一种含旋转胀大变形体的套管组件制造技术

本实用新型专利技术涉及一种含旋转胀大变形体的套管组件，包含第一密封组件和第二密封组件，所述第二密封组件包含下部外壳以及与其相连接并向远端延伸的中空套管，所述第一密封组件，第二密封组件和中空套管包含联通并大致对齐的器械通道，所述中空套管包含内柱面和外柱面以及其间的套管壁；所述中空套管的远端还包含开放的套管唇；所述套管组件还包含变形体组件，所述变形体组件包含柔性的变形体和刚性的滑动外管；所述滑动外管可轴向运动，所述滑动外管由远端向近端运动驱动所述变形体由自由状态变换成舒展状态；所述滑动外管由近端向远端运动并旋转滑动外管驱动所述变形体由舒展状态变换成扭曲压缩状态。

Casing assembly with rotating swollen deformable body

The utility model relates to a casing assembly containing a rotating expansion deformation body, comprising a first sealing assembly and a second sealing assembly, the second sealing assembly comprising a lower casing and a hollow sleeve connected with the lower casing and extending to a distal end thereof, the first sealing assembly, the second sealing assembly and the hollow sleeve comprising a connecting and substantially connecting component. The distal end of the hollow sleeve also contains an open sleeve lip; the sleeve assembly also contains a deformable body assembly comprising a flexible deformable body and a rigid sliding outer tube; and the sliding outer tube can be axial. The sliding outer tube moves from the distal end to the proximal end and drives the deformed body from the free state to the stretching state; the sliding outer tube moves from the proximal end to the distal end and rotates the sliding outer tube to drive the deformed body from the stretching state to the twisted compression state.

