一种功能性护创液体敷料及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种功能性护创液体敷料，包括以下组份：壳聚糖季铵盐23‑65％，有机硅季铵盐18‑50％，双链季铵盐15‑46％，透明质酸钠1‑6％，维生素B12 0.6‑2％。本发明专利技术液体敷料是一种喷雾型分子级隐形敷料，敷料配方合理，各成分相互融合，使用本发明专利技术功能性护创液体敷料能显著提高疗效，降低患者的疼痛程度，减少换药的次数，缩短痊愈的时间，具有明显的优势，值得临床推广应用。

【技术实现步骤摘要】
一种功能性护创液体敷料及其制备方法
本专利技术涉及医用敷料
，特别涉及一种功能性护创液体敷料及其制备方法。
技术介绍
感染是伤口愈合过程最严重的干扰因素，主要表现在毁坏残存的上皮组织而延迟愈合时间，当发生脓毒症时上皮生长可停止。所谓“脓毒症”是指由侵入伤口的不同微生物增殖并产生有害的毒性物质，严重者可引起全身中毒反应而危及生命。炎症反应是伤口愈合的基础，但过度的炎症反应却会引致局部组织细胞的坏死，而坏死的组织是阻碍伤口愈合的因素，而且如果不及时控制可能还会导致全身性感染，这样更加重伤口愈合的难度，甚至有生命危险，如糖尿病足溃疡、压疮等慢性创面，其创面易于为细菌菌落定居、繁殖，有时尚可为真菌或其他微生物，这可能由于创面长期暴露在外、易于污染之故，另外其他因素如较差的血供、缺氧也有利于细菌的定居。伤口感染导致的异常，主要是胶原代谢紊乱，感染区中性粒细胞吞噬细菌后，释放的蛋白酶和氧自由基可破坏组织，使胶原溶解超过沉积，引起伤口延迟愈合。感染存在时，细菌和炎症细胞增加了氧和其他养料消耗，成纤维细胞代谢受损，而且感染后渗出物很多，加大了伤口局部张力，致使伤口裂开。为了对抗感染，伤口内使用抗生素的现象在临床屡见不鲜。实际上，抗生素局部应用易产生耐药菌株，而且抗生素在伤口表面浓度最高，在伤口深部浓度渐低，达不到抗菌效果，反而易产生耐药性。抗生素局部应用的另一严重问题是引起接触过敏反应，特别是长期广泛用于慢性伤口时更加明显。有些抗生素的应用会有损于伤口细胞增殖和上皮形成，杀死有益于愈合的巨噬细胞(在伤口愈合过程中相当于总司令的作用)，所以，一般都是不提倡局部应用抗生素，特别是注射用抗生素更应禁止局部应用。目前临床上常用的传统敷料有各种纱布、棉垫等。传统敷料成本低，原料来源广泛，质地柔软，有较强的吸收能力并可防止创面渗液积聚，对创面有一定的保护作用，至今仍在各种类型的创伤中广泛应用。但随着对伤口愈合的进一步理解和要求，传统敷料已日益显出它的局限性。凡士林纱布是一种传统的干性敷料，制作简单，能在一定程度上保护创面，具有透气性和一定的吸湿性。但敷料中的凡士林成分对创面有一定的刺激作用；敷料表面粗糙、干燥，易摩擦创面造成损伤；创面的新生肉芽易长入敷料的网眼中，换药时引起疼痛并损伤创面；凡士林纱布吸收性差，对于创面渗出较多的患者不易接受。临床上常用的合成敷料有薄膜型和泡沫型等。薄膜敷料是在生物医用薄膜的一面涂覆上压敏胶而形成，其内层亲水性材料可吸收创面渗液，外层材料则具有良好的透气性和弹性。该类敷料外观透明，便于观察；使用后可维持创面湿润，促使坏死组织脱落。但敷料吸收饱和后易致膜下渗液积聚，可能诱发或加重感染，故只适用于相对清洁的创面，不适于渗出性和感染性创面。泡沫型敷料具有多孔性，对液体具有较大的吸收容量。该类敷料对创面具有良好的保护作用，保温、保湿能力较强，敷料较轻，患者感觉较舒服。但有的敷料因粘贴性较差而需外固定材料；敷料普遍不透明，难以观察创面情况；敷料孔隙大，创面肉芽组织易长入，造成脱膜困难，而且易受细菌污染。从医院的角度来看，传统敷料由于不具备治疗、修复等功能，在临床中应用范围受到局限。而且随着生活节奏的加快以及工作压力的加大，人们更希望可以缩短伤口愈合时间，减少医用敷料用量，大大缩短护理时间。
技术实现思路
鉴以此，本专利技术的目的是提供一种抗菌、止血、止痛、防止粘连，并能促进伤口愈合、减少瘢痕的功能性护创液体敷料的配方及制备方法。本专利技术的技术方案是：一种功能性护创液体敷料，按质量百分比计，含0.26-0.5％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐23-65％，有机硅季铵盐18-50％，双链季铵盐15-46％，透明质酸钠1-6％，维生素B120.6-2％，固体原料各组分之和为100％。优选的，所述的功能性护创液体敷料，按质量百分比计，含0.3％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐27.4％，有机硅季铵盐20％，双链季铵盐46％，透明质酸钠6％，维生素B120.6％，固体原料各组分之和为100％。更优选的，所述透明质酸钠的分子量为50～2000kDa。更优选的，所述透明质酸钠的分子量为100kDa。