The invention discloses a hydroxychloroquine sulfate crystal A and a preparation method thereof, and is characterized by means of XRPD, DSC and IR. The hydroxychloroquine sulfate crystal A of the invention improves the chemical stability of hydroxychloroquine sulfate, has simple preparation method, is easy to industrialize production, and can also provide research basis for the development of more hydroxychloroquine sulfate formulations. The preparation method of the invention uses sulfuric acid aqueous solution with mass fraction of 40-60%, which increases the safety and operability, and effectively reduces the heat release risk caused by the use of concentrated sulfuric acid.
【技术实现步骤摘要】
硫酸羟氯喹晶型A及其制备方法
本专利技术涉及硫酸羟氯喹晶型A及其制备方法。
技术介绍
硫酸羟氯喹(HydroxychloroquineSulfate)，其化学名为2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐，CAS号为747-36-40。硫酸羟氯喹由Winthrop公司研制成功，于1956年在美国首次上市，已在法国、丹麦、日本、德国、芬兰等多个国家和地区上市。美国FDA于1998年5月29日批准硫酸羟氯喹片用于治疗红斑狼疮、类风湿性关节炎。硫酸羟氯喹因其独特的作用机制和较好的安全性在风湿领域的临床应用越来越广泛，20世纪90年代以后，90％以上风湿病的临床治疗均选用硫酸羟氯喹，其结构如下：硫酸羟氯喹是一种潜力巨大，并且有益于人类疾病控制和治疗的药物，且目前还没有硫酸羟氯喹晶型的报道。
技术实现思路
本专利技术所要解决的问题是针对现有技术中硫酸羟氯喹的稳定性差的问题提供了一种硫酸羟氯喹晶型A及其制备方法。本专利技术首次公开了一种硫酸羟氯喹晶型A及其制备方法，并使用XRPD、DSC以及IR的手段进行表征。本专利技术的硫酸羟氯喹晶型A改善了硫酸羟氯喹...
【技术保护点】
1.一种硫酸羟氯喹晶型A，其特征在于，以2θ角度表示的X‑射线粉末衍射图谱在以下位置具有特征峰：16.9°、17.1°、17.5°、19.9°、21.3°、23.5°、23.9°、和26.7°。
【技术特征摘要】
1.一种硫酸羟氯喹晶型A，其特征在于，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱在以下位置具有特征峰：16.9°、17.1°、17.5°、19.9°、21.3°、23.5°、23.9°、和26.7°。2.如权利要求1所述的硫酸羟氯喹晶型A，其特征在于，所述的硫酸羟氯喹晶型A的XRPD图谱如图1所示。3.如权利要求2所述的硫酸羟氯喹晶型A，其特征在于，用KBr压片测得的红外吸收图谱表征，其在以下位置处有特征峰：3424、3214、2972、1613、1553、1458、1366、1342、1215、1111、824、620和605cm-1。4.如权利要求3所述的硫酸羟氯喹晶型A，其特征在于，所述的硫酸羟氯喹晶型A的差示扫描热图谱如图2所示，其在246℃存在吸热峰。5.一种如权利要求1-4任一项所述的硫酸羟氯喹晶型A的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：将羟氯喹、有机溶剂和质量分数为40～60％的硫酸水溶液混合，析晶，得到硫酸羟氯喹晶型A即可。6.如权利要求5所述的硫酸羟氯喹晶型A的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：将羟氯喹与有机溶剂混合，滴加质量分数为40～60％的硫酸水溶液至浑浊...
【专利技术属性】
技术研发人员：李晓东，颜国明，卫金强，祝鹏程，余坤矫，丁云晖，俞伟，丁雁，
申请(专利权)人：上海中西三维药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31
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