置为中空结构，且所述收集装置内部有加热器。本专利技术提供的一种消化道支架，包括：主体、第一支撑部和第二支撑部；所述主体、第一支撑部和第二支撑部为可降解的高分子材料经3D打印形成，所述第一支撑部和所述第二支撑部设置在所述主体的两端，所述第一支撑部和所述第二支撑部用于和消化道端口匹配，并抵接，以将消化道支撑。所述的消化道支架在在病理情治愈过程中，能够随着时间的推移自动降解，以缓解了现有技术中存在的支架在使用完之后需二次手术才能取出，增加患者的负担的技术问题。本专利技术提供的一种消化道支架的制作工艺，具有如上所述的消化道支架，包括以下步骤；启动熔融挤出式3D打印机，将旋转轴加热至80-100℃，将料筒加热至对应高分子材料的熔融温度；设置挤出气压0-0.5Mpa，选用针头孔径为0.1-2mm，设置打印路径；将打印机的Z轴调至零点，输入3D模型打印路径的G-code，并开始打印；打印结束后，卸下旋转轴，取出加热器，并向旋转轴中间通入10-20℃的冷水时间≥20s，使旋转轴完全冷却；擦净残留水，将消化道支架推出旋转轴。采用上述的方案，能够主体的内层和外层均打印成管状，且能够将主体一次打印成型，节省了打印时间，同时支架各部分结构更为平滑，各段的力学性能变化很小。附图说明为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术实施例提供的消化道支架为两种材料时的结构示意图；图2为本专利技术实施例提供的消化道支架为四种材料时的结构示意图；图3为本专利技术实施例提供的消化道支架为幽门支架时的结构示意图；图4为本专利技术实施例提供的消化道支架为食道支架时的结构示意图；图5为本专利技术实施例提供的消化道支架为直肠支架时的结构示意图；图6为本专利技术实施例提供的消化道支架为胆道支架时的结构示意图；图7为本专利技术实施例提供的消化道支架为结肠支架时的结构示意图；图8为本专利技术实施例提供的消化道支架为鱼鳞型打印路径时的结构示意图；图9为本专利技术实施例提供的消化道支架为波浪型打印路时的结构示意图；图10为本专利技术实施例提供的消化道支架为W打印路经时的结构示意图；图11为本专利技术实施例提供的消化道支架为鸟型打印路径时的结构示意图；图12为本专利技术实施例提供的消化道支架为螺旋线型打印路时的结构示意图；图13为本专利技术实施例提供的消化道支架为梭形时的结构示意图。图标：100-主体；110-内层支架；120-外层支架；200-第一支撑部；300-第二支撑部。具体实施方式下面将结合附图对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。在本专利技术的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本专利技术的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种消化道支架，其特征在于，包括：主体、第一支撑部和第二支撑部；所述主体、第一支撑部和第二支撑部为可降解的高分子材料经3D打印形成，所述第一支撑部和所述第二支撑部设置在所述主体的两端，所述第一支撑部和所述第二支撑部用于和消化道端口匹配，并抵接，以将消化道支撑。

【技术特征摘要】
1.一种消化道支架，其特征在于，包括：主体、第一支撑部和第二支撑部；所述主体、第一支撑部和第二支撑部为可降解的高分子材料经3D打印形成，所述第一支撑部和所述第二支撑部设置在所述主体的两端，所述第一支撑部和所述第二支撑部用于和消化道端口匹配，并抵接，以将消化道支撑。2.根据权利要求1所述的消化道支架，其特征在于，所述主体包括内层支架和外层支架；所述内层支架包括内层单丝，所述内层单丝为聚乙二醇酸、左旋聚乳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种或多种；所述外层支架包括外层单丝，所述外层单丝为聚三亚甲基聚碳酸酯。3.根据权利要求2所述的消化道支架，其特征在于，所述消化道支架还包括药物负载层；所述药物负载层设在所述内层支架的内侧、内层支架与外层支架之间或外层支架的外侧。4.根据权利要求1所述的消化道支架，其特征在于，所述第一支撑部可为喇叭头、球头或蘑菇头；所述第二支撑部可为杯头、球头或蘑菇头；所述第一支撑部和所述第二支撑部组合，以用于支撑消化道。5.根据权利要求2所述的消化道支架，其特征在于，所述内层单丝和所述外层单丝的直径为≥0.1mm，所述主体、第一支撑部和第二支撑部长度之和为≥20mm，主体的直径≥5mm，主体的径向支撑力≥0.5N。6.一种消化道支架的制作工艺，其特征在于，具有如权利要求1-5任一项所述的消化道支架，包括以下步骤；启动熔融挤出式3D打印机，将旋转轴加热至80-100℃，将料筒加热至对应高分子材料的熔融温度；设置挤出气压0-0.5Mpa，选用针头孔径为0.1-2mm，设置打印路径；将打印机的Z轴调至零点，输入3D模...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐铭恩，陈熠，王玲，欧阳杨，
申请(专利权)人：杭州捷诺飞生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33