The invention relates to a free thyroxine magnetic particle chemiluminescent immunoassay kit and a preparation method thereof. The kit comprises a magnetic particle suspension coated with streptavidin, an alkaline phosphatase labeled thyroxine derivative, a biotin labeled thyroxine antibody, a test diluent, and a thyroxine calibration. Quasi quality, thyroid quality control products. Compared with the existing kit, the kit has the advantages of simpler preparation process, lower cost, wide detection range and good stability.
【技术实现步骤摘要】
一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法
本专利技术属于免疫检测分析
，涉及检测血清中游离甲状腺素FT4含量的磁微粒化学发光免疫分析试剂盒及其制备方法。
技术介绍
四碘甲腺原氨酸（Tetraiodothyronine，T4）是由甲状腺滤泡上皮细胞合成和分泌的甲状腺激素，分子量为777，半衰期为6-7天，是通过甲状腺球蛋白酪氨酸残基的碘化合成的，通过酶解作用进入血液循，对人体的新陈代谢和生长发育有着重要的作用。T4的形成和释放受到促甲状腺激素（TSH）的调节。体内大部分的T4（99%以上）是与转运蛋白结合，包括甲状腺结合蛋白（TBG），前白蛋白（TBPA）和白蛋白，只有极少量的T4（约0.04%），才以游离的形式存在于血清中。TBG的浓度改变会使T4的浓度发生变化，但FT4的浓度不会受到影响。结合T4与游离T4之间呈可逆的平衡状态，只有游离T4才能进入靶细胞与受体结合发挥其生理功能。T4在体内影响蛋白质，脂和碳水化合物等物质的代谢，在外周组织，能进一步经5’脱碘作用代谢成更具活性甲状腺激素（T3）。血清/血浆中FT4浓度与有效的甲状腺素比率...
【技术保护点】
1.一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：它包括链霉亲和素包被的磁微粒悬浮液，碱性磷酸酶标记的甲状腺素衍生物，生物素标记的甲状腺素抗体，测试稀释液，甲状腺素校准品，甲状腺素质控品。
【技术特征摘要】
1.一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：它包括链霉亲和素包被的磁微粒悬浮液，碱性磷酸酶标记的甲状腺素衍生物，生物素标记的甲状腺素抗体，测试稀释液，甲状腺素校准品，甲状腺素质控品。2.根据权利要求1所述的一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：所述链霉亲和素包被的磁微粒悬浮液为表面包裹带有链霉亲和素的粒径为1um～1.5um的四氧化三铁悬浮于磁微粒包被物缓冲液中所形成的悬浮液，所述磁微粒包被物缓冲液为20mM～200mMTris（三羟甲基氨基甲烷）缓冲液，所述链霉亲和素包被的磁微粒悬浮液的浓度为0.1mg/mL～1.0mg/mL，优选的浓度为0.5mg/mL；所述碱性磷酸酶标记的甲状腺素衍生物为碱性磷酸酶和甲状腺素衍生物的偶联物稀释于酶标记物缓冲液中所形成，所述碱性磷酸酶和甲状腺素衍生物的偶联物与酶标记物缓冲液的稀释比例为1:400～1:2000；所述酶标记物缓冲液为20mM～200mMTris缓冲液，PH范围为6.5～8.0；所述生物素标记的甲状腺素抗体为生物素和甲状腺素抗体的偶联物稀释于生物素标记物缓冲液中所形成，所述生物素和甲状腺素抗体的偶联物与生物素标记物缓冲液的稀释比例为1:200～1:1000；生物素标记物缓冲液为20mM～200mMTris缓冲液，PH范围为6.5～8.0，所述甲状腺素抗体为小鼠单克隆抗体；所述甲状腺素校准品为含20%胎牛血清的校准品缓冲液，将甲状腺素纯品稀释至工作浓度，分别为0，8.00，15.00，30.00，60.00，100.00pmol/L；所述校准品缓冲液为20mM～200mMTris缓冲液，PH范围为6.5～8.0，优选的浓度为20mM，优选的PH为7.4；所述甲状腺素质控品为含20%胎牛血清的质控品缓冲液，将甲状腺素纯品稀释至工作浓度，分别为15.00，60.00pmol/L；所述质控品缓冲液为20mM～200mMTris缓冲液，PH值范围为6.5～8.0，优选的浓度为20mM，优选的PH值为7.4。3.根据权利要求2所述的一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：所述链霉亲和素包被的磁微粒悬浮液为表面包裹带有链霉亲和素的粒径为1um～1.5um的四氧化三铁悬浮于磁微粒包被物缓冲液中所形成的悬浮液，所述磁微粒包被物缓冲液为100mMTris缓冲液，PH为7.0；所述链霉亲和素包被的磁微粒悬浮液的浓度为0.5mg/mL。4.根据权利要求2所述的一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：所述碱性磷酸酶标记的甲状腺素衍生物为碱性磷酸酶和甲状腺素衍生物的偶联物稀释于酶标记物缓冲液中所形成，所述碱性磷酸酶和甲状腺素衍生物的偶联物与酶标记物缓冲液的稀释比例为1:800；所述酶标记物缓冲液为20mMTris缓冲液，PH为7.4。5.根据权利要求2所述的一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：所述甲状腺素抗体为生物素和甲状腺素抗体的偶联物稀释于生物素标记物缓冲液中所形成，所述生物素和甲状腺素抗体的偶联物与生物素标记物缓冲液的稀释比例为1:500；所述生物素标记物缓冲液为20mM缓冲液，PH范围为8.0；所述甲状腺素抗体为小鼠单克隆抗体。6.根据权利要求2所述的一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：所述甲状腺素校准品为含20%胎牛血清的校准品缓冲液，将甲状腺素纯品稀释至工作浓度，分别为0，8.00，15.00，30.00，60.00，100.00pmol/L；校准品缓冲液为20mM缓冲液，PH为7.4；所述甲状腺素质控品为含20%胎牛血清的质控品缓冲液，将甲状腺素纯品稀释至工作浓度，分别为15.00，60.00pmol/L；质控品缓冲液为20mMTris缓冲液，PH为7.4。7.根据权利要求2所述的一种游离甲状腺素磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于：所述四碘甲状腺原氨酸衍生物为N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)和四碘甲状腺原氨酸的化学合成物质，其化学结构式为：或者所述四碘甲状腺原氨酸衍生物为N-磺酸化羟基琥...
【专利技术属性】
技术研发人员：李明勇，姜雪莲，周燕香，张玲，胡洁，黄伟，
申请(专利权)人：湖南远璟生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。