左心耳封堵消融装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种左心耳封堵消融装置，包括依次连接的用于封闭左心耳的密封件、用于对靠近左心耳开口的内壁进行环状消融的消融件、用于将装置锚定在左心耳中的锚定件；所述密封件设有与左心耳开口或/和左心耳内壁贴合且绝缘的密封面；所述消融件设有用于与左心耳需消融内壁贴合的导电的消融面，所述消融面与射频源电连接；靠近或贴合左心耳内壁的所述锚定件的外壁面绝缘；在密封件、消融件和锚定件中，至少在密封件的径向上设有封闭左心耳的阻隔件。本实用新型专利技术提供一种配合实现房颤消融和卒中预防的左心耳封堵消融装置。

Left atrial appendage plugging and ablation device

The utility model discloses a left atrial appendage occlusion and ablation device, which comprises a sealing piece for closing the left atrial appendage, a ablating piece for annular ablation of the inner wall near the opening of the left atrial appendage, and an anchor piece for anchoring the device in the left atrial appendage; the sealing piece is provided with an opening with the left atrial appendage or/and a left atrial appendage. The ablation piece is provided with a conductive ablation surface for attaching the inner wall of the left atrial appendage to the ablation wall of the left atrial appendage, and the ablation surface is electrically connected with a radio frequency source; the outer wall of the anchor piece near or affixed to the inner wall of the left atrial appendage is insulated; in the seal, ablation piece and anchor piece, at least in the radial direction of the seal piece. A barrier with left atrial appendage is provided. The utility model provides a left atrial appendage plugging and ablation device matching with atrial fibrillation ablation and stroke prevention.

【技术实现步骤摘要】
左心耳封堵消融装置
本技术属于介入医疗器械
，涉及一种左心耳封堵消融装置，该装置利用经皮穿刺的方式通过输送导管将其输送到心脏左心耳的位置，将左心耳封堵，进而通过该装置对左心耳口部进行射频消融。
技术介绍
心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。左心耳(leftatrialappendage，LAA)因其特殊形态及结构不仅为房颤血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一，部分房颤患者可经主动左心耳电隔离(leftatrialappendageisolation，LAAI)获益。经导管射频消融是当今房颤的治疗热点之一。针对药物难以控制的房颤，射频消融可以改良房室结或彻底消融房室结置入起搏器以控制心室率；心房内线性消融或消融肺静脉(包括点消融、节段性消融及环状消融)以预防房颤复发。虽然射频消融术仍是目前针对房颤的主要术式，但是通过该手术恢复窦性心律，主要目的是改善心悸、胸闷等患者症状，改善心脏功能，部分患者由于血栓栓塞问题，即使射频消融手术成功也需要终身抗凝来解决血栓栓塞的问题，病患需要在消融术后服用口服抗凝药物，这样就增加了患者的经济负担，同时也降低了患者的生活质量。为了预防心房颤动血栓栓塞，可以使用左心耳封堵器对左心耳进行封堵，这是近年来发展起来的一种创伤较小的操作简单、耗时较少的治疗方法。现今的左心耳封堵装置主要是在自膨胀镍钛记忆合金笼状结构支架的外面包被可扩张的高分子聚合物膜，将封堵器置入左心耳进行封堵。