新型侧向流免疫层析装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及免疫层析试纸结构技术领域，具体的说是一种结构合理、灵敏度高、精密度高的新型侧向流免疫层析装置，设有PVC底板、样品垫、结合物释放垫、反应膜、吸收垫，其中PVC底板呈条形，其特征在于还设有反应垫，条形PVC底板上依次设置样品垫、结合物释放垫、反应垫、反应膜、吸收垫；其中反应垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜，本实用新型专利技术与传统结构相比，提高了试剂的检测性能，但是对样本检测量的需求、检测时间等均没有额外增加特殊要求。

A new lateral flow immunochromatographic device

The utility model relates to the technical field of immunochromatographic test paper structure, in particular to a novel lateral flow immunochromatographic device with reasonable structure, high sensitivity and high precision, which is provided with a PVC substrate, a sample pad, a binding release pad, a reaction membrane and an absorption pad, wherein the PVC substrate is striped, and the reaction pad is also provided with a reaction pad. A sample pad, a binding material release pad, a reaction pad, a reaction film and an absorption pad are arranged on the strip PVC substrate in turn, wherein the reaction pad adopts a glass fiber membrane or a polyester fiber membrane, and the utility model improves the detection performance of the reagent compared with the traditional structure, but there is no additional requirement for the sample detection amount and the detection time, etc. Add special requirements.

