一种高澄清度的生物制剂及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种高澄清度的生物制剂及其应用，涉及生物与新医药领域；由以下重量份的原料组成：黄柏10‑20份、艾叶5‑8份、柴胡1‑2份、菖蒲6‑9份、鱼腥草12‑15份、半枝莲8‑10份、五味子3‑5份、土荆芥15‑20份、大青叶7‑10份、岩黄连16‑22份、蒲公英18‑25份、藏红花7‑10份、土茯苓10‑13份、黄芩8‑10份、金银花4‑6份、青蒿5‑8份、穿山甲2‑3份、牛筋草16‑20份、骆驼蓬1‑2份、苍术2‑5份、活化助剂3‑5份；制备的生物制剂见效快，副作用小，不仅能够治疗类风湿性关节炎，而且能够补充气血，增强食欲。

A High Clarification Biological Agent and Its Application

The invention discloses a biological preparation with high clarity and its application, which relates to the field of biology and new medicine. It consists of raw materials of the following weight parts: Phellodendron amurense 10 20, Artemisia argyi 5 8, Bupleurum chinense 1 2, Acorus calamus 6 9, Houttuynia cordata 12 15, Scutellaria barbata 8 10, Schisandra chinensis 3 5, Schisandra japonica 15 20, Daqing Leaf 7 10, Coptis Yanhuangdiana 16 18, Dandelion 25. Saffron 7 10, Tufuling 10 13, Scutellaria baicalensis 8 10, Honeysuckle 4 6, Artemisia annua 5 8, Pangolin 2 3, Tenebrio tendon 16 20, Peganum camel 1 2, Atractylodes Atractylodis 2 5, activation additives 3 5; Biological preparations have quick effect and little side effects, which can not only treat rheumatoid arthritis, but also supplement qi and blood, and enhance appetite.

