一种阿莫西林克拉维酸钾制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，本发明专利技术提供了一种阿莫西林克拉维酸钾制剂及其制备方法。本发明专利技术技术制备的分散片，阿莫西林克拉维酸钾的稳定性提高，溶出效果较好，有关物质较低。本发明专利技术方法有效缩短了工艺流程，减少了生产周期以及药物在空气中暴露时间，保证药品的稳定性，进一步提高了产品的质量。

A potassium amoxicillin clavulanate preparation and its preparation method

The invention belongs to the technical field of medicine, and provides an amoxicillin clavulanate potassium preparation and a preparation method thereof. The dispersible tablets prepared by the technology of the invention have improved stability of amoxicillin and clavulanate potassium, better dissolution effect and lower related substances. The method effectively shortens the process flow, reduces the production cycle and the exposure time of drugs in the air, ensures the stability of drugs, and further improves the quality of products.

【技术实现步骤摘要】
一种阿莫西林克拉维酸钾制剂及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种阿莫西林克拉维酸钾制剂及其制备方法
技术介绍
阿莫西林，又名安莫西林或安默西林，分子式为C16H19N3O5S，分子量365.4042。是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一，克拉维酸钾，分子式为C8H8KNO5，分子量为237.25，化学名称为(Z)-(2R，5R)-3-(2-羟亚乙基)-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环-3.2.0-庚烷-2-羧酸钾。按无水物计算，含克拉维酸(C8H9NO5)81.0～85.6％。阿莫西林与克拉维酸钾的比例有2:1、4:1、5:1、7:1、10:1、14:1和16:1等，其比例以阿莫西林和克拉维酸计。阿莫西林克拉维酸钾分散片适用于敏感菌引起的腹膜炎、皮肤及软组织感染、中耳炎、骨髓炎、膀胱炎、盆腔炎等各种感染。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β-内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种阿莫西林克拉维酸钾分散片，其特征在于，以重量比计算，所述的分散片包括：

【技术特征摘要】
1.一种阿莫西林克拉维酸钾分散片，其特征在于，以重量比计算，所述的分散片包括：2.如权利要求1所述的阿莫西林克拉维酸钾分散片，其特征在于，以重量比计算，所述的分散片包括：3.如权利要求1所述的阿莫西林克拉维酸钾分散片，其特征在于，以重量比计算，所述的分散片包括：4.如权利要求1所述的阿莫西林克拉维酸钾分散片，其特征在于，所述的填充剂为乳糖、葡萄糖、甘露醇、右旋糖酐、微晶纤维素、山梨醇中的一中或多种；所述的崩解剂为交联聚维酮、预交化淀粉、干淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠中的一种或多种；所述的润滑剂为硬脂酸镁、山梨醇、硬脂酸钙、滑石粉中的一种或多种。5.如权利要求1所述的阿莫西林克拉维酸钾分散片，其特征在于，所述的填充剂选自山梨醇和乳糖混合物或山梨醇和微晶纤维素的混合物；所述的崩解剂选自交联聚维酮和羧甲基淀粉钠混合物；所述的润滑剂选自山梨醇或硬脂酸镁。6.如权利要求5所述的阿莫西林克拉维...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，秦启飞，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37