左心耳消融封堵装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种左心耳消融封堵装置，包括用于封闭左心耳的密封组件、用于对左心耳内壁进行环状消融的消融组件；所述密封组件设有与左心耳入口或/和左心耳内壁贴合的密封面；所述消融组件包括消融支撑架、设置在消融支撑架上的用于左心耳内壁释放消融能量的消融件；所述密封组件与消融组件之间沿轴向设有连接件。本实用新型专利技术提供一种可分步释放、先消融再阻隔、防止消融过度的左心耳消融封堵装置。

Left atrial appendage ablation and occlusion device

【技术实现步骤摘要】
左心耳消融封堵装置
本技术属于介入医疗器械
，涉及一种左心耳消融封堵装置，该装置利用经皮穿刺的方式通过输送导管将其输送到心脏左心耳的位置，通过该装置对左心耳口部进行消融，再利用同一装置对左心耳封堵。
技术介绍
心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。左心耳因其特殊形态及结构不仅为房颤血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一，部分房颤患者可经主动左心耳电隔离)获益。经导管射频消融是当今房颤的治疗热点之一。针对药物难以控制的房颤，射频消融可以改良房室结或彻底消融房室结置入起搏器以控制心室率；心房内线性消融或消融肺静脉(包括点消融、节段性消融及环状消融)以预防房颤复发。虽然射频消融术仍是目前针对房颤的主要术式，但是通过该手术恢复窦性心律，主要目的是改善心悸、胸闷等患者症状，改善心脏功能，部分患者由于血栓栓塞问题，即使射频消融手术成功也需要终身抗凝来解决血栓栓塞的问题，病患需要在消融术后服用口服抗凝药物，这样就增加了患者的经济负担，同时也降低了患者的生活质量。为了预防心房颤动血栓栓塞，可以使用左心耳封堵器对左心耳进行封堵，这是近年来发展起来的一种创伤较小的操作简单、耗时较少的治疗方法。现今的左心耳封堵装置主要是在自膨胀镍钛记忆合金笼状结构支架的外面包被可扩张的高分子聚合物膜，将封堵器置入左心耳进行封堵。高分子聚合物膜可以封闭左心耳的心房入口，隔绝左心耳和左房体部，防止血流相通。封堵器置入后，左心房内皮细胞会在高分子聚合物膜表面爬行生长，一段时间后形成新的内皮。但是单纯左心耳封堵器置入仅能起到卒中预防的作用，却不能改善房颤症状。从房颤治疗的整体高度上来讲，恢复窦律和卒中预防是两个并行的治疗策略，其重要性不分伯仲。目前，采用联合导管射频消融和左心耳封堵的治疗方法，已经取得了很多成功治疗房颤的案例。联合治疗方法中，通过左心耳封堵术，相对于单一的口服抗凝药物或房颤消融，患者在不需终身服用抗凝药物的情况下仍能获得良好的卒中预防效果；再结合导管射频消融恢复并维持窦律进而改善房颤患者症状，可使患者获得稳定的远期治疗效果。但是目前采用的消融方式主要是：通过肺静脉电隔离(PVI)加消融肺静脉以外的“房颤灶”。采用这种消融方法，患者1年后的房颤复发率较高。并且采用这种常规的射频消融导管进行治疗，操作难度较大，用时也较长，且会出现不能完全隔离的情况，难以维持远期疗效。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题在于，针对现有技术上述的缺陷，提供一种分步释放、先消融再阻隔、防止消融过度的左心耳消融封堵装置。本技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种左心耳消融封堵装置，包括用于封闭左心耳的密封组件、用于对左心耳内壁进行环状消融的消融组件；所述密封组件设有与左心耳入口或/和左心耳内壁贴合的密封面；所述消融组件包括消融支撑架、设置在消融支撑架上的用于左心耳内壁释放消融能量的消融件；所述密封组件与消融组件之间沿轴向设有连接件。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述消融件为电消融件、激光消融件和化学消融件中的至少一种。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述电消融件与消融支撑架一体结构或固定连接在一起；除电消融件外的消融支撑架上至少在与左心耳贴合的位置涂覆有绝缘涂层；或者所述消融支撑架至少在与左心耳贴合的位置设有绝缘膜；或者所述消融支撑架由有金属丝或金属杆制成，至少在与左心耳贴合的位置穿套有绝缘套管。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述电消融件为与射频源电连接的裸支架消融件或/和电极。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述裸支架消融件为与左心耳内壁贴合一周的金属环状骨架，所述金属环状骨架与射频源电连接，且所述金属环状骨架的环形外壁面为可导电的消融面。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述消融支撑架的环形外壁面连续设置或间断设置有单圈电极或多圈电极，多圈电极中各圈电极之间在消融支撑架轴向上平行排列或者交错排列。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述消融支撑架上设置的电极不经过消融支撑架直接与射频源相连。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述电极与消融支撑架接触的表面绝缘。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述所述密封组件为网格骨架形成的密封盘；或者所述密封组件为所述网格骨架形成的密封塞；或者所述密封件为所述网格骨架形成的密封塞盘，所述密封塞盘包括背向所述消融组件的盘面、朝向所述消融组件的盘底以及连接所述盘面和所述盘底的腰部。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述封堵消融装置还包括用于锚定在左心耳内壁的锚定组件，所述锚定组件设置在消融组件近端或/和远端。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述锚定组件设置在消融组件近端，所述锚定组件分别各自与消融组件和密封组件之间通过连接件连接或者一体结构；或者/和所述锚定组件设置在消融组件远端，锚定组件与消融组件之间通过连接件连接或者一体结构；或者所述密封组件、消融组件、锚定组件三者之间分别通过连接件连接。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述锚定组件包括网格骨架的锚定主体，所述锚定主体侧面一周间隔设置多个锚刺，所述锚刺朝向近端外侧方向延伸。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述锚刺至少外表面导电，且与射频源电连接来对所述锚刺与左心耳接触位置进行消融。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选闭；或者圆筒状结构的锚定组件的远端和近端都开口。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述消融组件和锚定主体为翻折的一体结构，所述翻折结构为由消融组件近端的中心向远心方向外侧延伸，并逐步反向翻折形成，所述锚刺在翻折结构外壁一圈均匀设置。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述翻折结构在翻折后向中心汇聚，形成近端封闭或近似封闭的锚定主体；或者所述翻折结构在翻折后不向中心汇聚，形成近端开口的锚定主体。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述锚定主体的网格骨架至少在与左心耳贴合的外壁面涂覆有绝缘涂层；或者所述锚定主体的网格骨架外至少在外壁面处设有绝缘膜；或者所述锚定主体的网格骨架由有金属丝或金属杆制成，至少在与左心耳内壁面贴合处或靠近左心耳内壁面的所述金属丝或金属杆穿套有绝缘套管。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选在密封组件内部设有阻流件，所述阻流件横向设置并固定密封组件的内壁上；或者/和在密封组件的近端或/和远端设置有阻流件。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述密封组件上设有与射频源连接的连接端。进一步地，所述的左心耳消融封堵装置中，优选所述连接端设置在密封组件近端中心，所述连接端通过密封组件的网格骨架与消融组件电连接；或者所述密封组件中心设有过渡连接件，用于连接端与消融组件电连接。本技术的左心耳消融封堵装置具有以下有益效果：本技术将用于封闭左心耳的密封组件和用于对靠近左心耳内壁进行环状消融的消融组件，密封组件和消融组件各自独立设置，二者之间通过连接件连接，分离的消融组件和密封组件可以独立释放，即所述消融组件在需要消融的位置可先于本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种左心耳消融封堵装置，其特征在于，包括用于封闭左心耳的密封组件、用于对左心耳内壁进行环状消融的消融组件；所述密封组件设有与左心耳入口或/和左心耳内壁贴合的密封面；所述消融组件包括消融支撑架、设置在消融支撑架上的用于左心耳内壁释放消融能量的消融件；所述密封组件与消融组件之间沿轴向设有连接件。