【技术实现步骤摘要】
一种含旋转胀大变形体的套管组件
本技术涉及微创手术器械，尤其涉及一种含气囊的穿刺器。
技术介绍
穿刺器是一种微创手术中（尤其是腹腔镜手术），用于建立进入体腔的人工通道的手术器械，通常由套管组件和穿刺针组成。其临床的一般使用方式为：先在患者皮肤上切开小口，再将穿刺针贯穿套管组件，然而一起经皮肤开口处穿透腹壁进入体腔。一旦进入体腔后穿刺针被取走，留下套管组件作为器械进出体腔的通道。硬管腔镜手术中，特别是腹腔镜手术中，通常采用气腹机向患者腹腔持续的灌注气体（例如二氧化碳气体）并维持稳定的气压（约13~15mmHg），以获得足够的手术操作空间。套管组件通常由套管，外壳，密封膜（亦称器械密封）和零密封（亦称自动密封）组成。所述套管从体腔外穿透至体腔内，作为器械进出体腔的通道。所述外壳将套管、零密封和密封膜连接成一个密封系统。所述零密封通常不提供对于插入器械的密封，而在器械移走时自动关闭并形成密封。所述密封膜在器械插入时箍紧器械并形成密封。目前腹腔镜手术的进腹技术主要分为两种：开放式（Hasson法）和封闭式（Veress针法）。其中Hasson法主要用于可能存在腹壁粘连的患者。Hasson法通常首先沿肚脐上缘或下缘做2cm切口，其切口贯穿整个腹壁，再经由此切口伸入手指探查，分离腹腔壁与网膜或肠管的粘连；然后在直视下插入Hasson套管系统，并经由Hasson套管向患者腹腔注入二氧化碳气体形成气腹。封闭式法又称为直接穿刺法，即仅将患者穿刺位置腹壁的表皮作小切口，然后再将穿刺针贯穿套管组件，经由此小切口穿透腹壁进入体腔。目前已披露的Hasson套管系统主要分为三类，第一类，例如美国技术专利US5203773披露的一种含铰链结构的套管组件，通过铰链旋转胀大固定，因易出现泄漏而逐渐被弃用。第二类，例如美国技术专利US5257973披露的锥形固定件和光滑套管组件共同组成的Hassan套管系统，首先将锥形件缝合固定在切口中，再将光滑套管组件固定在所述锥形固定件中，因其成本低廉而广泛应用，但其使用操作相对复杂且对患者造成了二次伤害。第三类，例如美国技术专利US5468248，US6908454，US8888692中披露的含气囊套管组件，所述气囊可采用注射器选择性的充气胀大将套管组件固定在患者腹壁，放气释放缩小气囊便于套管组件经由患者的皮肤切口插入和拔出。所述胀大气囊可将套管组件牢固的固定在患者皮肤切口处并实现接触区域的密封，且对于患者创口的伤害较小。但此类气囊套管组件的结构复杂且成本较高，价格昂贵。所述气囊套管组件通常只用于Hasson法领域，到目前为止，已披露和已商业化的气囊套管组件基本不能用于直接穿刺法中。主要因含气囊套管组件的穿刺器穿透患者体壁过程的阻力太大，不利于手术医生控制或存在较大的刺破患者体内器官的风险。而相对于不含气囊的套管组件，所述气囊套管组件因其在患者腹壁上的固定更可靠而受医生喜爱，然而含气囊套管组件的穿刺力较大限制了所述气囊套管组件在直接穿刺法领域的应用，而且到目前为止已披露的和已商业化的气囊套管组件，尚未妥善的解决穿刺力较大的问题。
技术实现思路
为了解决
技术介绍
中的一个或多个技术问题，本技术提出一种含旋转胀大变形体的套管组件，包含第一密封组件和第二密封组件，所述第二密封组件包含下部外壳以及与其相连接并向远端延伸的中空套管，所述第一密封组件，第二密封组件和中空套管包含联通并大致对齐的器械通道，其中，所述中空套管包含内柱面和外柱面以及其间的套管壁；所述中空套管的远端还包含开放的套管唇；所述套管组件还包含变形体组件，所述变形体组件包含柔性的变形体和刚性的滑动外管；所述变形体包括远端环壁和近端环壁以及在其间延伸的柔性环壁；所述滑动外管包括外管远端和外管近端及在其间延伸的刚性壁部分，所述刚性壁部分限定出贯通且与所述外柱面的外形和尺寸相匹配的狭长腔道；所述近端环壁与所述外管远端连接并顺滑过渡；所述变形体组件安装到所述中空套管的外部，其中所述狭长腔道与所述外柱面匹配而所述外管近端与套管近端匹配，所述远端环壁与所述中空套管的远端连接固定；所述滑动外管可轴向运动，所述滑动外管由远端向近端运动驱动所述变形体由自由状态变换成舒展状态；所述滑动外管由近端向远端运动并旋转滑动外管驱动所述变形体由舒展状态变换成扭曲压缩状态。一种可选的技术方案，自由状态下，所述柔性环壁具有最大第一直径D1max，舒展状态下，所述柔性环壁具有最大第二直径D2max，所述扭曲压缩状态下，所述柔性环壁具有最大第三直径D3max，且D1max≥D3max＞D2max。一种可选的技术方案，所述变形体采用TPE材料制成，其壁厚为Tb1，且0.1mm≤Tb1≤0.3mm；所述滑动外管的壁厚Tb2，且0.07mm≤Tb2≤0.15mm。一种可选的技术方案，所述变形体采用硬塑材料吹塑制成，其壁厚为Tb1，且0.05mm≤Tb1≤0.15mm。一种可选的技术方案，所述套管唇包含开口唇部和过渡唇部其间的倾斜柱面，所述内柱面和倾斜柱面限定出套管斜壁；所述倾斜柱面与所述内柱面之间的夹角Alip，其中3°≤Alip≤15°。一种可选的技术方案，所述远端环壁包括外套斜壁，所述外套斜壁与所述套管斜壁匹配形成锥度配合。一种可选的技术方案，还包含体外固定组件，所述体外固定组件包括固定垫和锁件，所述固定垫包括垫远端和垫近端以及在其间延伸的环形垫槽，所述锁件包括具有内卷曲锁紧力的锁件体，以及锁件体两端延伸出的把手和限位边，所述锁件通过套入垫槽的锁件体锁紧固定垫。一种可选的技术方案，还包含外管锁扣，所述外管锁扣包括圆柱形的锁扣主体及与之连接的弹性臂，所述锁扣主体的内侧壁包括至少1个内壁凸台与所述外管近端的定位孔匹配固定，所述弹性臂与锁扣主体扣接或松开实现滑动外管的锁定或解锁。一种可选的技术方案，还包含体外固定组件，所述滑动外管包括由外管远端延伸的切断槽，所述体外固定组件锁紧滑动外管使外管远端向轴心收缩变形并抱紧外柱面。附图说明为了更充分的了解本技术的实质，下面将结合附图进行详细的描述，其中：图1是本技术第一实例的套管组件100的立体示意图；图2是图1所示套管组件的爆炸示意图；图3是下仓体123的轴向剖视图；图4是图3所示下仓体123的远端部分的放大图；图5是外管锁扣解锁状态示意图；图6是外管锁扣锁止状态示意图；图7是下仓体123的变形体270自由状态下的示意图；图8是图7所示下仓体的变形体270拉伸状态下的示意图；图9是图7所示下仓体的变形体270扭曲状态下的示意图；图10是图7所示下仓体的变形体270扭曲压缩状态下的示意图；图11是体外固定组件160的爆炸视图；图12是图11所示固定套组件的组装后的立体视图；图13是图11所示固定组件的剖视图；图14是包含体外固定组件的套管组件100的立体示意图；图15是套管组件100穿刺患者体壁过程中的模拟视图；图16是套管组件100完全穿透体壁后的模拟视图；图17是套管组件100锁定在患者体壁之上的模拟视图；图18是本技术另一实例的套管组件100a的立体示意图；图19是图18所示套管组件的爆炸示意图；图20是图18所示的下仓体123a的轴向剖视图；图21是图20所示下仓体的远端部分的放大视图；图22是本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含旋转胀大变形体的套管组件，包含第一密封组件和第二密封组件，所述第二密封组件包含下部外壳以及与其相连接并向远端延伸的中空套管，所述第一密封组件，第二密封组件和中空套管包含联通并大致对齐的器械通道，其特征在于：1)所述中空套管包含内柱面和外柱面以及其间的套管壁；所述中空套管的远端还包含开放的套管唇；2)所述套管组件还包含变形体组件，所述变形体组件包含柔性的变形体和刚性的滑动外管；所述变形体包括远端环壁和近端环壁以及在其间延伸的柔性环壁；所述滑动外管包括外管远端和外管近端及在其间延伸的刚性壁部分，所述刚性壁部分限定出贯通且与所述外柱面的外形和尺寸相匹配的狭长腔道；所述近端环壁与所述外管远端连接并顺滑过渡；3)所述变形体组件安装到所述中空套管的外部，其中所述狭长腔道与所述外柱面匹配而所述外管近端与套管近端匹配，所述远端环壁与所述中空套管的远端连接固定；4)所述滑动外管可轴向运动，所述滑动外管由远端向近端运动驱动所述变形体由自由状态变换成舒展状态；所述滑动外管由近端向远端运动并旋转滑动外管驱动所述变形体由舒展状态变换成扭曲压缩状态。

