一种敷料及其基膜的制造方法技术

本发明专利技术实施例公开了一种敷料及其基膜的制造方法。所述基膜由高分子材料制成，且包括：第一区，其主要由微米级纤维网络及纳米级纤维网络的复合纤维网络构成；以及第二区，其主要由微米级纤维网络构成。这种敷料无需胶层就能与皮肤紧密贴合，在液体环境下保持良好的贴合性，具有良好的透气性，从而加快伤口愈合并防止细菌感染，还能够提供观察窗口和对伤口溢出液的原位检测，并且成本低廉，使用环保。

【技术实现步骤摘要】
一种敷料及其基膜的制造方法
本公开涉及医疗器械及其制造方法，具体涉及医学敷料及其制造方法。
技术介绍
目前所采用的医学敷料主要可分为织物材质的敷料和塑料(基于树脂)的敷料。织物材质的敷料，例如织物材质的创可贴，不防水，相对于涂敷的人体部位密封不严，易使伤口感染；而塑料敷料，例如塑料贴膜，则不透湿不透气，使用时间长了伤口容易化脓恶化。通常敷料中需要设置胶层，以便牢固贴合到皮肤上，但是在液体环境，例如体液的浸润，环境的湿度较大，等等，均会破坏胶层的粘合力，导致敷料的脱落，并且胶层相对于皮肤的粘贴和撕拉，都会给使用者带来不适。目前虽然试图在医学敷料中引入了一些抗菌药物，但敷料的材质对于抗菌药物的吸附性并不好，抗菌药物容易掉落，也容易扩散到环境中，被人体摄入影响健康，这种方式不但浪费药物，还有可能导致细菌群发感染，使伤口恶化。此外，目前所采用的医学敷料通常遮盖或包覆伤口，医护人员或其他使用者在涂敷敷料时无法确定敷料相对于伤口的定位，从而会出现对不准，导致该被涂覆的伤口区域未被充分涂覆而敷料却施加到无需涂覆的正常周边组织的情况，导致敷料的使用效率较低。进一步地，由于伤口被包裹住，无法方便地查看伤口愈合情况，医护人员或其他使用者为了查看并确认伤口的状况，需要反复打开敷料并重新涂敷，这容易拉扯伤口从而影响其恢复。
技术实现思路
鉴于目前所采用的医学敷料中所存在的上述问题，需要提供一种敷料，这种敷料无需胶层就能与皮肤紧密贴合，在液体环境下保持良好的贴合性，具有良好的透气性，加快伤口愈合，防止细菌感染，还能够提供观察窗口和对伤口溢出液的原位检测，并且成本低廉，使用环保。根据本公开的第一方案，提供一种敷料，其包括基膜，所述基膜由高分子材料制成，且包括：第一区，其主要由微米级纤维网络及纳米级纤维网络的复合纤维网络构成；以及第二区，其主要由微米级纤维网络构成。在一些实施例中，所述基膜被构造为是透明或半透明的。在一些实施例中，所述纳米级纤维网络由微米级纤维网络中分布的纳米级纤维分散体构成。在一些实施例中，所述第一区和所述第二区使用纤维素、纤维素的衍生物、甲壳素、甲壳素的衍生物中的任何一种或多种作为原材料。在一些实施例中，所述第一区的复合纤维网络中还包含抗菌物质，所述第一区的微米级纤维网络由所述抗菌物质与微米级纤维的共混纺织纤维构成，或者所述抗菌物质添加在所述复合纤维网络中。在一些实施例中，所述抗菌物质包括银纳米团簇。在一些实施例中，所述第一区的复合纤维网络和第二区的微米级纤维网络的至少一个内填充有纤维素凝胶颗粒。在一些实施例中，所述第二区中形成有微流体通道。在一些实施例中，所述第二区中设有反应试剂区，所述反应试剂区含有用于对所述微流体通道中流过的体液进行葡萄糖、蛋白质、亚硝酸盐、酶、肿瘤标志物中的任何一种或多种进行检测的反应试剂。在一些实施例中，所述第一区是所述基膜的中央区。根据本公开的第二方案，提供一种制造上述敷料的基膜的方法，所述方法包括：利用微米纤维形成微米级纤维网络层；对所形成的微米级纤维网络层中对应于所述第一区的一部分浇注包含纳米级纤维分散体的浆料，并压干成型以得到复合纤维网络层；对所述复合纤维网络层和所述微米级纤维网络层的剩余部分所构成的纤维网络层进行分割，以得到所述基膜。在一些实施例中，所述方法在分割步骤之前还包括如下步骤：制备银纳米团簇溶液；将所得到的复合纤维网络层中对应于所述第一区的所述一部分浸泡于所述银纳米团簇溶液中；然后对浸泡后的所述复合纤维网络层的所述一部分进行冲洗并干燥。在一些实施例中，所述银纳米团簇溶液能够利用布鲁斯特-谢夫林(Brust-Schiffrin)合成方法、模板法、前驱体/配体诱导刻蚀法中的任何一种来制备，所述银纳米团簇溶液利用硝酸银和聚合物的水溶液混合反应来得到，所述聚合物包括聚甲基丙烯酸、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯吡咯烷酮、脱氧核糖核酸中的任何一种。在一些实施例中，所述方法在分割步骤之前，还包括：在所构成的纤维网络层中对应于所述基膜的第二区的另一部分的表面上施加疏水的光刻胶层；将掩膜层叠置在所述光刻胶层上；经由所述掩膜层对所述另一部分和光刻胶层的叠层进行曝光；去除所述掩膜层并对所述光刻胶层进行显影，从而形成所述微流体通道。附图说明在不一定按比例绘制的附图中，相同的附图标记可以在不同的视图中描述相似的部件。具有字母后缀或不同字母后缀的相同附图标记可以表示相似部件的不同实例。附图大体上通过举例而不是限制的方式示出各种实施例，并且与说明书以及权利要求书一起用于对所公开的实施例进行说明。在适当的时候，在所有附图中使用相同的附图标记指代同一或相似的部分。这样的实施例是例证性的，而并非旨在作为本装置或方法的穷尽或排他实施例。图1示出根据本公开的第一实施例的敷料的剖视图；图2示出图1所示的敷料的俯视图；图3示出根据本公开的第二实施例的敷料的第一区中的内部微观结构的示意图，其中，银纳米团簇散布并吸附于所述第一区中的纳米级纤维网络上；图4(a)示出根据本公开的第三实施例的利用敷料对伤口溢出液进行原位检测的过程的图示；图4(b)示出根据本公开的实施例的微流体通道的图示；图5示出根据本公开的第四实施例的制造敷料的基膜的方法的流程图；图6示出根据本公开的第五实施例的在敷料的基膜的第二区的下表面上形成微流体通道的工艺流程的图示。具体实施方式为使本领域技术人员更好的理解本公开的技术方案，下面结合附图和具体实施方式对本公开作详细说明。下面结合附图和具体实施例对本公开的实施例作进一步详细描述，但不作为对本公开的限定。本公开中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指在该词前的要素涵盖在该词后列举的要素，并不排除也涵盖其他要素的可能。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。在本公开中，当描述到特定器件位于第一器件和第二器件之间时，在该特定器件与第一器件或第二器件之间可以存在居间器件，也可以不存在居间器件。当描述到特定器件连接其它器件时，该特定器件可以与所述其它器件直接连接而不具有居间器件，也可以不与所述其它器件直接连接而具有居间器件。本公开中所使用的术语“敷料”表示涂敷于生理部位的各种片材，其具体形式包括但不限于创可贴、贴膜、贴纸等。本公开使用的所有术语(包括技术术语或者科学术语)与本公开所属领域的普通技术人员理解的含义相同，除非另外特别定义。还应当理解，在诸如通用字典中定义的术语应当被解释为具有与它们在相关技术的上下文中的含义相一致的含义，而不应用理想化或极度形式化的意义来解释，除非这里明确地这样定义。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。图1示出根据本公开的第一实施例的敷料的剖视图。该敷料包括基膜2，其中基膜由高分子材料制成，由纤维交错搭接而成网络结构。在一些实施例中，敷料除了基膜2以外，还可以包括封装件，以便利对基膜2的封装和运输。作为示例，如图1所示，该敷料可由基膜2和上下两层隔离保护膜1组成。封装件也可以采取其他布置，例如包装袋等。如图1和图2本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种敷料，其包括基膜，其特征在于，所述基膜由高分子材料制成，且包括：第一区，其主要由微米级纤维网络及纳米级纤维网络的复合纤维网络构成；以及第二区，其主要由微米级纤维网络构成。

