一种防堵塞取样结构和带有该结构的取样针及其取样系统技术方案

本实用新型专利技术涉及一种防堵塞取样结构和带有该结构的取样针及其取样系统，所述的防堵塞取样结构将弹性装置设置在防堵塞取样通道内，所述弹性装置一端与穿刺头连接，另一端在取样过程中始终处于内管内部，弹性装置与外管内壁间始终存在一定的空间，用于防止取样过程中被吸附到防堵塞取样通道中的组织尺寸超过防堵塞取样通道的尺寸，起到防堵塞的作用，所述的防堵塞取样装置还进一步包括双流体通道，所述的双流体通道设置在取样槽两端，通过负压吸引，固定组织。本实用新型专利技术的有益效果是，通过弹性装置和双流体通道的设置，有效提高了管路的防堵塞性能，保证了组织切割的完整性，将组织吸附、旋切取样、手术部位冲洗等功能结合在一起，提升了手术的一次成功率。

An anti clogging sampling structure and a sampling needle with the structure and a sampling system thereof

The utility model relates to an anti-clogging sampling structure and a sampling needle and its sampling system with the structure. The anti-clogging sampling structure sets the elastic device in the anti-clogging sampling channel. One end of the elastic device is connected with the puncture head, the other end is always inside the inner tube during the sampling process, and the elastic device is external. There is always a certain space between the inner walls of the tube to prevent the size of the tissue adsorbed to the anti-blocking sampling channel from exceeding the size of the anti-blocking sampling channel in the sampling process. The anti-blocking sampling device further includes a two-fluid channel, and the two-fluid channel is arranged at two sampling slots. At the end, the tissue is fixed by negative pressure suction. The beneficial effect of the utility model is that the anti-clogging performance of the pipeline is effectively improved by setting the elastic device and the two-fluid channel, and the integrity of tissue cutting is guaranteed. The functions of tissue adsorption, rotary cutting sampling and washing of the surgical site are combined to improve the one-time success rate of the operation.

