使外科器械能够重新使用的系统和方法技术方案

一些外科器械在被用于外科手术之后在装置固件水平部分或完全禁用，以便防止外科器械的可造成患者安全顾虑的过度使用或滥用。重新调节装置可由此类外科器械的最终使用者用来执行外科器械的诊断和重新调节，使得外科器械可以放置回服务而无需制造商直接干预。重新调节装置向外科器械提供动力、分析装置使用历史、激活和测试外科器械切割和夹持功能，并测量外科器械的电气特性和机械特性。所收集的数据用于确定外科器械是否可安全地重新调节以另外使用。如果可能重新调节，则该装置将被重新配置用于安全使用、再激活，然后为后续的再使用进行消毒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使外科器械能够重新使用的系统和方法
技术介绍
多种外科器械包括端部执行器，该端部执行器具有刀元件，所述刀元件以超声频率振动以切割和/或密封组织(例如通过使组织细胞中的蛋白质变性)。这些器械包括将电力转换成超声振动的压电元件，所述超声振动沿着声波导传送到刀元件。可通过外科医生的技术以及对功率电平、刀刃、组织牵引力和刀压力的调节来控制切割和凝固的精度。超声外科器械的示例包括HARMONIC超声剪刀、HARMONIC超声剪刀、HARMONIC超声剪刀以及HARMONIC超声刀，上述全部器械均得自EthiconEndo-Surgery,Inc.ofCincinnati,Ohio。此类装置的其他示例和相关概念在以下文献中公开：1994年6月21日公布的名称为“ClampCoagulator/CuttingSystemforUltrasonicSurgicalInstruments”的美国专利5,322,055，该专利的公开内容以引用方式并入本文；1999年2月23日公布的名称为“UltrasonicClampCoagulatorApparatusHavingImprovedClampMechanism”的美国专利5,873,873，其公开内容以引用方式并入本文；1997年10月10日提交的名称为“UltrasonicClampCoagulatorApparatusHavingImprovedClampArmPivotMount”的美国专利5,980,510，其公开内容以引用方式并入本文；2001年12月4日公布的名称为“BladeswithFunctionalBalanceAsymmetriesforusewithUltrasonicSurgicalInstruments”的美国专利6,325,811，其公开内容以引用方式并入本文；2004年8月10日公布的名称为“BladeswithFunctionalBalanceAsymmetriesforusewithUltrasonicSurgicalInstruments”的美国专利6,773,444，其公开内容以引用方式并入本文；以及2004年8月31日提交的名称为“RoboticSurgicalToolwithUltrasoundCauterizingandCuttingInstrument”的美国专利6,783,524，其公开内容以引用方式并入本文。超声外科器械的其他示例在以下文献中公开：2006年4月13日公布的名称为“TissuePadforUsewithanUltrasonicSurgicalInstrument”的美国专利公布号2006/0079874，其公开内容以引用方式并入本文；2007年8月16日公布的名称为“UltrasonicDeviceforCuttingandCoagulating”的美国公布号2007/0191713，其公开内容以引用方式并入本文；2007年12月6日公布的名称为“UltrasonicWaveguideandBlade”的美国公布2007/0282333，其公开内容以引用方式并入本文；2008年8月21日公布的名称为“UltrasonicDeviceforCuttingandCoagulating,”的美国公布2008/0200940，其公开内容以引用方式并入本文；2009年4月23日公布的名称为“ErgonomicSurgicalInstruments”的美国公布2009/0105750，其公开内容以引用方式并入本文；2010年3月18日公布的名称为“UltrasonicDeviceforFingertipControl”的美国公布2010/0069940，其公开内容以引用方式并入本文；以及2011年1月20日公布的名称为“RotatingTransducerMountforUltrasonicSurgicalInstruments”的美国公布2011/0015660，其公开内容以引用方式并入本文；以及2012年2月2日公布的名称为“UltrasonicSurgicalInstrumentBlades”的美国公布2012/0029546，其公开内容以引用方式并入本文。