高分子聚合物膜可以封闭左心耳的心房入口，隔绝左心耳和左房体部，防止血流相通。封堵器置入后，左心房内皮细胞会在高分子聚合物膜表面爬行生长，一段时间后形成新的内皮。但是单纯左心耳封堵器置入仅能起到卒中预防的作用，却不能改善房颤症状。从房颤治疗的整体高度上来讲，恢复窦律和卒中预防是两个并行的治疗策略，其重要性不分伯仲。目前，采用联合导管射频消融和左心耳封堵的治疗方法，已经取得了很多成功治疗房颤的案例。联合治疗方法中，通过左心耳封堵术，相对于单一的口服抗凝药物或房颤消融，患者在不需终身服用抗凝药物的情况下仍能获得良好的卒中预防效果；再结合导管射频消融恢复并维持窦律进而改善房颤患者症状，可使患者获得稳定的远期治疗效果。但是目前采用的消融方式主要是：通过肺静脉电隔离(PVI)加消融肺静脉以外的“房颤灶”。采用这种消融方法，患者1年后的房颤复发率较高。并且采用这种常规的射频消融导管进行治疗，操作难度较大，用时也较长，且会出现不能完全隔离的情况，难以维持远期疗效。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题在于，针对现有技术射频消融和封堵各自独立进行，其中射频消融操作难度较大、用时较长，且会出现不能完全隔离的情况、难以维持远期疗效的缺陷，提供一种配合实现房颤消融和卒中预防的左心耳封堵消融装置。本技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种左心耳封堵消融装置，包括依次连接的用于封闭左心耳的密封件、用于对靠近左心耳入口的内壁进行环状消融的消融件、用于将装置锚定在左心耳中的锚定件；所述密封件设有与左心耳入口或/和左心耳内壁贴合且绝缘的密封面；所述消融件设有用于与左心耳需消融内壁贴合的导电的消融面，所述消融面与射频源电连接；靠近或贴合左心耳内壁的所述锚定件的外壁面绝缘；在密封件、消融件和锚定件中，至少在密封件的径向上设有封闭左心耳的阻隔件。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述密封件、消融件与锚定件三者一体结构；或者所述密封件与消融件二者一体结构，所述消融件与锚定件通过连接件连接；或者所述密封件与消融件通过连接件连接，所述消融件与锚定件二者一体结构；或者所述密封件与消融件之间、消融件与锚定件之间分别通过连接件连接。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述密封件为金属网格骨架形成的用于将左心耳入口处密封的封口密封件，所述封口密封件与左心耳入口处形状配合一致；或者所述密封件为金属网格骨架形成的用于将左心耳颈部密封的塞入密封件，所述塞入密封件与左心耳颈部形状配合一致；或者所述密封件为金属网格骨架形成的用于将左心耳入口处与左心耳颈部同时密封的联合密封件，所述联合密封件与左心耳入口处和左心耳颈部形状配合一致。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述金属网格骨架至少在与左心耳贴合的密封面涂覆有绝缘涂层；或者所述金属网格骨架外至少在密封面处设有绝缘膜；或者所述金属网格骨架由有金属丝或金属杆制成，至少在密封面处的所述金属丝或金属杆穿套有绝缘套管。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述消融件包括与左心耳内壁贴合一周的金属环状骨架，所述金属环状骨架与射频源电连接，且所述金属环状骨架的环形外壁面为可导电的消融面。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚定件包括金属网格骨架的锚定主体，所述锚定主体侧面一周间隔设置多个锚刺，所述锚刺朝向近心端外侧方向延伸。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚刺至少外表面导电，且与射频源电连接来对所述锚刺与左心耳接触位置进行消融。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚刺通过钢套与锚定件固定连接在一起；或者所述锚刺与锚定件一体结构；或者所述锚刺直接固定在锚定件上。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚定主体为圆筒状结构，所述锚定主体的远心端和近心端中至少一端封闭；或者圆筒状结构的锚定件的远心端和近心端都入口。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚定主体为翻折结构，所述翻折结构为由消融件远心端的中心向远心方向外侧延伸，并逐步反向翻折形成，所述锚刺在翻折结构外壁一圈均匀设置。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述翻折结构在翻折后向中心汇聚，形成近心端封闭或近似封闭的锚定主体；或者所述翻折结构在翻折后不向中心汇聚，形成近心端入口的锚定主体。