【技术实现步骤摘要】
一种防堵塞取样结构和带有该结构的取样针及其取样系统
本技术涉及医疗器械领域，更具体的涉及一种防堵塞取样结构和带有该结构的取样针及其取样系统。
技术介绍
近年来，随着医学检查手段及方法的不断提高，肿瘤诊断的准确率也逐渐提高，而肿瘤的早期发现，对疾病的治疗有着重要的意义。对于确定肿瘤的良性与恶性，需要通过活检获取肿瘤细胞组织，依靠病理学进行确认。活检包括穿刺切割和开放活检两种形式，临床上多使用穿刺针获取肿瘤组织标本。另外相对于传统的手术切除，微创切除手术具有创伤小、手术时间短、病人痛苦少、术后恢复快等诸多优点，已经越来越成为医患双方的优选方案。尤其是在妇科常见的乳腺疾病的诊断和治疗上面，明确诊断、及时治疗该病十分重要，特别是癌变肿块，如果及时确诊、治疗，可以大大地提高治疗的成功率。目前乳腺疾病的诊断和治疗最常用的方法是穿刺，通过穿刺活检取样进行检验来确定乳腺疾病的性质，进而采用微创切除达到治愈的目的。目前临床上用于组织活检和微创切除的产品通常只有一个流体通道，在取样过程中只能通过负压吸引固定组织的一端，进入取样槽的组织较少，切除过程中容易导致组织断裂。目前已有的产品在临床应用过程中暴露出以下问题：（1）取下的组织不完整或形状不规则导致取样通道堵塞，不得不更换取样针重新取样，增加成本；（2）取出的样品不连续或在体内已被破坏，导致检测结果出现偏差或病灶扩散，增加风险；（3）体内残留，大多数产品只有单一的抽取通路，对于体内一些细小的残留组织和液体无法抽取干净，影响手术效果；（4）额外的撕裂，由于抽取通道的单一，取样过程组织单向受力，会造成切口的进一步撕裂，从而导致伤口扩大。在上述问题中对临床应用影响最大的是管路堵塞问题，不仅缩减了取样针的使用寿命，同时使取样的组织无法使用，需要重新取样，严重影响了诊断的准确性或手术的成功率。目前市场上的同类技术和产品均存在上述问题中的一个或多个，迫切需要一种更为安全、可靠、有效的取样技术，从而提升诊断和治疗的水平。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本技术结合生物体组织学和流体动力学设计，提供了一种防堵塞取样结构，能够有效解决组织活检或微创切除手术中管路堵塞和组织不完整的问题，同时将组织吸附、旋切取样、手术部位冲洗等功能结合在一起，提升了手术的一次成功率，提高了活检取样或微创手术过程的安全性和可靠性。所述的生物体包括人或者动物。所述的组织是指生物体内细胞与细胞间质组成组织。本技术采用的技术方案如下：一种防堵塞取样结构，所述的防堵塞取样结构包含防堵塞取样通道和弹性装置，所述的防堵塞取样通道由包括穿刺头、外管、内管形成的腔体，所述的外管开有取样槽，所述的弹性装置在防堵塞取样通道内部，所述弹性装置一端与穿刺头连接，另一端在取样过程中始终处于内管内部，在取样过程中所述弹性装置延伸至内管内部的一端与内管内壁的第一次接触点略低于与穿刺头的连接点，且所述的接触点和连接点两个点之间的连线与所述外管的内壁形成夹角α，所述的夹角α为不大于30度的锐角，所述的夹角α包括30度，使弹性装置与外管内壁间始终存在一定的空间，用于防止取样过程中被吸附到所述防堵塞取样通道中的组织尺寸超过所述防堵塞取样通道的尺寸，起到防止堵塞的作用；优选地，所述的夹角为不超过15度的锐角；优选地，所述弹性装置在未取样时，处于内管的外部；优选地，取样前后，所述的弹性装置一直延伸至内管内部，在取样开始时，超过内管5mm以上；优选地，取样前后，所述的弹性装置一直延伸至内管内部，在取样开始时，超过内管5mm-10mm；优选地，所述的弹性装置在取样前后水平方向上的变形不超过5mm。本技术中，所述内管的头部经过倒角打磨形成锋利的刀头，内管套于外管内且为同轴装配，可实现旋转和前后两个维度的自由运动。所述的取样是指对组织进行活检取样或者微创切割。所述的取样过程是指从取样槽完全打开（如图2A所示），内管在外管内部旋转前进，进行切割，至取样槽完全闭合（如图5所示）的过程。所述的内管和外管内壁形成流体通道，提供负压吸引，用于将待切组织吸引固定。所述弹性装置延伸至内管内部的一端与内管内壁的第一次接触点略低于与穿刺头的连接点是指，在防堵塞结构处于水平放置，且取样槽槽口竖直向上的状态下，弹性装置与内管的接触点和弹性装置与穿刺头的连接点的竖直位置相对于防堵塞结构中取样槽槽口的朝向而言，总体而言，弹性装置与穿刺头的连接点相比于弹性装置与内管的接触点，在竖直方向上始终更加靠近取样槽的槽口（如图4、图5所示）。所述的连接点，为弹性装置与穿刺头连接面上最靠近取样槽槽底的点。需要说明的是，水平和竖直位置的相对概念，可以将所述弹性装置旋转后，水平位置也可以变成竖直位置，竖直位置也可以变成水平位置。本技术的描述中，“水平”、“竖直”等指示方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。所述的弹性装置往内管方向延伸的一端，在取样前，可以处于内管内部，也可以处于内管外部，然而一旦开始取样，必须保证整个取样过程中，所述的弹性装置往内管方向延伸的一端处于内管内部。所述的弹性装置往内管方向延伸的一端，在取样前可以不接触内管，但在取样过程中，随着对组织的吸引，弹性装置下压，所述的弹性装置往内管方向延伸的一端会与内管内壁接触，所述的第一次接触点，就是弹性装置往内管方向延伸的一端和内管内壁在第一时间接触的点，所述的第一次接触点，在每次取样中可以不为同一个点。在整个取样过程中弹性装置一直延伸至内管内部，长度可以保证内管前进、后退以及旋转的过程中弹性装置始终与内管内壁接触，从而防止弹性装置滑出内管而导致功能失效以及进一步可能带来的对生物体的损伤。本技术所述的防堵塞取样结构包含防堵塞取样通道和弹性装置，所述的防堵塞取样通道由穿刺头、外管、内管形成的腔体，所述的外管开有取样槽，所述的弹性装置在防堵塞取样通道内部，所述弹性装置一端与穿刺头连接，另一端在取样过程中始终处于内管内部，在取样过程中所述弹性装置延伸至内管内部的一端与内管内壁的第一次接触点略低于与穿刺头的连接点，且所述的接触点和连接点两个点之间的连线与所述外管的内壁形成夹角α，所述的夹角α为不大于30度的锐角，以上特征必须作为一个不可分割的整体协同作用，才能保证弹性装置与外管内壁间始终存在一定的空间，所述的空间随着取样过程的进行，随着组织逐渐填充进防堵塞取样通道，会逐渐缩小，但始终存在，通过这个空间的存在，使取样过程中被吸附到所述防堵塞取样通道中的组织尺寸始终小于所述防堵塞取样通道的尺寸，从而起到防堵塞作用。所述的弹性装置的外形轮廓选自线型、弧形、波浪形中的任意一种或任意多种；优选地，所述的弹性装置的形状为片状或丝状；优选地，所述弹性装置的外形轮廓为直线型；优选地，所述弹性装置为簧片；优选地，所述弹性装置的材料为金属或高分子材料；优选地，所述金属材料为不锈钢；更优选的，所述弹性装置为直线型片状的不锈钢簧片。所述的外形轮廓是从弹性装置的侧面看到的形态，所述的形状是弹性装置本身的宽窄程度。所选取的材料整体上应保证整个取样过程中不会产生不可恢复的形变。所述的弹性装置在待本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种防堵塞取样结构，其特征在于：所述的防堵塞取样结构包含防堵塞取样通道和弹性装置（4），所述的防堵塞取样通道由包括穿刺头（1）、外管（2）、内管（6）形成的腔体，所述的外管（2）开有取样槽（3），所述的弹性装置（4）在防堵塞取样通道内部，所述弹性装置（4）一端与穿刺头（1）连接，另一端在取样过程中始终处于内管（6）内部，在取样过程中所述弹性装置（4）延伸至内管内部的一端与内管（6）内壁的第一次接触点略低于与穿刺头（1）的连接点，且所述的接触点和连接点两个点之间的连线与所述外管（2）的内壁形成夹角α，所述的夹角α为不大于30度的锐角，使弹性装置（4）与外管（2）内壁间始终存在一定的空间，用于防止取样过程中被吸附到所述防堵塞取样通道中的组织尺寸超过所述防堵塞取样通道的尺寸，起到防止堵塞的作用。

