包含抗PD-L1和抗CTLA-4抗体的共配制品的组合物制造技术

本文提供了包含抗PD‑L1和抗CTLA‑4抗体或其抗原结合片段的共配制品的组合物，以及制备和使用这类组合物的方法。在各种方面，本文提供了抗PD‑L1抗体杜伐鲁单抗(MEDI4736)和抗CTLA‑4抗体曲美木单抗的稳定共配制品。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含抗PD-L1和抗CTLA-4抗体的共配制品的组合物序列表本申请含有已经以ASCII格式电子递交的序列表并且该序列表通过引用以其全文结合在此。所述ASCII副本创建于2017年4月24日，名称为TRB7-300-WO-PCT_SL.txt并且大小为8,464字节。
技术介绍
癌症仍然是主要的全球健康负担。尽管在癌症的治疗方面有所进展，但一直存在对更有效且毒性更小的疗法的未满足的医疗需要，尤其对于患有对现有治疗剂有抗性的晚期疾病或癌症的那些患者。免疫系统，特别是T细胞介导的细胞毒性，在肿瘤控制中的作用是公认的。有越来越多的证据表明T细胞在癌症患者中控制肿瘤生长和存活，无论是在该疾病的早期和晚期阶段。然而，肿瘤特异性T细胞应答很难在癌症患者中上升和维持。迄今为止收到显著关注的两个T细胞通路通过细胞毒性T淋巴细胞相关的抗原-4(CTLA-4，CD152)和程序性细胞死亡配体-1(PD-L1，也被称为B7-H1或CD274)发信号。CTLA-4在活化的T细胞上表达，并随着CD28介导的T细胞活化作为共抑制剂以抑制T细胞应答。CTLA-4被认为在TCR接合之后调节初试和记忆性T细胞的早期活化幅度，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包含杜伐鲁单抗或其抗原结合片段和曲美木单抗或其抗原结合片段的组合物，其中杜伐鲁单抗或其抗原结合片段的浓度为约18.7mg/mL至约44.4mg/mL，并且其中曲美木单抗或其抗原结合片段的浓度为约2.2mg/mL至约12.5mg/mL。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.25 US 62/3272141.一种包含杜伐鲁单抗或其抗原结合片段和曲美木单抗或其抗原结合片段的组合物，其中杜伐鲁单抗或其抗原结合片段的浓度为约18.7mg/mL至约44.4mg/mL，并且其中曲美木单抗或其抗原结合片段的浓度为约2.2mg/mL至约12.5mg/mL。2.如权利要求1所述的组合物，其中杜伐鲁单抗或其抗原结合片段的浓度为约18.7mg/mL、36.3mg/mL、40.0mg/mL、42.8mg/mL、或44.4mg/mL。3.如权利要求1或2所述的组合物，其中曲美木单抗单抗或其抗原结合片段的浓度为约2.2mg/mL、2.9mg/mL、4.0mg/mL、5.5mg/mL、或12.5mg/mL。4.如权利要求1-3中任一项所述的组合物，其中杜伐鲁单抗或其抗原结合片段与曲美木单抗或其抗原结合片段的组合浓度为约31.2mg/mL至约46.6mg/mL。5.如权利要求1-3中任一项所述的组合物，其中杜伐鲁单抗或其抗原结合片段与曲美木单抗或其抗原结合片段的组合浓度为约31.2mg/mL、41.8mg/mL、44.0mg/mL、45.7mg/mL、或46.6mg/mL。6.如权利要求1-5中任一项所述的组合物，其中杜伐鲁单抗与曲美木单抗的浓度比率为从约15:10至约20:1。7.如权利要求6所述的组合物，其中杜伐鲁单抗与曲美木单抗的浓度比率为约20:1。8.如权利要求1-7中任一项所述的组合物，该组合物进一步包含组氨酸、组氨酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：J杜，A沙，
申请(专利权)人：免疫医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US