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚定主体的金属网格骨架至少在与左心耳贴合的外壁面涂覆有绝缘涂层；或者所述金属网格骨架外至少在外壁面处设有绝缘膜；或者所述金属网格骨架由有金属丝或金属杆制成，至少在与左心耳内壁面贴合处或靠近左心耳内壁面的所述金属丝或金属杆穿套有绝缘套管。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述阻隔件为至少在密封件内部轴向设有的至少一个阻流膜，所述阻流膜横向设置并固定内壁上；或者所述阻隔件件为至少在密封件近心端或/和远心端设置的横向封闭的绝缘膜。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述密封件上设有连接端，所述连接端分别与消融件和射频源电连接。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述连接端设置在密封件近心端中心，所述连接端通过密封件的金属网格骨架与消融件电连接；或者所述密封件中心设有过渡连接件，用于连接端与消融件电连接。本技术的左心耳封堵消融装置具有以下有益效果：左心耳封堵消融装置依次设置密封件、消融件和锚定件，密封件用于封堵左心耳与左心室之间通道，避免左心耳内血栓进入左心房；消融件对靠近左心耳入口的内壁位置进行消融，增加房颤消融的治愈成功率；锚定件可将整个左心耳封堵消融装置稳固固定在左心耳中。这三部分配合实现房颤消融和卒中预防。附图说明下面将结合附图及实施例对本技术作进一步说明，附图中：图1为实施例1可消融左心耳封堵装置的结构示意图；本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种左心耳封堵消融装置，其特征在于，包括依次连接的用于封闭左心耳的密封件、用于对靠近左心耳入口的内壁进行环状消融的消融件、用于将装置锚定在左心耳中的锚定件；所述密封件设有与左心耳入口或/和左心耳内壁贴合且绝缘的密封面；所述消融件设有用于与左心耳需消融内壁贴合的导电的消融面，所述消融面与射频源电连接；靠近或贴合左心耳内壁的所述锚定件的外壁面绝缘；在密封件、消融件和锚定件中，至少在密封件的径向上设有封闭左心耳的阻隔件。

【技术特征摘要】
2017.06.16 CN 20172070713651.一种左心耳封堵消融装置，其特征在于，包括依次连接的用于封闭左心耳的密封件、用于对靠近左心耳入口的内壁进行环状消融的消融件、用于将装置锚定在左心耳中的锚定件；所述密封件设有与左心耳入口或/和左心耳内壁贴合且绝缘的密封面；所述消融件设有用于与左心耳需消融内壁贴合的导电的消融面，所述消融面与射频源电连接；靠近或贴合左心耳内壁的所述锚定件的外壁面绝缘；在密封件、消融件和锚定件中，至少在密封件的径向上设有封闭左心耳的阻隔件。2.根据权利要求1所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述密封件、消融件与锚定件三者一体结构；或者所述密封件与消融件二者一体结构，所述消融件与锚定件通过连接件连接；或者所述密封件与消融件通过连接件连接，所述消融件与锚定件二者一体结构；或者所述密封件与消融件之间、消融件与锚定件之间分别通过连接件连接。3.根据权利要求1或2所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述密封件为金属网格骨架形成的用于将左心耳入口处密封的封口密封件，所述封口密封件与左心耳入口处形状配合一致；或者所述密封件为金属网格骨架形成的用于将左心耳颈部密封的塞入密封件，所述塞入密封件与左心耳颈部形状配合一致；或者所述密封件为金属网格骨架形成的用于将左心耳入口处与左心耳颈部同时密封的联合密封件，所述联合密封件与左心耳入口处和左心耳颈部形状配合一致。4.根据权利要求3所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述金属网格骨架至少在与左心耳贴合的密封面涂覆有绝缘涂层；或者所述金属网格骨架外至少在密封面处设有绝缘膜；或者所述金属网格骨架由有金属丝或金属杆制成，至少在密封面处的所述金属丝或金属杆穿套有绝缘套管。5.根据权利要求1或2所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述消融件包括与左心耳内壁贴合一周的金属环状骨架，所述金属环状骨架与射频源电连接，且所述金属环状骨架的环形外壁面为可导电的消融面。6.根据权利要求1所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述锚定件包括金属网格骨...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐闽，张澍，王永胜，李建民，吴俊飞，赵亦伟，
申请(专利权)人：诺芮医疗器械上海有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31