【技术特征摘要】
2017.03.31 CN 20171020482251.一种防堵塞取样结构，其特征在于：所述的防堵塞取样结构包含防堵塞取样通道和弹性装置（4），所述的防堵塞取样通道由包括穿刺头（1）、外管（2）、内管（6）形成的腔体，所述的外管（2）开有取样槽（3），所述的弹性装置（4）在防堵塞取样通道内部，所述弹性装置（4）一端与穿刺头（1）连接，另一端在取样过程中始终处于内管（6）内部，在取样过程中所述弹性装置（4）延伸至内管内部的一端与内管（6）内壁的第一次接触点略低于与穿刺头（1）的连接点，且所述的接触点和连接点两个点之间的连线与所述外管（2）的内壁形成夹角α，所述的夹角α为不大于30度的锐角，使弹性装置（4）与外管（2）内壁间始终存在一定的空间，用于防止取样过程中被吸附到所述防堵塞取样通道中的组织尺寸超过所述防堵塞取样通道的尺寸，起到防止堵塞的作用。2.根据权利要求1所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述的夹角为不超过15度的锐角。3.根据权利要求1所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述弹性装置（4）在未取样时，处于内管（6）的外部。4.根据权利要求1所述的防堵塞取样结构，其特征在于：取样前后，所述的弹性装置（4）一直延伸至内管（6）内部，在取样开始时，超过内管5mm以上。5.根据权利要求1所述的防堵塞取样结构，其特征在于：取样前后，所述的弹性装置（4）一直延伸至内管（6）内部，在取样开始时，超过内管5mm-10mm。6.根据权利要求1所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述的弹性装置（4）在取样前后水平方向上的变形不超过5mm。7.根据权利要求1所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述的弹性装置（4）的外形轮廓选自线型、弧形、波浪形中的任意一种或任意多种。8.根据权利要求1所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述的弹性装置（4）的形状为片状或丝状。9.根据权利要求1所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述弹性装置（4）的外形轮廓为直线型。10.根据权利要求1所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述弹性装置（4）为簧片。11.根据权利要求1所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述弹性装置（4）的材料为金属或高分子材料。12.根据权利要求11所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述金属为不锈钢。13.根据权利要求1所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述弹性装置（4）为直线型片状的不锈钢簧片。14.根据权利要求1-13任一项所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述的防堵塞取样结构还进一步包括双流体通道，所述的双流体通道包含第一流体通道（19）和第二流体通道（20），所述的第一流体通道（19）和第二流体通道（20）设置在取样槽（3）的两端，呈轴向分布，所述的第一流体通道（19）和第二流体通道（20）在取样槽（3）的两端分别提供负压吸引，用于将待切组织的两端固定。15.根据权利要求14所述的防堵塞取样结构，其特征在于：所述的第二流体通道（20）设置在取样槽（3）靠近穿刺头（1）的一端，所述的第二流体通道（20）和弹性装置（4）共同作用，所述第二流体通道（20）通过负压吸引待切组织的同时使弹性装置下压，用于保证内管（6）的自由运动以及待切组织切割的完整性。16.根据权利要求14所述的防堵塞取样结构，其特征在于：完成组织切割后，弹性装置（4）和外管（2）间仍存在一定空间，使所述第二流体通道（20）保持通畅，第一流体通道（19）继续保持负压吸引，第二流体通道（20）输入气体或液体，通过第一流体通道（19）的吸引和第二流体通道（20）的气体助推或液体助推，使切割组织抽取出来，避免堵塞。1...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴凌虹，
申请(专利权)人：杭州森度医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：浙江,33