一种左心耳封堵消融装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种左心耳封堵消融装置，包括位于近端的用于封闭左心耳的密封部、位于远端的用于将装置锚定在左心耳中的锚定部；其特征在于，还包括用于对靠近左心耳入口的内壁进行环状消融的消融部；所述装置还包括用于对靠近左心耳开口的内壁进行环状消融的消融部；所述消融部包括用于与左心耳需消融的内壁贴合的电极和环状骨架，所述电极与射频源电连接；整个装置中，所述环状骨架在与电极接触的部分不绝缘，其余部分至少在锚定部外表面绝缘。本发明专利技术提供一种能够同时实现对左心耳的封堵和消融、操作简单、使用方便、对手术方式和手术时间不产生较大影响的左心耳封堵消融装置。

【技术实现步骤摘要】
一种左心耳封堵消融装置
本专利技术属于介入医疗器械
，涉及一种左心耳封堵消融装置，该装置利用经皮穿刺的方式通过输送导管将其输送到心脏左心耳的位置，能够同时实现对左心耳的封堵和消融。
技术介绍
心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。左心耳(leftatrialappendage，LAA)因其特殊形态及结构不仅为房颤血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一，部分房颤患者可经主动左心耳电隔离(leftatrialappendageisolation，LAAI)获益。经导管射频消融是当今房颤的治疗热点之一。针对药物难以控制的房颤，射频消融可以改良房室结或彻底消融房室结置入起搏器以控制心室率；心房内线性消融或消融肺静脉(包括点消融、节段性消融及环状消融)以预防房颤复发。虽然射频消融术仍是目前针对房颤的主要术式，但是通过该手术恢复窦性心律，主要目的是改善心悸、胸闷等患者症状，改善心脏功能，部分患者由于血栓栓塞问题，即使射频消融手术成功也需要终身抗凝来解决血栓栓塞的问题，病患需要在消融术后服用口服抗凝药物，这样就增加了患者的经济负担，同时也降低了患者的生活质量。为了预防心房颤动血栓栓塞，可以使用左心耳封堵器对左心耳进行封堵，这是近年来发展起来的一种创伤较小的操作简单、耗时较少的治疗方法。现今的左心耳封堵装置主要是在自膨胀镍钛记忆合金笼状结构支架的外面包被可扩张的高分子聚合物膜，将封堵器置入左心耳进行封堵。高分子聚合物膜可以封闭左心耳的心房入口，隔绝左心耳和左房体部，防止血流相通。封堵器置入后，左心房内皮细胞会在高分子聚合物膜表面爬行生长，一段时间后形成新的内皮。但是单纯左心耳封堵器置入仅能起到卒中预防的作用，却不能改善房颤症状。从房颤治疗的整体高度上来讲，恢复窦律和卒中预防是两个并行的治疗策略，其重要性不分伯仲。目前，采用联合导管射频消融和左心耳封堵的治疗方法，已经取得了很多成功治疗房颤的案例。联合治疗方法中，通过左心耳封堵术，相对于单一的口服抗凝药物或房颤消融，患者在不需终身服用抗凝药物的情况下仍能获得良好的卒中预防效果；再结合导管射频消融恢复并维持窦律进而改善房颤患者症状，可使患者获得稳定的远期治疗效果。但是目前采用的消融方式主要是：通过肺静脉电隔离(PVI)加消融肺静脉以外的“房颤灶”。采用这种消融方法，患者1年后的房颤复发率较高。并且采用这种常规的射频消融导管进行治疗，操作难度较大，用时也较长，且会出现不能完全隔离的情况，难以维持远期疗效。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于，针对现有技术射频消融和封堵各自独立进行，其中射频消融操作难度较大、用时较长，且会出现不能完全隔离的情况、难以维持远期疗效的缺陷，提供一种配合实现房颤消融和卒中预防的改进的左心耳封堵装置。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种左心耳封堵消融装置，包括位于近端的用于封闭左心耳的密封部、位于远端的用于将装置锚定在左心耳中的锚定部；还包括用于对靠近左心耳入口的内壁进行环状消融的消融部；所述消融部包括用于与左心耳需消融的内壁贴合的电极和环状骨架，所述电极与射频源电连接；整个装置中，所述环状骨架在与电极接触的部分不绝缘，其余部分至少在锚定部外表面绝缘。所述左心耳封堵消融装置中，优选所述密封部设有与左心耳入口或/和左心耳内壁贴合且绝缘的密封面。所述左心耳封堵消融装置中，优选所述锚定部靠近或贴合左心耳内壁的外壁面绝缘。所述左心耳封堵消融装置中，优选所述消融部设置于所述密封部与锚定部之间并在植入后靠近左心耳入口处或者左心耳入口处。所述左心耳封堵消融装置中，优选所述密封部、消融部与锚定部三者一体结构；或者所述密封部与消融部二者一体结构，所述消融部与锚定部通过连接件连接；或者所述密封部与消融部通过连接件连接，所述消融部与锚定部二者一体结构；或者所述密封部与消融部之间、消融部与锚定部之间分别通过连接件连接。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述密封部为网格骨架形成的用于将左心耳入口处密封的封口密封部，所述封口密封部与左心耳入口处形状配合一致；或者所述密封部为网格骨架形成的用于将左心耳颈部密封的塞入密封部，所述塞入密封部与左心耳颈部形状配合一致；或者所述密封部为网格骨架形成的用于将左心耳入口处与左心耳颈部同时密封的联合密封部，所述联合密封部与左心耳入口处和左心耳颈部形状配合一致。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述网格骨架至少在与左心耳贴合的密封面涂覆有绝缘涂层；或者所述网格骨架至少在密封面处设有绝缘膜；或者所述网格骨架由有金属丝或金属杆制成，至少在密封面处的所述金属丝或金属杆穿套有绝缘套管。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述消融部的环状骨架的环形外壁面至少设置一圈，所述电极通过环状骨架与射频源电连接。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述环状骨架的环形外壁面连续设置或间断设置有单圈电极或多圈电极，多圈电极中各圈电极之间在环状骨架轴向上平行排列或者交错排列。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述电极为独立围绕环状骨架成环的环电极；或者所述电极由多个单电极在环状骨架周向上连续排布或间隔排布形成的环状结构。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述电极与环状骨架之间通过缝合、焊接、缠绕或者钢套的方式连接。