一些超声外科器械可包括关节运动轴节段。此类超声外科器械的示例在2014年1月2日公布的名称为“SurgicalInstrumentswithArticulatingShafts”的美国公布2014/0005701中公开，其公开内容以引用方式并入本文；以及2014年4月24日公布的名称为“FlexibleHarmonicWaveguides/BladesforSurgicalInstruments”的美国公布2014/0114334，其公开内容以引用方式并入本文。由于使用外科器械所执行的手术的关键性质，因此对于新制造的器械以及先前已投入使用的可重复使用的器械二者而言，可需要极其严格的容差。虽然特定外科器械在制造时可满足或超过规格，但由于正常磨损和撕裂，或由于使用之间的热灭菌而导致的零件膨胀，其性能可在几次使用之后劣化。虽然此产品的制造商可在设置器械之前提供多种用途的指导方针，但有成本意识的最终使用者可忽略此类指导，并对最终使用者和患者产生安全性风险和其他不希望的问题。虽然已制造出多种系统并且用于外科装置生命周期管理，但是据信在本(一个或多个)专利技术人之前还没有人制造或使用本文所述的技术。附图说明据信根据后面结合附图对某些示例所作的描述将更好地理解本专利技术，附图中相似的附图标号表示相同的元件，并且附图中：图1示出了示例性外科器械的侧正视图；图2示出了示例性外科器械和示例性重新调节装置的示意图；图3示出了一组示例性高级步骤的流程图，可使用图2的重新调节装置执行该高级步骤以确定图2的外科器械的可用性并将其重新调节以供另外使用；图4示出了可执行以将图2的外科器械连接到图2的重新调节装置的一组示例性步骤的流程图；图5示出了图2的重新调节装置可执行以从图2的外科器械读取历史信息的一组示例性步骤的流程图；图6示出了图2的重新调节装置可执行以测量图2的外科器械的电气性能的一组示例性步骤的流程图；图7示出了图2的重新调节装置可执行以测量图2的外科器械的电气性能的一组示例性步骤的流程图；图8示出了图2的重新调节装置可执行以评估图2的外科器械的可用性的一组示例性步骤的流程图；并且图9示出了图2的重新调节装置可执行以重新激活和重新调节图2的外科器械以用于安全使用的一组示例性步骤的流程图。具体实施方式下面对本技术的某些示例的描述不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言，本技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的，本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面，所有这些方面均不脱离本技术。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。另外应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者相结合。因此，下述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应视本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种系统，包括：(a)发电机，所述发电机被构造成与所使用的外科器械的发电机连接件联接，其中所述发电机被配置成：(i)向所述所使用的外科器械提供电力，(ii)从所述所使用的外科器械接收数据，以及(iii)将数据传输到所述所使用的外科器械；(b)外科器械致动器，所述外科器械致动器被配置成使所述所使用的外科器械激活一组外科器械模式中的一个或多个；(c)存储器，其中所述存储器被配置成存储指令集；以及(d)处理器，其中所述处理器被配置成执行指令以：(i)从所述所使用的外科器械接收一组使用数据，(ii)使所述输入致动器以第一模式激活所述所使用的外科器械，(iii)当所述第一模式被激活时，测量所述所使用的外科器械的一组电气特性，(iv)基于所述一组使用数据和所述一组电气特性，创建可应用于所述所使用的外科器械的重新调节配置文件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.01 US 15/088,3981.