【技术实现步骤摘要】
一种高澄清度的生物制剂及其应用
：本专利技术涉及生物与新医药领域，具体涉及一种高澄清度的生物制剂及其应用。
技术介绍
：以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防(保健)、治疗和诊断的各种形态制剂，统称生物制剂。现代医学认为，类风湿关节炎和强直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。医学学者们通过研究发现，引起此类关节炎发病的“元凶”是一种名叫“肿瘤坏死因子”的炎症因子，它能引发关节滑膜炎、活化破骨细胞造成骨破坏和关节畸形。类风湿关节炎具有隐匿性高、难确诊、受损不可逆和致残率高等特点。它可以发病于身体的任何一个关节，常发病于指、掌、腕部小关节。于是，医学学者们开发了生物制剂，通过抑制肿瘤坏死因子来治疗这类疾病。目前用得最多、副作用也相对小的是肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂，与传统的改善病情的抗风湿药相比，其主要特点是起效快、抑制骨破坏的作用明显、患者总体耐受性好。该制剂主要有依那西普、阿达木单抗。西药作用明显，但是副作用相对而言还是比较大。
技术实现思路
：本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种高澄清度的生物制剂及其应用，该生物制剂澄清度高，副作用小，对类风湿性关节炎有较好的治疗作用。本专利技术所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：一种高澄清度的生物制剂，由以下重量份的原料组成：黄柏10-20份、艾叶5-8份、柴胡1-2份、菖蒲6-9份、鱼腥草12-15份、半枝莲8-10份、五味子3-5份、土荆芥15-20份、大青叶7-10份、岩黄连16-22份、蒲公英18-25份、藏红花7-10份、土茯苓10-13份、黄芩8-10份、金银花4-6份、青蒿5-8份、穿山甲2-3份、牛筋草16-20份、骆驼蓬1-2份、苍术2-5份、活化助剂3-5份。所述活化助剂由以下重量份的原料组成：茶多糖25-35份、碳酸氢钠12-15份、天冬氨酸18-26份、山栀苷12-16份、香芹酚8-12份、泛醌6-10份、4-甲氧基香豆雌醇4-7份、西红花苷0.02-0.06份。所述活化助剂的制备方法为：(1)将碳酸氢钠和天冬氨酸混合均匀，放入反应釜中，向反应釜中加入去离子水至混合溶液体积达到反应釜体积的85％，将反应釜放入60-80℃烘箱中反应3-4h，反应后自然冷却到室温；(2)将茶多糖、山栀苷、香芹酚混合均匀，在60-80r/min转速下搅拌30-40min，放入-10℃冷冻1-2h，自然升温到常温后，和泛醌、4-甲氧基香豆雌醇、西红花苷混合均匀，加入混合物重量2-3倍的去离子水，在32-36℃水浴中120-150r/min转速下搅拌15-20min，搅拌后静置水浴2-3h，静置后离心，取上层清液；(3)将上述步骤制备的上清液和步骤(1)反应后的溶液混合均匀，在100-120r/min转速下搅拌10-15min，用巴氏杀菌法进行瞬时灭菌，制得所述活化助剂。所述生物制剂的制备方法为：(1)将除活化助剂以外的其它原料混合均匀，放入蒸笼中在60-80℃、0.3-0.4MPa条件下蒸制40-50min，蒸制后采用紫外灯照射进行杀菌，杀菌后用破碎机破碎成粉末，向粉末中加入粉末重量12-15％的去离子水，放入-5℃下冷冻3-4h，冷冻后自然升温到常温，将粉末晾干；(2)向上述粉末中加入粉末重量12-15倍的乙醇，浸泡2-3h，回流提取3-4h，离心过滤，收集第一滤液和第一沉淀物，将第一沉淀物加入其重量8-10倍的乙醇，回流提取1-2h，离心过滤，收集第二滤液，将第一滤液和第二滤液合并，减压浓缩回收乙醇，制得初级药水；(3)将初级药水采用热压灭菌法灭菌50min，灭菌后和活化助剂混合均匀，继续采用热压灭菌法灭菌40min，向混合液中加入混合液重量50倍的注射用水，用1200r/min转速搅拌60-80min，搅拌后离心过滤，收集上清液，将上清液用药用活性炭吸附，吸附后采用巴士杀菌法进行杀菌，制得所述生物制剂。所述生物制剂用于治疗类风湿性关节炎。本专利技术提供了一种高澄清度的生物制剂，其有益效果为：(1)生物制剂配方中加入活化助剂，能够激发中药配方中其它原料的治疗活性，缩短治疗周期，制备的生物制剂见效快，副作用小，不仅能够治疗类风湿性关节炎，而且能够补充气血，增强食欲。(2)活化助剂采用特定配方，能够激发中药的药用活性，使药性发挥更快和更强，且活化助剂本身无副作用，在其制备方法中，首先将碳酸氢钠和天冬氨酸混合，利用天冬氨酸的两性，天冬氨酸中的羧基和碳酸氢钠反应生成羧酸盐和水，给活化助剂提供盐溶液基础，增强其它原料的稳定性，有利于活化助剂的耐久性。(3)生物制剂制备方法中，首先将原料进行低温、高压蒸制，初步分解原料纤维组织，再杀菌，杀灭原料带有的细菌，破碎成粉末后冷冻，进一步分解原料纤维组织，然后用乙醇回流提取两次，合并提取液灭菌后，和活化助剂混合均匀，该混合方式既能保持原料的药性，又能发挥活化助剂的作用，使得制备的生物制剂药效快、副作用小。具体实施方式：为了使本专利技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。实施例1：一种高澄清度的生物制剂，由以下重量份的原料组成：黄柏10份、艾叶5份、柴胡1份、菖蒲6份、鱼腥草12份、半枝莲8份、五味子3份、土荆芥15份、大青叶7份、岩黄连16份、蒲公英18份、藏红花7份、土茯苓10份、黄芩8份、金银花4份、青蒿5份、穿山甲2份、牛筋草16份、骆驼蓬1份、苍术2份、活化助剂3份。所述活化助剂由以下重量份的原料组成：茶多糖25份、碳酸氢钠12份、天冬氨酸18份、山栀苷12份、香芹酚8份、泛醌6份、4-甲氧基香豆雌醇4份、西红花苷0.02份。所述活化助剂的制备方法为：(1)将碳酸氢钠和天冬氨酸混合均匀，放入反应釜中，向反应釜中加入去离子水至混合溶液体积达到反应釜体积的85％，将反应釜放入60℃烘箱中反应3h，反应后自然冷却到室温；(2)将茶多糖、山栀苷、香芹酚混合均匀，在60r/min转速下搅拌30min，放入-10℃冷冻1h，自然升温到常温后，和泛醌、4-甲氧基香豆雌醇、西红花苷混合均匀，加入混合物重量2倍的去离子水，在32℃水浴中120r/min转速下搅拌15min，搅拌后静置水浴2h，静置后离心，取上层清液；(3)将上述步骤制备的上清液和步骤(1)反应后的溶液混合均匀，在100r/min转速下搅拌10min，用巴氏杀菌法进行瞬时灭菌，制得所述活化助剂。所述生物制剂用于治疗类风湿性关节炎。实施例2：一种高澄清度的生物制剂，由以下重量份的原料组成：黄柏20份、艾叶8份、柴胡2份、菖蒲9份、鱼腥草15份、半枝莲10份、五味子5份、土荆芥20份、大青叶10份、岩黄连22份、蒲公英25份、藏红花10份、土茯苓13份、黄芩10份、金银花6份、青蒿8份、穿山甲3份、牛筋草20份、骆驼蓬2份、苍术5份、活化助剂5份。所述活化助剂由以下重量份的原料组成：茶多糖35份、碳酸氢钠15份、天冬氨酸26份、山栀苷16份、香芹酚12份、泛醌10份、4-甲氧基香豆雌醇7份、西红花苷0.06份。所述活化助剂的制备方法为：(1)将碳酸氢钠和天冬氨酸混合均匀，放入反应釜中，向反应釜中加入去离子水至混合溶液体积达到反应釜体积的85％，将反应釜放入本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高澄清度的生物制剂，其特征在于，由以下重量份的原料组成：黄柏10‑20份、艾叶5‑8份、柴胡1‑2份、菖蒲6‑9份、鱼腥草12‑15份、半枝莲8‑10份、五味子3‑5份、土荆芥15‑20份、大青叶7‑10份、岩黄连16‑22份、蒲公英18‑25份、藏红花7‑10份、土茯苓10‑13份、黄芩8‑10份、金银花4‑6份、青蒿5‑8份、穿山甲2‑3份、牛筋草16‑20份、骆驼蓬1‑2份、苍术2‑5份、活化助剂3‑5份。

