本发明专利技术涉及一种用于消除羟苯磺酸钙药物对肌酐酶法检测干扰的组合物，包括：R1试剂、R2试剂以及高分子氧化剂；所述高分子氧化剂为高分子过氧酸、高分子硒氧化物、高分子氯代硫醚、N‑代酰亚胺、水溶性四氮唑、戴斯马丁氧化剂中的一种或多种。本发明专利技术所公开的组合物中的高分子氧化剂可与待测样品中的羟苯磺酸钙发生作用，使得羟苯磺酸钙失去干扰酶法肌酐检测的作用，提升肌氨酸氧化酶法检测的准确性，从而解决了病人服用羟苯磺酸钙药物期间，病人血液中高浓度羟苯磺酸钙对酶法肌酐项目检测结果的严重负干扰问题。
【技术实现步骤摘要】
用于消除羟苯磺酸钙药物对肌酐酶法检测干扰的组合物
本专利技术属于医学检验领域，具体涉及一种用于消除羟苯磺酸钙药物对肌酐酶法检测干扰的组合物。
技术介绍
肌酐，是肌酸和磷酸肌酸代谢的终产物，它主要由肌肉中磷酸肌酸的非酶促反应生成。血液中肌酸酐的测定，可以知道肾功能受损程度，肌酐检测值越高，说明肾功能受损越严重。碱性苦味酸法是传统的肌酐检测方法，沿用已久，然而其稳定性差，已逐步被各临床实验室淘汰；肌酐酶法是近些年出现的肌酐检测方法，因其良好的稳定性和精密度，以及高线性范围，已经成为临床科室主要的肌酐项目检测方法。羟苯磺酸钙是一血管保护药，主要用于糖尿病肾病、慢性肾功能不全、慢性动静脉功能不全等多个方面的治疗。近来有诸多文献报道，羟苯磺酸钙对肌酐酶法检测有严重的负干扰，XiuzhiGuo,Li’anHou,YicongYin,JieWu,FangZhao,LiangyuXia,XinqiCheng,QianLiu,LiLiu,ErmuXu,LingQiu等人研究了羟苯磺酸钙对肌酐酶法干扰的具体机制，发现羟苯磺酸钙的氢醌环可以消耗H2O2，导致众多偶联trinder’s反应的试剂都出现不同程度的负偏差。
技术实现思路
鉴于上述现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种用于消除羟苯磺酸钙药物对肌酐酶法检测干扰的组合物，旨在解决羟苯磺酸钙药物对肌酐酶法检测干扰的问题。本专利技术的技术方案如下：一种用于消除羟苯磺酸钙药物对肌酐酶法检测干扰的组合物，其中，包括：R1试剂、R2试剂以及高分子氧化剂；所述高分子氧化剂为高分子过氧酸、高分子硒氧化物、高分子氯代硫醚、N-代酰亚胺、水溶性四氮唑、戴斯马丁氧化剂中的一种或多种；所述R1试剂组分及浓度范围为：所述R2试剂组分及浓度范围为：所述的组合物，其中，所述高分子过氧酸包括过氧乙酸、过氧丙酸。所述的组合物，其中，所述高分子硒氧化物包括氯氧化硒、双(4-甲氧苯基)氧化硒。所述的组合物，其中，所述高分子氯代硫醚包括氯甲基甲硫醚、氯甲基苯硫醚。所述的组合物，其中，所述N-代酰亚胺包括氯代丁二乙酰亚胺、N-乙基马来酰亚胺、N-甲基马来酰亚胺。所述的组合物，其中，所述水溶性四氮唑包括水溶性四唑盐-1、水溶性四唑盐-2、水溶性四唑盐-3、水溶性四唑盐-4、水溶性四唑盐-5、水溶性四唑盐-6、水溶性四唑盐-7、水溶性四唑盐-8。所述的组合物，其中，所述戴斯马丁氧化剂包括1,1,1-(三乙酰氧基)-1、1-二氢-1,2-苯碘酰-3(1H)-酮、戴斯-马丁过碘烷。所述的组合物，其中，所述高分子氧化剂的浓度为0.01-10mmol/L。所述的组合物，其中所述缓冲液为三羟甲基氨基缓冲液，pH值为8.2；所述去干扰剂为亚铁氰化钾；所述防腐剂为Pc300。有益效果：本专利技术所公开的组合物中的高分子氧化剂可与羟苯磺酸钙发生作用，使得羟苯磺酸钙失去干扰肌酐酶法检测的作用，从而解决了病人服用羟苯磺酸钙药物期间，病人血液中高浓度羟苯磺酸钙对酶法肌酐项目检测结果的严重负干扰问题。附图说明图1为本专利技术所提供的实施例测试结果图。具体实施方式本专利技术提供一种用于消除羟苯磺酸钙药物对肌酐酶法检测干扰的组合物，为使本专利技术的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本专利技术进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。下述试验方法如无特别说明，均为常规方法，所使用的试验材料如无特别说明，均可容易地从商业公司获取。一种用于消除羟苯磺酸钙药物对肌酐酶法检测干扰的组合物，其包括：R1试剂、R2试剂以及高分子氧化剂；所述高分子氧化剂为高分子过氧酸、高分子硒氧化物、高分子氯代硫醚、N-代酰亚胺、水溶性四氮唑、戴斯马丁氧化剂中的一种或多种；所述R1试剂组分及浓度范围为：所述R2试剂组分及浓度范围为：作为本专利技术一具体实施方式，所述高分子氧化剂中的高分子过氧酸即分子通式R-CO-O-OH的高分子化合物，通式中的R基为与反应无关的基团，可以是烷基、烃基等；所述高分子氧化剂中的高分子硒氧化物是指含有-SeO-基团的高分子化合物，作为举例可列举出氯氧化硒、双(4-甲氧苯基)氧化硒等。进一步，所述组合物中高分子氧化剂浓度为0.01mmol/L到10mmol/L；优选为0.01mmol/L到5mmol/L更优选为0.05mmol/L-1mmol/L。高分子氧化剂的添加浓度低于0.05mmol/L时，需要组合物的添加量较多，不利于检测分析，当高分子氧化剂添加浓度高于1mmol/L时，检测时所需的组合物的添加量相对要小，不方便操作。