【技术特征摘要】
1.一种含旋转胀大变形体的套管组件，包含第一密封组件和第二密封组件，所述第二密封组件包含下部外壳以及与其相连接并向远端延伸的中空套管，所述第一密封组件，第二密封组件和中空套管包含联通并大致对齐的器械通道，其特征在于：1)所述中空套管包含内柱面和外柱面以及其间的套管壁；所述中空套管的远端还包含开放的套管唇；2)所述套管组件还包含变形体组件，所述变形体组件包含柔性的变形体和刚性的滑动外管；所述变形体包括远端环壁和近端环壁以及在其间延伸的柔性环壁；所述滑动外管包括外管远端和外管近端及在其间延伸的刚性壁部分，所述刚性壁部分限定出贯通且与所述外柱面的外形和尺寸相匹配的狭长腔道；所述近端环壁与所述外管远端连接并顺滑过渡；3)所述变形体组件安装到所述中空套管的外部，其中所述狭长腔道与所述外柱面匹配而所述外管近端与套管近端匹配，所述远端环壁与所述中空套管的远端连接固定；4)所述滑动外管可轴向运动，所述滑动外管由远端向近端运动驱动所述变形体由自由状态变换成舒展状态；所述滑动外管由近端向远端运动并旋转滑动外管驱动所述变形体由舒展状态变换成扭曲压缩状态。2.如权利要求1所述的套管组件，其特征在于，自由状态下，所述柔性环壁具有最大第一直径D1max，舒展状态下，所述柔性环壁具有最大第二直径D2max，所述扭曲压缩状态下，所述柔性环壁具有最大第三直径D3max，且D1max≥D3max＞D2max。3.如权利要求2所述的套管组件，其特征在于，所述变形体采用...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱莫恕，
申请(专利权)人：成都五义医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：四川,51