【技术特征摘要】
1.一种高澄清度的生物制剂，其特征在于，由以下重量份的原料组成：黄柏10-20份、艾叶5-8份、柴胡1-2份、菖蒲6-9份、鱼腥草12-15份、半枝莲8-10份、五味子3-5份、土荆芥15-20份、大青叶7-10份、岩黄连16-22份、蒲公英18-25份、藏红花7-10份、土茯苓10-13份、黄芩8-10份、金银花4-6份、青蒿5-8份、穿山甲2-3份、牛筋草16-20份、骆驼蓬1-2份、苍术2-5份、活化助剂3-5份。2.根据权利要求1所述的高澄清度的生物制剂，其特征在于，所述活化助剂由以下重量份的原料组成：茶多糖25-35份、碳酸氢钠12-15份、天冬氨酸18-26份、山栀苷12-16份、香芹酚8-12份、泛醌6-10份、4-甲氧基香豆雌醇4-7份、西红花苷0.02-0.06份。3.根据权利要求2所述的高澄清度的生物制剂，其特征在于，所述活化助剂的制备方法为：(1)将碳酸氢钠和天冬氨酸混合均匀，放入反应釜中，向反应釜中加入去离子水至混合溶液体积达到反应釜体积的85％，将反应釜放入60-80℃烘箱中反应3-4h，反应后自然冷却到室温；(2)将茶多糖、山栀苷、香芹酚混合均匀，在60-80r/min转速下搅拌30-40min，放入-10℃冷冻1-2h，自然升温到常温后，和泛醌、4-甲氧基香豆雌醇、西红花苷混合均匀，加入混合物重量2-3倍的去离子水，在32-36℃水浴中120-150r/min转速下搅拌15-...

【专利技术属性】
技术研发人员：王启标，
申请(专利权)人：安徽兆龙食品有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34