一种系统，包括：(a)发电机，所述发电机被构造成与所使用的外科器械的发电机连接件联接，其中所述发电机被配置成：(i)向所述所使用的外科器械提供电力，(ii)从所述所使用的外科器械接收数据，以及(iii)将数据传输到所述所使用的外科器械；(b)外科器械致动器，所述外科器械致动器被配置成使所述所使用的外科器械激活一组外科器械模式中的一个或多个；(c)存储器，其中所述存储器被配置成存储指令集；以及(d)处理器，其中所述处理器被配置成执行指令以：(i)从所述所使用的外科器械接收一组使用数据，(ii)使所述输入致动器以第一模式激活所述所使用的外科器械，(iii)当所述第一模式被激活时，测量所述所使用的外科器械的一组电气特性，(iv)基于所述一组使用数据和所述一组电气特性，创建可应用于所述所使用的外科器械的重新调节配置文件。2.根据权利要求1所述的系统，还包括成像装置，所述成像装置定位成捕获所述所使用的外科器械的端部执行器的图像，其中，所述处理器还被配置成执行指令以：(i)经由所述成像装置捕获用于所述端部执行器的一组图像数据，以及(ii)基于所述一组使用数据、所述一组电气特性和所述一组图像数据产生可以应用于所述所使用的外科器械的重新调节配置文件。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述一组图像数据包括所述所使用的外科器械的特征结构的一个或多个图像，并且其中所述处理器还被配置成：(i)当所述特征结构的厚度满足安全阈值时，确定所述重新调节配置文件，(ii)当所述特征结构的所述厚度比所述安全阈值小第一测量值时，确定所述重新调节配置文件并在所述重新调节配置文件中包括外科器械重新配置，其允许所述特征结构的所述厚度满足所述安全阈值，以及(iii)当所述特征结构的所述厚度比所述安全阈值小第二测量值时，不创建重新调节配置文件，其中所述第二测量值大于所述第一测量值。4.根据权利要求2所述的系统，其中，用于创建重新调节配置文件的配置还包括可由所述处理器执行以将所述一组图像数据与一组新装置图像数据进行比较，并确定所使用的外科器械的所述端部执行器的畸形水平的指令。5.根据权利要求1所述的系统，还包括被配置成接收所述端部执行器的负荷传感器，其中用于创建重新调节配置文件的配置还包括指令，所述指令可由所述处理器执行以使得：(i)所述外科器械的端部执行器激活所述负荷传感器并向所述负荷传感器施加力，以及(ii)所述负荷传感器测量所述力。6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述外科器械致动器被配置成物理地致动所述所使用的外科器械的使用者输入。7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述外科器械致动器被配置成将信号传输至所述所使用的外科器械。8.根据权利要求1所述的系统，还包括显示器，其中所述显示器被配置成显示所述重新调节配置文件，并且其中所述处理器还被配置成接收使用者选择，所述使用者选择指示所述重新调节配置文件应当应用于所述所使用的外科器械。9.根据权利要求8所述的系统，还包括与远程服务器通信的网络装置，其中所述网络装置被配置成将所述使用者选择传输到所述远程服务器，并且其中所述网络装置还被配置成在启用所述一组外科器械模式中的一个或多个时将通知传输到所述远程服务器。10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述一组使用数据包括以下中的一个或多个：(A)与所述所使用的外科器械相关联的外科器械激活计数，(B)与所述所使用的外科器械相关联的外科器械激活持续时间计时，(C)与所述所使用的外科器械相关联的外科器械发电机连接持续时间计时，或(D)与所述所使用的外科器械相关联的外科器械闭合循环计数；并且其中所述一组电气特性包括以下中的一个或多个：(A)与所述所使用的外科器械相关联的电容，(B)与所述所使用的外科器械相关联的功率消耗，或(C)与所述所使用的外科器械相关联的相位裕度。11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述重新调节配置文件包括：(A)外科器械重新配置，其中所述外科器械重新配置被配置成被写入所述所使用的外科器械的存储器以修改所述所使用的外科器械的操作，以及(B)外科器械激活数据集，其中所述外科器械激活数据集被配置成被写入所述所使用的外科器械的所述存储器以实现所述一组外科器械模式中的一个或多个。12.一种方法，包括：(a)在重新调节装置处，从所使用的外科器械读取一组使用数据；(b)经由所述重新调节装置的输入致动器激活所述所使用的外科器械的一...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·D·迪克森，
申请(专利权)人：伊西康有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US