可降解支架及其制备方法技术

技术编号:19461177 阅读:76 留言:0更新日期:2018-11-17 02:32
本发明专利技术涉及可降解支架及其制备方法,所述方法包括:原始管材制备步骤,其中由可降解材料制备具有预定内、外径的原始管材;膨胀步骤,其中将原始管材放入模具中,对原始管材进行加热和加压,使原始管材膨胀以使其外径尺寸达到模具的内径尺寸;和支架制备步骤,其中使膨胀后的管材冷却,并制备成最终的可降解支架。本发明专利技术的方法通过调整膨胀工艺参数,即使在管材的径向膨胀比大于500%的情况下,仍然可以有效地控制晶粒尺寸的大小,保持材料足够的韧性,并且显著提高材料的强度,因此在降低支架壁厚的同时,保持支架的力学性能满足临床要求,使支架能顺利通过狭窄病变处,内皮化速度快,不会引发炎症反应。

【技术实现步骤摘要】
可降解支架及其制备方法本申请是申请日为2015年2月16日、申请号为201510086415.X、专利技术名称为“可降解支架及其制备方法”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种用于医疗用途的可降解支架及其制备方法。
技术介绍
支架作为治疗血管狭窄的重要器械,在心血管疾病领域得到了越来越广阔的应用。目前广泛应用于临床的是金属支架。由于金属支架在完成治疗任务后将永久存留于体内,存在削弱冠状动脉的MRI或CT影像、干扰外科血运重建、阻碍侧枝循环的形成、抑制血管正性重塑等缺陷。鉴于金属支架存在的这些问题,生物可降解支架作为可能的一种替代解决方案引起了人们的广泛关注。生物可降解支架由可降解的聚合物材料或金属材料制成,在植入病变位置后可以在短期内起到支撑血管的作用,实现血运重建。在治疗完成以后,生物可降解支架在人体环境内会降解成为可被人体吸收、代谢的有机物,最终该支架会消失。以生物可降解聚合物材料为原材料的可降解支架是目前的研究热点。目前已经取得CE认证的雅培的BVS支架和Elixir的Desolve支架就是这一领域的代表,它们的安全有效性也已经通过了临床验证。但是,常见的生物可降解本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于制造可降解支架的方法,其特征在于,所述方法包括:原始管材制备步骤,利用可降解材料制备具有预定内、外径的原始管材;膨胀步骤,其中将原始管材放入模具中,对原始管材进行加热和加压,使原始管材膨胀使其外径尺寸达到模具的内径尺寸;和支架制备步骤,通过切割制备出具有波环和连接相邻波环的连接杆的支架,其中将所述波环切割成具有波浪形的波杆,且将所述波杆间的角度设置为大于等于95°且小于180°,其中使膨胀后的管材冷却,并制备成最终的可降解支架,其中,所述可降解支架的壁厚为70μm~150μm,所述膨胀步骤在60℃~120℃的膨胀温度和200psi~500psi的膨胀压力下执行,并且膨胀后管材和所述...

【技术特征摘要】
1.一种用于制造可降解支架的方法,其特征在于,所述方法包括:原始管材制备步骤,利用可降解材料制备具有预定内、外径的原始管材;膨胀步骤,其中将原始管材放入模具中,对原始管材进行加热和加压,使原始管材膨胀使其外径尺寸达到模具的内径尺寸;和支架制备步骤,通过切割制备出具有波环和连接相邻波环的连接杆的支架,其中将所述波环切割成具有波浪形的波杆,且将所述波杆间的角度设置为大于等于95°且小于180°,其中使膨胀后的管材冷却,并制备成最终的可降解支架,其中,所述可降解支架的壁厚为70μm~150μm,所述膨胀步骤在60℃~120℃的膨胀温度和200psi~500psi的膨胀压力下执行,并且膨胀后管材和所述原始管材的内径比大于500%。2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,将在所述支架的轴向方向上1mm单位长度内的波杆数量设置为大于等于1组。3.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员:陈宝爱孟娟陈树国田浩罗七一
申请(专利权)人:上海微创医疗器械集团有限公司
类型:发明
国别省市:上海,31

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