【技术实现步骤摘要】
一种可降解的颈椎融合器及其制备方法
本专利技术涉及一种颈椎融合器，尤其是一种可降解的颈椎融合器及其制备方法。
技术介绍
颈椎前路椎间盘切除植骨融合术于上世纪50年代由Smith和Robinson医生首次报道，现已广泛用于治疗各类颈椎退变性疾病，是治疗颈椎病的经典术式。然而自体骨量有限，容易引发感染等，且存在自体骨植入后被吸收等缺陷。脊柱外科医生为探索理想的融合方法研究设计了颈椎间融合器，既可以提供植入后的即刻稳定性，提高融合率，又可以重建并维持椎间高度和颈椎生理曲度，在颈椎融合手术中广泛应用。目前临床上多使用钛合金、PEEK、碳纤维等材料的颈椎间融合器。而这一类融合器主要有以下几个方面缺点：对食管及附件肌肉、组织造成压迫，使患者具有异物感和不适感；需要二次手术取出，更是增加了病人的生理和经济负担；高弹性模量在椎间隙前方形成应力遮挡，不利于有效的骨融合。医用可吸收材料的新兴，也为新型可吸收颈椎椎间融合器的研制提供了理论依据和研究基础，聚乳酸(PLA)是当下较热门的可降解材料，其代谢最终产物是水和二氧化碳，均可被机体吸收代谢，具有良好的生物相容性。在公开号CN1436...
【技术保护点】
1.一种可降解的颈椎融合器，包括融合器主体(1)和至少一个锚定板(2)，在所述融合器主体(1)的顶部表面与底部表面分别设有若干个齿状凸起a(3)与齿状凸起b(4)，其特征在于，所述融合器主体(1)采用由PLDLLA材料和β‑TCP材料混合而复合材料制成，所述锚定板(2)由纯PLDLLA材料制成；所述齿状凸起a(3)的顶部表面形成弧形面(31)。
【技术特征摘要】
1.一种可降解的颈椎融合器，包括融合器主体(1)和至少一个锚定板(2)，在所述融合器主体(1)的顶部表面与底部表面分别设有若干个齿状凸起a(3)与齿状凸起b(4)，其特征在于，所述融合器主体(1)采用由PLDLLA材料和β-TCP材料混合而复合材料制成，所述锚定板(2)由纯PLDLLA材料制成；所述齿状凸起a(3)的顶部表面形成弧形面(31)。2.根据权利要求1所述的可降解的颈椎融合器，其特征在于，所述弧形面的弧度值为R15～R20。3.根据权利要求1所述的可降解的颈椎融合器，其特征在于，所述融合器本体通过环氧乙烷灭菌/辐照灭菌后分子量为7～50万；所述锚定板(2)通过环氧乙烷灭菌/辐照灭菌后分子量为7～60万。4.根据权利要求3所述的可降解的颈椎融合器，其特征在于，在所述融合器主体(1)上设有用于固定所述锚定板(2)的通孔，在所述融合器主体(1)的侧壁面设有融合孔(5)与竖向夹持定位槽(6)，在所述融合器主体(1)上还设有贯穿于其内部的至少一个植骨孔(7)、以及至少两个显影针(8)；所述锚定板(2)贯穿于所述通孔后、其底端由位于所述融合器主体(1)的底部，并通过所述锚定板(2)上的锁定组件将所述融合器主体(1)固定在患者的体内。5.根据权利要求4所述的可降解的颈椎融合器，其特征在于，所述通孔的上端面位于所述融合器主体(1)的背面、下端面位于所述融合器主体(1)的底部表面，所述上端面与所述下端面、以及二者之间的区域形成倾斜通道(10)。6.根据权利要求4所述的可降解的颈椎融合器，其特征在于，所述锚定板(2)由板体(11)、形成在所述板体(11)两侧的第一钩体(12)与第二钩体(13)、以及位于所述板体(11)顶部表面的凸台(9)，所述第一钩体(12)、所述第二钩体(13)与所述凸台(9)构成所述锁定组件。7.一种制备权利要求1中所述可降解的颈椎融合器的方法，包括以下步骤：步骤1、将PLDLLA材料与β-TCP材料分别烘干后按比例搅拌混合，混合均匀的材料放入混料挤出机中熔融共混并造粒，对生成的复合材料粒子进行注塑、脱模后生成融合器本体；步骤2、纯PLDLLA材料通过造粒机生成粒子后，再通过螺杆式注塑机注塑成型，以形成锚...
【专利技术属性】
技术研发人员：董超杰，罗宇星，陈晓颖，杨涛，
申请(专利权)人：花沐医疗技术服务上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31
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