【技术实现步骤摘要】
新型侧向流免疫层析装置
：本技术涉及免疫层析试纸结构
，具体的说是一种结构合理、灵敏度高、精密度高的新型侧向流免疫层析装置。
技术介绍
：层析法的原理是利用混合物中各组分的物理性质之差，如吸附力、分子形状和大小、分子极性、分子亲和力、分配系数等而建立的一种分离技术；层析系统是由固定相和流动相组成，其中固定相是固体物质或固定与固体物质上的成分，流动相是可以流动的物质，例如水或各种溶剂，当待分离混合物随流动相通过固定相时，由于混合物各组分的理化性质的差异，与固定相相互作用弱的组份随流动相移动时受到的阻滞作用小，向前移动的速度快，与固定相相互作用强的组份向前移动的速度慢，从而实现混合物中各组分的分离。免疫层析技术是建立在层析技术和抗原-抗体特异性免疫反应基础上的一项新兴免疫检测技术，免疫层析技术以固定有检测线和控制线的条状纤维层析材料为固定相，测试液为流动相，通过毛细作用使待测物在层析条上移动，待测物在T线处发生特异性免疫反应，游离物在C线处发生免疫反应。传统的免疫层析法检测装置的结构如附图1所示，在PVC底板上沿长条形底板的一端至另一端依次设有样品垫、结合垫、反应膜(一般采用硝酸纤维素膜)、吸收垫，并在NC膜上设有测试线(T线)和控制线(C线)，使用时在样品垫一端滴加待测样品，样品在免疫层析法检测装置的毛细作用下流动，经由捕获分子固定后形成捕获线，并在流经捕获线时，捕获分子与样品中的待测分子形成复合物。但在实际应用过程中，上述免疫层析法检测装置存在侧向层析流速快，导致反应不充分，即捕获线上的捕获分子无法充分与样品中的待测分子形成复合物，造成测试结果不准确等后果，常见的现象是，传统结构检测结果会产生HOOK效应，即高浓度样本出现测值偏低甚至假阴，该现象的产生在临床实际应用过程中有漏检的弊端，极易诱发医疗事故的发生，本技术的设计避免了此类产品的该弊端。
技术实现思路
：本技术针对现有方法学存在的缺点和不足，提出了一种能够显著改善侧向流免疫层析检测灵敏度、特异性、精密度和检测范围等指标的新型侧向流免疫层析装置。本技术可以通过以下措施达到：一种新型侧向流免疫层析装置，设有PVC底板、样品垫、结合物释放垫、反应膜、吸收垫，其中PVC底板呈条形，其特征在于还设有反应垫，条形PVC底板上依次设置样品垫、结合物释放垫、反应垫、反应膜、吸收垫；其中反应垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜。本技术中样品垫、结合物释放垫、反应垫、反应膜、吸收垫的宽度设定对试剂性能有较大的影响，其中结合物释放垫与反应垫的宽度比例范围为1:1-2:1，反应垫宽度范围为0.35cm-0.8cm，所述宽度为沿PVC底板延伸方向的长度。本技术结合物释放垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜。本技术通过新加入的反应垫，可以使得待检样品与结合物释放垫内的物质更加充分的反应，并适当降低侧向层析流速，使捕获线上的捕获分子与样品中的待测分子充分反应，形成复合物，从而提高检测灵敏度、特异性、精密度、检测范围。本技术与传统结构相比，提高了试剂的检测性能，但是对样本检测量的需求、检测时间等均没有额外增加特殊要求，结果如表1所示。附图说明：附图1是传统免疫层析法检测装置的结构示意图。附图2是本技术的结构示意图。附图3是传统免疫层析法检测装置的复合物浓度曲线图。附图4是本技术中复合物浓度曲线图。附图5是实施例3中反应垫＜0.35cm时复合物浓度曲线图。附图6是实施例3中反应垫＞0.8cm复合物浓度曲线图。附图标记：PVC底板1、样品垫2、结合物释放垫3、反应膜4、吸收垫5、反应垫6。具体实施方式：下面结合附图对本技术作进一步的说明。如附图2所示，本技术提出了一种新型侧向流免疫层析装置，设有PVC底板1、样品垫2、结合物释放垫3、反应膜4、吸收垫5，其中PVC底板1呈条形，其特征在于还设有反应垫6，条形PVC底板1上依次设置样品垫2、结合物释放垫3、反应垫6、反应膜4、吸收垫5；其中反应垫6采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜。本技术中样品垫2、结合物释放垫、反应垫、反应膜、吸收垫的宽度设定对试剂性能有较大的影响，其中结合物释放垫与反应垫的宽度比例范围为1:1-2:1，反应垫宽度范围为0.35cm-0.8cm，所述宽度为沿PVC底板延伸方向的长度。本技术结合物释放垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜。实施例1：待测物浓度指标对照实例：本技术通过新加入的反应垫，可以使得待检样品与结合物释放垫内的物质更加充分的反应，如附表1所示，采用本申请与传统结构进行对照试验，分别向样品垫位置滴加100微升样本量，检测时间10分钟，其中传统结构中，样本释放至NC膜的时间为7-10s，本申请结构中样本释放至NC膜的反应时间为20-25s，显著延长了侧向检测抗体与待检物质的反应时间，使捕获线上的捕获分子与样品中的待测分子充分反应，形成复合物，其中，传统结构中待检测复合物浓度曲线如附图3所示，可以看出，当浓度升高至15000pg/mL后，出现了勾状效应，待测复合物浓度持续降低，在实际检测过程中易导致检测结果假阴；本申请中待检测复合物浓度曲线如附图4所示，可以看出由于侧向层析流速降低，反应充分，浓度值曲线呈近似直线上升趋势，在整个检测过程中并不会出现浓度降低的情况，从而提高检测灵敏度、特异性、精密度和检测范围。实施例2：全血样本上样检测对比：设置两组对照实验组，组1采用本申请结构，其中反应垫采用玻璃纤维膜，组2采用传统结构，分别向样品垫位置滴加全血样本，其中传统结构中样本中红细胞血红蛋白会释放至NC膜，可能会导致T线被血红蛋白封闭，导致荧光无法被读取，产生假阴的结果。本申请结构中流动相流速降低，且样本中红细胞被反应垫拦截，待测物顺利被捕获线上的捕获分子捕获，完成检测。实施例3：反应垫宽度与待检测复合物浓度关系对比：当反应垫宽度＜0.35cm时，较传统结构，检测性能有一定的改善，但是仍会出现高浓度样本测值偏低的问题，具体见附图5；当反应垫宽度＞0.8cm时候，出现反应过度，导致低值测值偏高、线性不佳的问题附图6；因此反应垫宽度范围为0.35cm-0.8cm。传统结构与本技术结构操作层面参数对比如表1所示。表1本技术与现有技术相比，提高了试剂的检测性能，但是对样本检测量的需求、检测时间等均没有额外增加特殊要求，适应性广，适于工业化生产。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型侧向流免疫层析装置，设有PVC底板、样品垫、结合物释放垫、反应膜、吸收垫，其中PVC底板呈条形，其特征在于还设有反应垫，条形PVC底板上依次设置样品垫、结合物释放垫、反应垫、反应膜、吸收垫；其中反应垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜。

【技术特征摘要】
1.一种新型侧向流免疫层析装置，设有PVC底板、样品垫、结合物释放垫、反应膜、吸收垫，其中PVC底板呈条形，其特征在于还设有反应垫，条形PVC底板上依次设置样品垫、结合物释放垫、反应垫、反应膜、吸收垫；其中反应垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜。2.根据权利要求1所述的一种新型侧向流免疫层析装置，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：王鹏浩，
申请(专利权)人：王鹏浩，
类型：新型
国别省市：山东,37