一种基质液、质控品及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开一种基质液、质控品及其制备方法和应用，所述基质液包括基质和辅料：通过选用组分的特殊复配方式，制备出可用于后续稳定的复合质控品的基质液，在配制中所述基质液中的基质提供必不可少的基础营养物质以及调节溶液，所述辅料中的调节剂、稳定剂、保护剂、冻干填充剂和防腐剂，辅助本发明专利技术的基质液，使得本发明专利技术的基质液可以长期保持抗原溶液的稳定性，相比较现有技术中，抗原溶液一般2个月左右就会失去稳定性，但是本申请的基质液可以使得抗原溶液更稳定地保存下来，在2‑8℃条件下保存可稳定至少12个月，相对偏差较小。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学检验，特别涉及一种基质液、质控品及其制备方法和应用。

技术介绍

1、质控品是指用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值)，是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备，来评价或验证测量的准确度、精密度及由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。

2、但是，虽然质控品可用于能力验证、实验室内质量控制，用于验证分析仪器或方法的性能。但是现有技术中的质控品的基质液中，保存抗原的稳定性不好，一般最多只能保存2个月左右。

技术实现思路

1、本专利技术的主要目的是提出一种基质液、质控品及其制备方法和应用，旨在为针对免疫层析技术的制备出稳定的基质液，所述基质液可以长期保存后续抗原溶液，使得抗原溶液长期稳定，使得后续制备出的质控品在2-8℃条件保存12个月稳定，且相对偏差较小。

2、为实现上述目的，本专利技术提出一种基质液，所述基质液包括基质和辅料；

3、其中，所述辅料包括调节剂、稳定剂、保护剂、冻干填充剂和防腐剂。

4、本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种基质液，其特征在于，所述基质液包括基质和辅料；

2.如权利要求1所述的基质液，其特征在于，所述基质包括牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠、聚乙二醇20000和小牛血清；和/或，

3.如权利要求1所述的基质液，其特征在于，所述基质包括牛血清白蛋白，所述牛血清白蛋白在所述基质液中的质量占比为1～3％；和/或，

4.如权利要求1所述的基质液，其特征在于，所述调节剂包括Tris缓冲液、所述Tris缓冲液在所述基质液中的浓度为0.04～0.06mol/L；和/或，

5.如权利要求1所述的基质液，其特征在于，所述稳定剂包括蔗糖，所述蔗糖在所述基质液...

【技术特征摘要】

1.一种基质液，其特征在于，所述基质液包括基质和辅料；

2.如权利要求1所述的基质液，其特征在于，所述基质包括牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠、聚乙二醇20000和小牛血清；和/或，

3.如权利要求1所述的基质液，其特征在于，所述基质包括牛血清白蛋白，所述牛血清白蛋白在所述基质液中的质量占比为1～3％；和/或，

4.如权利要求1所述的基质液，其特征在于，所述调节剂包括tris缓冲液、所述tris缓冲液在所述基质液中的浓度为0.04～0.06mol/l；和/或，

5.如权利要求1所述的基质液，其特征在于，所述稳定剂包括蔗糖，所述蔗糖在所述基质液中的质量占比为4％～6％；和/或，

6.如权利要求1所述的基质液，其特征在于，所述保护剂包括蛋白复合保护剂dbp，所述蛋白...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴永娟，刘莹，林晓歌，
申请(专利权)人：深圳市迈科龙生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：