本专利技术还提供了所述功能性护创液体敷料的制备方法，包括以下步骤：1)将有机硅季铵盐溶于水配置成质量浓度为6～10％的有机硅季铵盐溶液；将透明质酸钠和维生素B12加水溶解；2)在搅拌罐里加入水，搅拌速度为15～25转/分钟，先加入壳聚糖季铵盐和双链季铵盐，使其完全溶解，时间1～2小时；3)再边搅拌边加入步骤1)制备的6～10％有机硅季铵盐溶液，充分搅拌2～3小时；4)最后再加入步骤1)制备的透明质酸钠和维生素B12的水溶液，设定搅拌机搅拌速度为30～50转/分钟，充分搅拌，时间3～4小时；5)将步骤4)所得混合溶液过滤后置于容器中，隔夜除尽气泡，次日测定固体含量在0.26～0.5％，pH值在4.8～7.2的半成品，无菌检测合格后，瓶体分装，即为成品。优选的，步骤1)中，有机硅季铵盐溶液的质量浓度为6％。优选的，步骤5)中，pH值为6.8。优选的，步骤1)中，将透明质酸钠和维生素B12加水溶解后，调节pH为5.0，温度为35℃。本专利技术功能性护创液体敷料主要成分中的“有机硅季铵盐”是一类新型阳离子表面活性剂。具有润滑性、涂平性和渗透性，还有强大的杀菌性能，能有效地抑制G+菌、G-菌、酵母菌。其杀菌机理是：以有机硅作媒介，将具有杀菌性能的铵阳离子基团强有力地吸附于细菌的表面，改变细菌细胞壁的通透性，使菌体内的酶、辅酶和代谢中间产物溢出，致使微生物停止呼吸功能而致死，从而达到杀菌、抑菌的作用，即发生了“接触死亡”。壳聚糖季铵盐是在壳聚糖2位的氨基上连接了一个低分子季铵盐，水溶性比甲壳质和壳聚糖好。壳聚糖季铵盐增强了壳聚糖的正电性，使其抗菌性能比壳聚糖或季氨盐有了大幅提高，并且克服了壳聚糖只有在酸性条件才具有抑菌杀菌作用的不足，使其在酸性、中性、碱性条件下都发挥很好的抗菌效果。不但具有典型的季铵盐的性质，如抗菌抑菌性和吸湿保湿性，而且保持了壳聚糖原有的良好的成膜性、絮凝性、促进创面愈合，生物相容性和生物可降解性等性能。双链季铵盐是以“双葵基甲基氯化铵”为代表，其优点是消毒效果可靠，稳定性好，对皮肤黏膜无刺激，化学性质稳定，可长期储存，不易挥发，对消毒物品无腐蚀，无残留毒害。其是一种阳离子表面活性剂，其杀菌作用一是通过破坏菌体细胞表面的通透性屏障，改变细胞的渗透性，使菌体破裂，二是抑制或破坏细胞内酶的活性，而致微生物死亡。可有效杀灭细菌繁殖体、真菌、亲脂病毒等微生物。双链季铵盐主要用于环境表面和物品消毒如皮肤黏膜杀菌消毒。透明质酸钠是一种酸性粘多糖，首先从牛眼玻璃体中分离出该物质，透明质酸是人体内一种固有的成分，是一种葡聚糖醛酸，没有种属特异性，它广泛存在于胎盘，羊水，晶状体，关节软骨，皮肤真皮层等组织；器官中它分布在细胞质，细胞间质中，对其中所含的细胞和细胞器官本身起润滑与滋养作用，同时提供细胞代谢的微环境，它是将一种人体天然的“透明质酸”配合以其他促进细胞再生除皱药物制成一种凝胶，通过注射方法使用。透明质酸钠通过促进表皮细胞的增殖和分化，以及清除氧自由基的作用，可本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种功能性护创液体敷料，其特征在于，按质量百分比计，含0.26‑0.5％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐23‑65％，有机硅季铵盐18‑50％，双链季铵盐15‑46％，透明质酸钠1‑6％，维生素B12 0.6‑2％，固体原料各组分之和为100％。

【技术特征摘要】
1.一种功能性护创液体敷料，其特征在于，按质量百分比计，含0.26-0.5％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐23-65％，有机硅季铵盐18-50％，双链季铵盐15-46％，透明质酸钠1-6％，维生素B120.6-2％，固体原料各组分之和为100％。2.根据权利要求1所述的功能性护创液体敷料，其特征在于，按质量百分比计，含0.3％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐27.4％，有机硅季铵盐20％，双链季铵盐46％，透明质酸钠6％，维生素B120.6％，固体原料各组分之和为100％。3.根据权利要求1所述的功能性护创液体敷料，其特征在于，所述透明质酸钠的分子量为50～2000kDa。4.根据权利要求3所述的功能性护创液体敷料，其特征在于，所述透明质酸钠的分子量为100kDa。5.权利要求1所述的功能性护创液体敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)将有机硅季铵盐溶于水配置成质量浓度为6～10％的有机...

【专利技术属性】
技术研发人员：王虹韵，陈震，
申请(专利权)人：海南鸿翼医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：海南,46