本专利技术中所提供的组合物可运用于酶法肌酐检测，还可应用与其它基于trinder’s(偶联终点比色法)反应原理的临床生化项目，例如尿酸(UA)、游离脂肪酸(NEFA)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等。下面通过具体实施例对本专利技术进行进一步的解释说明，实施例采用肌氨酸氧化酶法。1、具体试剂组分为：R1试剂：RI试剂物料浓度物料来源Tris缓冲液100mm/L(PH8.2)国药亚铁氰化钾0.1g/L国药TX-1000.001sigmaTODB色原2mm/L西宝过氧化氢酶200KU/L罗氏抗坏血酸氧化酶20KU/L罗氏肌氨酸氧化酶30KU/L瀚海新酶肌酸脱氢酶30KU/L瀚海新酶防腐剂Pc3000.005sigmaR2试剂：2、具体实施方案为：所述添加物即高分子氧化剂，既可以加入到R1试剂中，也可以加入到R2试剂中，在此不做限定。3、具体操作步骤为：搜集20份无酯浊、无黄疸、无溶血的正常人血清，制作混合血清。取6个1.5mlEP管，分别加入0.9ml混合血清并按照1-6进行编号；配制一份640μg/ml的羟苯磺酸钙溶液，等比稀释出320μg/ml、160μg/ml、80μg/ml、40μg/ml的羟苯磺酸钙溶液；1号混合血清加入0.1ml的纯化水，2号混合血清加入0.1ml40μg/ml的羟苯磺酸钙溶液，3号混合血清加入0.1ml80μg/ml的羟苯磺酸钙溶液，4号混合血清加入0.1ml160μg/ml的羟苯磺酸钙溶液，5号混合血清加入0.1ml320μg/ml的羟苯磺酸钙溶液，6号混合血清加入0.1ml640μg/ml的羟苯磺酸钙溶液，使用涡旋仪将混匀样本混匀，得到6个肌酐浓度相同而羟苯磺酸钙含量为0μg/ml、4μg/ml、8μg/ml……64μg/ml的样本。使用朗道复合校准品按照以下上机参数在日立7170全自动生化分析仪上给各实施例试剂定标：主波长副波长SR1R2检测方法定标方式测光点546nm660nm4μL180μL60μL两点终点两点线性15,31然后分别检测配制的样本，每个样本分别检测3次，取均值记为结果，检测结果如下：通常服药病人血清中羟苯磺酸钙极限最高浓度在60μg/ml，上述操作步骤中，选择64μg/ml最高浓度覆盖了这一范围。作为举例，等比稀释出320μg/ml、160μg/ml、80μg/ml、40μg/ml的羟苯磺酸钙溶液，采用等比稀释可准确快捷的进行试验。当然，在0-64μg/ml范围内的其它浓度也是可以的。请参阅图1，其是上述实施例测试结果图，图中标识1表示实施例1,2表示实施例2，…10表示实施例10。从图中可以看出，实施例7的结果本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于消除羟苯磺酸钙药物对肌酐酶法检测干扰的组合物，其特征在于，包括：R1试剂、R2试剂以及高分子氧化剂；所述高分子氧化剂为高分子过氧酸、高分子硒氧化物、高分子氯代硫醚、N‑代酰亚胺、水溶性四氮唑、戴斯马丁氧化剂中的一种或多种；所述R1试剂组分及浓度范围为：缓冲液pH 7.0‑8.5 20‑300mmol/L去干扰剂0.01‑1.0g/L表面活性剂0.01‑5％色原0.1‑5mm/L过氧化氢酶50‑800KU/L抗坏血酸氧化酶1‑100KU/L肌氨酸氧化酶5‑60KU/L肌酸脱氢酶5‑60KU/L防腐剂0.05％‑5％；所述R2试剂组分及浓度范围为：缓冲液pH 7.0‑8.5 20‑300mmol/L氮杂环酮0.1‑20mmol/L过氧化物酶1‑50KU/L肌酐酶60‑600KU/L叠氮化钠0.05％‑1.0％防腐剂0.1‑5％。
【技术特征摘要】
1.一种用于消除羟苯磺酸钙药物对肌酐酶法检测干扰的组合物，其特征在于，包括：R1试剂、R2试剂以及高分子氧化剂；所述高分子氧化剂为高分子过氧酸、高分子硒氧化物、高分子氯代硫醚、N-代酰亚胺、水溶性四氮唑、戴斯马丁氧化剂中的一种或多种；所述R1试剂组分及浓度范围为：缓冲液pH7.0-8.520-300mmol/L去干扰剂0.01-1.0g/L表面活性剂0.01-5％色原0.1-5mm/L过氧化氢酶50-800KU/L抗坏血酸氧化酶1-100KU/L肌氨酸氧化酶5-60KU/L肌酸脱氢酶5-60KU/L防腐剂0.05％-5％；所述R2试剂组分及浓度范围为：缓冲液pH7.0-8.520-300mmol/L氮杂环酮0.1-20mmol/L过氧化物酶1-50KU/L肌酐酶60-600KU/L叠氮化钠0.05％-1.0％防腐剂0.1-5％。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述高分子过氧酸包括过氧乙酸、过氧丙酸。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：王存理，蔡凯，杨广宇，
申请(专利权)人：武汉瀚海新酶生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42
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