【技术特征摘要】
1.一种敷料，其包括基膜，其特征在于，所述基膜由高分子材料制成，且包括：第一区，其主要由微米级纤维网络及纳米级纤维网络的复合纤维网络构成；以及第二区，其主要由微米级纤维网络构成。2.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述基膜被构造为是透明或半透明的。3.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述纳米级纤维网络由微米级纤维网络中分布的纳米级纤维分散体构成。4.根据权利要求1-3中任何一项所述的敷料，其特征在于，所述第一区和所述第二区采用纤维素、纤维素的衍生物、甲壳素、甲壳素的衍生物中的任何一种或多种作为原材料。5.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述第一区的复合纤维网络中还包含抗菌物质，所述第一区的微米级纤维网络由所述抗菌物质与微米级纤维的共混纺织纤维构成，或者所述抗菌物质添加在所述复合纤维网络中。6.根据权利要求5所述的敷料，其特征在于，所述抗菌物质包括银纳米团簇。7.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述第一区的复合纤维网络和第二区的微米级纤维网络的至少一个内填充有纤维素凝胶颗粒。8.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述第二区中形成有微流体通道。9.根据权利要求8所述的敷料，其特征在于，所述第二区中设有反应试剂区，所述反应试剂区含有用于对所述微流体通道中流过的体液进行葡萄糖、蛋白质、亚硝酸盐、酶、肿瘤标志物中的任何一种或多种进行检测的反应试剂。10.根据权利要求1所述的敷料，其特征在于，所述第一区...

【专利技术属性】
技术研发人员：季春燕，
申请(专利权)人：京东方科技集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11