The invention relates to a time-resolved fluorescence immunochromatographic strip for quantitative detection of CA153 in blood and a preparation method thereof. The test strip was assembled on a white PVC substrate by interlacing two mm NC film, labeling CA153 antibody and mouse anti-rabbit IgG fluorescent microsphere conjugate pad, sample pad and water absorbent pad, and then fixing the test strip with two matching plastic jackets. The NC film was pre-coated with CA153 antibody detection line and rabbit IgG quality. The invention introduces the time-resolved fluorescence immunochromatography technology into the quantitative detection of CA153 in blood, which not only greatly reduces the detection time, improves the stability and sensitivity of the detection, but also is easy to operate and can be used for on-site screening; at the same time, it has the advantages of low cost and high cost performance.
【技术实现步骤摘要】
一种定量检测血液中CA153的时间分辨荧光免疫层析试纸条及制备方法
本专利技术属于医学检验领域,特别是涉及一种定量检测血液中CA153的时间分辨荧光免疫层析试纸条及制备方法。
技术介绍
CA15-3是乳腺癌的最重要的特异性标志物。30%-50%的乳腺癌患者的CA15-3明显升高,其含量的变化与治疗效果密切相关,是乳腺癌患者诊断和监测术后复发、观察疗效的最佳指标。CA15-3动态测定有助于II期和III期乳腺癌病人治疗后复发的早期发现:当CA15-3大于100U/mL时,可认为有转移性病变。患者血清CA15-3水平的消长与乳腺癌病情变化相平行,是复发和转移的重要信号,而且这种信号的发出要比临床症状的出现和用诸如B超、X线或CT等检出复发和转移的时间要早。有报道指出,CA15-3水平超过30U/mL、40U/mL和50U/mL时,判断乳腺癌患者存在术后局部区域复发或远处转移,其敏感性均超过90%,特异性分别为95%、99%和100%,正确判断率分别达到56%、83%和100%。此外,CA15-3水平增高的乳腺癌患者发生转移的时间较CA15-3正常的患者要早许多。据分析研究,乳腺癌患者血清CA15-3水平变化与其局部淋巴结及远处转移情况之间存在改变的一致性,尤其是有远处转移灶者,其CA15-3表达水平及阳性率均显著增加,所以,CA15-3具有对乳腺癌转移起监视的作用,如其血清水平持续升高,则应开始或加强化疗、放疗或改用内分泌治疗等。目前的血液中CA153的诊断技术主要包括:酶联免疫实验(ELISA)、化学发光(CLIA)、胶体金免疫层析等方法,但这些方法都有各自 ...
【技术保护点】
1.一种定量检测血液中CA153的时间分辨荧光免疫层析试纸条,其特征在于,包括底板(7)和底板(7)上依次紧密连接的样品垫(1)、荧光微球结合物垫(2)、反应膜(3)和吸水垫(6),其中所述底板为PVC底板;所述荧光微球结合物垫上包被有CA153抗体和鼠抗兔IgG抗体;所述反应膜为硝酸维生素(NC)膜,所述NC膜上设有检测线(4)和质控线(5);所述检测线(4)上包被有CA153抗体,所述质控线(5)上包被有兔IgG。
【技术特征摘要】
1.一种定量检测血液中CA153的时间分辨荧光免疫层析试纸条,其特征在于,包括底板(7)和底板(7)上依次紧密连接的样品垫(1)、荧光微球结合物垫(2)、反应膜(3)和吸水垫(6),其中所述底板为PVC底板;所述荧光微球结合物垫上包被有CA153抗体和鼠抗兔IgG抗体;所述反应膜为硝酸维生素(NC)膜,所述NC膜上设有检测线(4)和质控线(5);所述检测线(4)上包被有CA153抗体,所述质控线(5)上包被有兔IgG。2.根据权利要求1所述的时间分辨荧光免疫层析试纸条,其特征在于,所述样品垫(1)、荧光微球结合物垫(2)、反应膜(3)和吸水垫(6)在底板(7)按顺序排列,其中,所述样本垫(1)与所述荧光微球结合物垫(2)部分重合,重合部分长度占所述荧光微球结合物垫(2)长度的1/5~1/3;所述荧光微球结合物垫(2)与反应膜(3)有部分重合,重合部分长度占所述荧光微球结合物垫(2)长度的1/5~1/3;所述反应膜(3)与吸水垫(6)有部分重合,重合部分长度占所述荧光微球结合物垫(2)长度的1/10~1/5;所述检测线(4)和质控线(5)的长度占所述反应膜(3)长度的1/15~1/10;所述检测线(4)和样本垫(1)的距离占所述反应膜(3)长度的1/4~1/3;所述检测线(4)和质控线(5)之间的间距占所述反应膜的1/3~1/2。3.根据权利要求1所述的时间分辨荧光免疫层析试纸条,其特征在于,所述CA153抗体的终浓度为0.05~0.5mg/mL,优选为0.1~0.3mg/mL;所述鼠抗兔IgG抗体的终浓度0.05~0.5mg/mL,优选为0.1~0.3mg/mL。4.根据权利要求1所述的时间分辨荧光免疫层析试纸条,其特征在于,所述荧光微球的直径为50~500nm,优选地为100~300nm,更优选为200nm。5.根据权利要求1-4任一所述的时间分辨荧光免疫层析试纸条,其特征在于,所述荧光微球载有镧系元素或其螯合物,所述镧系元素优选为钐、铕或铽。6.权利要求1-5任一所述的时间分辨荧光免疫层析试纸条的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:A...
【专利技术属性】
技术研发人员:常文伟,夏琳,唐盛,刘小平,
申请(专利权)人:深圳市迈科龙生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:广东,44
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