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述环状骨架为编织或切割制成的网状结构、杆状结构或框架结构中的至少一种。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚定部包括锚定主体，所述锚定主体侧面一周间隔设置多个锚刺，所述锚刺朝向近心端外侧方向延伸。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚刺至少外表面导电，且与射频源电连接。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚刺通过钢套与锚定部固定连接在一起；或者所述锚刺与锚定部一体结构；或者所述锚刺直接固定在锚定部上。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚定主体为圆筒状结构，所述锚定主体的远端和近端中至少一端封闭；或者圆筒状结构的锚定部的远端和近端都开口。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚定主体为翻折结构，所述翻折结构为由消融部远端的中心向远端方向外侧延伸，并逐步反向翻折形成，所述锚刺在翻折结构外壁一圈均匀设置。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述翻折结构在翻折后向中心汇聚，形成近端封闭或近似封闭的锚定主体；或者所述翻折结构在翻折后不向中心汇聚，形成近端开口的锚定主体。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述锚定主体至少在与左心耳贴合的外壁面涂覆有绝缘涂层；或者所述网格骨架外至少在外壁面处设有绝缘膜；或者所述网格骨架由有金属丝或金属杆制成，至少在与左心耳内壁面贴合处或靠近左心耳内壁面的所述金属丝或金属杆穿套有绝缘套管。所述的左心耳封堵消融装置中，优选在密封部、消融部和锚定部中，至少在其中一个的径向上设有封闭左心耳的阻隔件。所述的左心耳封堵消融装置中，优选所述阻隔件为至少在密封部内部轴向设有的至少一个阻流膜，所述阻流膜横向设置并固定内壁上；或者所述阻隔件为至少在密封部近端或/和远端设置的横向封闭的绝缘膜；或者所述阻隔件为至少在锚定部远端或/和近端设置的横向封闭的绝缘膜。所述的左心耳封堵消融装置中，优本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种左心耳封堵消融装置，包括位于近端的用于封闭左心耳的密封部、位于远端的用于将装置锚定在左心耳中的锚定部；其特征在于，装置还包括用于对靠近左心耳入口的内壁进行环状消融的消融部；所述消融部包括用于与左心耳需消融的内壁贴合的电极和环状骨架，所述电极与射频源电连接；整个装置中，所述环状骨架在与电极接触的部分不绝缘，其余部分至少在锚定部外表面绝缘。

【技术特征摘要】
1.一种左心耳封堵消融装置，包括位于近端的用于封闭左心耳的密封部、位于远端的用于将装置锚定在左心耳中的锚定部；其特征在于，装置还包括用于对靠近左心耳入口的内壁进行环状消融的消融部；所述消融部包括用于与左心耳需消融的内壁贴合的电极和环状骨架，所述电极与射频源电连接；整个装置中，所述环状骨架在与电极接触的部分不绝缘，其余部分至少在锚定部外表面绝缘。2.根据权利要求1所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述密封部设有与左心耳入口或/和左心耳内壁贴合且绝缘的密封面。3.根据权利要求1所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述消融部设置于密封部与锚定部之间并在植入后靠近左心耳入口处或者左心耳入口处。4.根据权利要求3所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述密封部、消融部与锚定部三者一体结构；或者所述密封部与消融部二者一体结构，所述消融部与锚定部通过连接件连接；或者所述密封部与消融部通过连接件连接，所述消融部与锚定部二者一体结构；或者所述密封部与消融部之间、消融部与锚定部之间分别通过连接件连接。5.根据权利要求1-4所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述密封部为网格骨架形成的用于将左心耳入口处密封的封口密封部，所述封口密封部与左心耳入口处形状配合一致；或者所述密封部为网格骨架形成的用于将左心耳颈部密封的塞入密封部，所述塞入密封部与左心耳颈部形状配合一致；或者所述密封部为网格骨架形成的用于将左心耳入口处与左心耳颈部同时密封的联合密封部，所述联合密封部与左心耳入口处和左心耳颈部形状配合一致。6.根据权利要求5所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述网格骨架至少在与左心耳贴合的密封面涂覆有绝缘涂层；或者所述网格骨架外至少在密封面处设有绝缘膜；或者所述网格骨架由有金属丝或金属杆制成，至少在密封面处的所述金属丝或金属杆穿套有绝缘套管。7.根据权利要求1-4所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述消融部的环状骨架的环形外壁面至少设置一圈，所述电极通过环状骨架与射频源电连接。8.根据权利要求7所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述环状骨架的环形外壁面连续设置或间断设置有单圈电极或多圈电极，多圈电极中各圈电极之间在环状骨架轴向上平行排列或者交错排列。9.根据权利要求7所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述电极为独立围绕环状骨架成环的环电极；或者所述电极由多个单电极在环状骨架周向上连续排布或间隔排布形成的环状结构。10.根据权利要求7所述的左心耳封堵消融装置，其特征在于，所述电极与环状骨架之间通过缝合、焊接、缠绕或者钢套...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐闽，张澍，王永胜，李建民，吴俊飞，丘家明，
申请(专利权)人：诺芮医疗器械上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31