小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法，采用薄层色谱法对小儿麻龙止咳平喘颗粒中地龙、枇杷叶、甘草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定小儿麻龙止咳平喘颗粒中的苦杏仁苷、麻黄碱和连翘酯苷A三个活性成分的含量进行定量控制。本发明专利技术方法简单、分离度好、专属性强、重现性好，有效的保障了小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量和疗效，具有很强的实用性。

Quality Control Method of Xiaoer Malong Zhike Pingchuan Granule

The invention discloses a method for quality control of Xiaoer Malong Zhike Pingchuan Granule. TLC method is used for qualitative identification of earthworm, loquat leaf and licorice in Xiaoer Malong Zhike Pingchuan Granule. The content of amygdalin, ephedrine and forsythiaside A in Xiaoer Malong Zhike Pingchuan Granule is quantitatively controlled by high performance liquid chromatography. The method has the advantages of simple method, good separation, strong specificity and good reproducibility, effectively guaranteeing the quality and curative effect of Xiaoer Malong Zhike Pingchuan Granule, and has strong practicability.

【技术实现步骤摘要】
小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法
本专利技术属于医药质量检测
，具体涉及小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法。
技术介绍
小儿麻龙止咳平喘颗粒的药物组成为：炒苦杏仁1～3份、炒桃仁1～3份、清半夏2～4份、甘草1～2份、生石膏4～9份、麻黄1～2份、地龙1～3份、连翘1～3份、桑白皮1～3份、蜜百部1～3份、前胡1～3份、枇杷叶2～4份，具有清肺化痰，疏散风寒，降气止咳的功效。其中，麻黄、地龙二药合用，清热宣肺，疏散风寒，解痉止咳，共为君药，苦杏仁、百部、枇杷叶、石膏、清半夏共为臣药，连翘、前胡、桑白皮为佐药。以下是2015版中国药典一部记载的地龙、枇杷叶、甘草药材鉴别方法。地龙药材鉴别：取本品粉末lg，加三氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷lml使溶解，作为供试品溶液；另取地龙对照药材lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。枇杷叶鉴别：取本品粉末lg，加甲醇2本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法，包括如下步骤：(1)采用薄层色谱法对小儿麻龙止咳平喘颗粒中地龙、枇杷叶和甘草进行定性鉴别；(2)采用高效液相色谱法对小儿麻龙止咳平喘颗粒中的活性成分苦杏仁苷、麻黄碱和连翘酯苷A进行定量鉴别；步骤(1)中，所述地龙鉴别的色谱条件为：以地龙为对照药材，以体积比为3～7∶0.5～1.5∶1的正丁醇‑冰乙酸‑水为展开剂，以茚三酮溶液为显色剂，在105℃时显色；所述枇杷叶鉴别的色谱条件为：以枇杷叶为对照药材，以体积比为3～6∶4～8∶2～5的三氯甲烷‑甲醇‑水的下层溶液为展开剂，以10％磷钼酸乙醇溶液为显色剂，在105℃时显色；所述甘草鉴别的色谱条件为：以甘草...

【技术特征摘要】
1.一种小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法，包括如下步骤：(1)采用薄层色谱法对小儿麻龙止咳平喘颗粒中地龙、枇杷叶和甘草进行定性鉴别；(2)采用高效液相色谱法对小儿麻龙止咳平喘颗粒中的活性成分苦杏仁苷、麻黄碱和连翘酯苷A进行定量鉴别；步骤(1)中，所述地龙鉴别的色谱条件为：以地龙为对照药材，以体积比为3～7∶0.5～1.5∶1的正丁醇-冰乙酸-水为展开剂，以茚三酮溶液为显色剂，在105℃时显色；所述枇杷叶鉴别的色谱条件为：以枇杷叶为对照药材，以体积比为3～6∶4～8∶2～5的三氯甲烷-甲醇-水的下层溶液为展开剂，以10％磷钼酸乙醇溶液为显色剂，在105℃时显色；所述甘草鉴别的色谱条件为：以甘草为对照药材，以体积比为15～22∶4～8∶2～4∶0.2～0.6∶0.15的三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-甲酸-水为展开剂，以10％硫酸乙醇溶液为显色剂，在105℃时显色。2.根据权利要求1所述的小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法，其特征在于，步骤(1)中，所述地龙的鉴别方法为：取本品6g加水溶解，再加入三氯甲烷超声处理20～60分钟，分取滤液蒸干，残渣加1ml甲醇溶解，作为供试品溶液；另取地龙对照药材加入20～60ml甲醇，超声处理20～60分钟，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法中国药典2015版四部通则0502试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，在展开剂中展开后取出晾干，喷显色剂，105℃烘至斑点显色清晰，在供试品色谱中，与对照药材色谱相应位置上，显示出相同颜色的斑点。3.根据权利要求1所述的小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法，其特征在于，步骤(1)中，所述枇杷叶的鉴别方法为：取本品6g加水溶解，用1％氢氧化钠溶液调节pH值至8～11，分别用15～30ml醋酸乙酯提取2次，蒸干，残渣加0.5ml甲醇溶解，作为供试品溶液；取枇杷叶对照药材，加水回流提取30～60分钟，滤液用1％氢氧化钠溶液调节pH值至8～11,分别用15～30ml醋酸乙酯提取2次，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法中国药典2015版四部通则0502试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，在展开剂中展开后取出晾干，喷显色剂，105℃烘至斑点显色清晰，在供试品色谱中，与对照药材色谱相应位置上，显示出相同颜色的斑点。4.根据权利要求1所述的小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法，其特征在于，步骤(1)中，所述甘草的鉴别方法为：取本品3g，加甲醇30ml，超声处理20～60分钟，滤液蒸干，残渣加水溶解，分别用10～40ml的石油醚提取3次，合并水层，分别用20～50ml乙酸乙酯提取2次，乙酸乙酯提取液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；称取甘草对照药材，加甲醇超声处理20～60分钟，滤液蒸干，残渣加水溶解，分别用10～30ml乙酸乙酯提取2次，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法中国药典2015版四部通则0502试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘景萍，刘全国，陈克领，林果，
申请(专利权)人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：海南,46