【技术特征摘要】
1.一种左心耳消融封堵装置，其特征在于，包括用于封闭左心耳的密封组件、用于对左心耳内壁进行环状消融的消融组件；所述密封组件设有与左心耳入口或/和左心耳内壁贴合的密封面；所述消融组件包括消融支撑架、设置在消融支撑架上的用于左心耳内壁释放消融能量的消融件；所述密封组件与消融组件之间沿轴向设有连接件。2.根据权利要求1所述的左心耳消融封堵装置，其特征在于，所述消融件为电消融件、激光消融件和化学消融件中的至少一种。3.根据权利要求2所述的左心耳消融封堵装置，其特征在于，所述电消融件与消融支撑架一体结构或固定连接在一起；除电消融件外的消融支撑架上至少在与左心耳贴合的位置涂覆有绝缘涂层；或者所述消融支撑架至少在与左心耳贴合的位置设有绝缘膜；或者所述消融支撑架由金属丝或金属杆制成，至少在与左心耳贴合的位置穿套有绝缘套管。4.根据权利要求2所述的左心耳消融封堵装置，其特征在于，所述电消融件为与射频源电连接的裸支架消融件或/和电极。5.根据权利要求4所述的左心耳消融封堵装置，其特征在于，所述裸支架消融件为与左心耳内壁贴合一周的金属环状骨架，所述金属环状骨架与射频源电连接，且所述金属环状骨架的环形外壁面为可导电的消融面。6.根据权利要求4所述的左心耳消融封堵装置，其特征在于，所述消融支撑架的环形外壁面连续设置或间断设置有单圈电极或多圈电极，多圈电极中各圈电极之间在消融支撑架轴向上平行排列或者交错排列。7.根据权利要求6所述的左心耳消融封堵装置，其特征在于，所述消融支撑架上设置的电极不经过消融支撑架直接与射频源相连。8.根据权利要求7所述的左心耳消融封堵装置，其特征在于，所述电极与消融支撑架接触的表面绝缘。9.根据权利要求1-8任意一项所述的左心耳消融封堵装置，其特征在于，所述密封组件为网格骨架形成的密封盘；或者所述密封组件为所述网格骨架形成的密封塞；或者所述密封组件为所述网格骨架形成的密封塞盘，所述密封塞盘包括背向所述消融组件的盘面、朝向所述消融组件的盘底以及连接所述盘面和所述盘底的腰部。10.根据权利要求1-8任意一项所述的左心耳消融封堵装置，其特征在于，所述消融封堵装置还包括用于锚定在左心耳内壁的锚定组件，所述锚定组件设置在消融组件近端或/和远端。11.根据权利要求10所述的左心耳...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永胜，李建民，丘家明，
申请(专利权)人：诺芮医疗器械上海有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31